Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering en ondersteuning van vroege ontwikkeling naar een beter kinderleven (EASEL) Trial (EASEL)

4 december 2023 bijgewerkt door: Nikolaos Sevdalis, National University of Singapore
In The Lancet's serie over het bevorderen van de ontwikkeling van jonge kinderen, werd het bieden van hoogwaardige opvang en onderwijs voor jonge kinderen genoemd als een van de belangrijkste factoren die het potentieel van kinderen om te slagen in het latere leven kunnen maximaliseren, met name kinderen uit kwetsbare of kansarme milieus. Hoogwaardige kinderopvang en onderwijs voor jonge kinderen worden algemeen beschouwd als belangrijk om kinderen toe te rusten met essentiële vaardigheden en competenties op academisch en niet-academisch gebied, wat op zijn beurt de schoolbereidheid vergroot en verreikende gevolgen heeft voor de resultaten later in het leven. Ondanks de inspanningen van de overheid om de sector voor jonge kinderen te ondersteunen, blijven onderwijzers in Singapore melding maken van moeilijkheden bij het implementeren van praktijken in klaslokalen die de sociale, emotionele en cognitieve ontwikkeling van kinderen bevorderen. Om de vaardigheden van onderwijzers op deze gebieden te verbeteren, hebben we de Enhancing and Supporting Early Development to Better Children's Lives (EASEL)-benadering ontwikkeld, een reeks universele, door onderwijzers geleide praktijken voor gebruik met kinderen van 3-6 jaar om hun sociale, emotionele ontwikkeling te verbeteren. , gedrags- en executief functioneren (SEB+EF) uitkomsten. Deze studie evalueert de implementatie en effectiviteit van de EASEL-benadering voor het verbeteren van de onderwijspraktijken van opvoeders in de vroege kinderjaren en op zijn beurt de SEB+EF-resultaten van kinderen. We zullen een type 2 hybride implementatie-effectiviteitsontwerp uitvoeren in een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie in 10-12 kinderdagverblijven. We zullen het EPIS-framework (Explore, Prepare, Implement, Sustain) gebruiken om de implementatie van de EASEL-aanpak te ondersteunen. Implementatiestrategieën omvatten training, zelfevaluaties van docenten, praktijkgerichte coaching en gegevensmonitoring. Primaire uitkomsten zijn onder meer de onderwijspraktijken van docenten en hun acceptatie van de EASEL-aanpak in de dagelijkse praktijk. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de EASEL-benadering en de SEB+EF-uitkomsten van kinderen. Kwantitatieve en kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld bij baseline, zes maanden en 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen van de EASEL-proef zijn tweeledig:

  1. Het eerste doel is om de effectiviteit te testen van de EASEL-benadering, een universele klassikale benadering (evidence-based klaspraktijken geïdentificeerd met behulp van een gemeenschappelijke elementenbenadering) voor het verbeteren van de klaspraktijken van opvoeders om SEB+EF-resultaten bij kleuters te verbeteren. Onze hypothese is dat de EASEL-benadering de onderwijspraktijken van onderwijzers zal verbeteren met betrekking tot het bevorderen van de SEB+EF-resultaten van voorschoolse kinderen. Op hun beurt zullen ook verbeteringen in de resultaten van kinderen op deze domeinen op de langere termijn (bijv. 12 maanden) worden waargenomen.
  2. Het tweede doel van de proef is om te begrijpen hoe docenten de EASEL-benadering in hun klas implementeren en welke factoren van invloed zijn op de implementatie. We veronderstellen dat met het gebruik van de implementatiestrategieën die voor de proef zijn voorgesteld (opleiding van docenten, zelfbeoordeling van de intentie om te gebruiken en zelfeffectiviteit, praktijkgerichte coaching en datamonitoring), de EASEL-benadering goed zal worden overgenomen door docenten , duurzaam geïmplementeerd en de gewenste effecten bereiken.

De EASEL-studie is gebaseerd op drie belangrijke studies.

  • The Growing Up in Singapore Towards healthy Outcomes (GUSTO)-onderzoek: een longitudinaal geboortecohortonderzoek naar de gezondheid van moeder en kind, wat wijst op significante relaties tussen aandoeningen tijdens de zwangerschap en de vroege kinderjaren op latere uitkomsten van fysiek, mentaal en sociaal welzijn.
  • McLeod et al. (2017): Deze proef bouwt voort op de systematische review om gemeenschappelijke elementen te identificeren die worden overwogen voor opname als onderdeel van de EASEL-aanpak.
  • Werk uitgevoerd door assistent-professor Evelyn Law en collega's aan de NUS Yong Loo Lin School of Medicine: The Whole Child Panel (WCP) 2.1 zal in de EASEL-studie worden gebruikt als screeningsmaatstaf voor het executieve functioneren van kinderen en het Executive Function Playbook zal worden opgenomen als een van de EASEL praktijken.

De EASEL-studie zal gebruik maken van een Type 2 hybride implementatie-effectiviteitsontwerp met behulp van een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie. Een hybride ontwerpbenadering omvat de gelijktijdige evaluatie van zowel de resultaten van een programma als de effectiviteit van de uitvoering van het programma. Een type 2 hybride ontwerp maakt het ook mogelijk om de haalbaarheid van het programma te beoordelen.

Als onderdeel van de proef zullen 12 kinderdagverblijven worden gerandomiseerd om training te krijgen in de EASEL-aanpak (zes sites, de interventiesites genoemd) of doorgaan met business-as-usual (BAU) (zes sites). Docenten in de BAU-groep krijgen de mogelijkheid om na afronding van de studie getraind te worden in de EASEL-aanpak.

De EASEL-proef zal worden geleid door het EPIS-raamwerk (Explore, Prepare, Implement, Sustain), een op bewijzen gebaseerd raamwerk dat vaak wordt gebruikt bij de implementatie en evaluatie van programma's. Het EPIS-raamwerk houdt rekening met de aard van dienstverleningssystemen op meerdere niveaus (bijv. de sector voor jonge kinderen in Singapore), de organisaties binnen systemen (bijv. individuele voorschoolse exploitanten in Singapore) en de behoeften van de 'klant' (bijv. de behoeften van kinderen en vroege jeugdopvoeders) bij de uitvoering van een nieuw programma. Het belicht vier belangrijke fasen die het implementatieproces begeleiden en beschrijven: Verkenning, Voorbereiding, Implementatie, Sustainment. De verkenningsfase omvat het identificeren van het probleem, het ontwikkelen van geschikte en op feiten gebaseerde oplossingen en het overwegen van factoren die van invloed kunnen zijn op de implementatie. In deze context is het probleem de kloof in de vaardigheden van opvoeders om de SEB+EF-ontwikkeling van kinderen te bevorderen, en de oplossing is de EASEL-benadering. De voorbereidingsfase bestaat uit een planningsproces met de belangrijkste belanghebbenden (bijv. relevante overheidsinstanties, voorschoolse exploitanten, individuele kinderdagverblijven) voor de implementatie van het nieuwe programma. Wanneer voldoende voorbereiding heeft plaatsgevonden, begint de implementatiefase (implementatie van de EASEL-aanpak door docenten in hun klaslokalen). Factoren die van invloed zijn op de implementatie zijn onder meer uiterlijke en innerlijke contextuele kwesties (bijv. beschikbaarheid van middelen, aansluiting bij de huidige praktijken van opvoeders, organisatiecultuur en attitudes) en zorgen van consumenten (bijv. de toepasbaarheid van praktijken voor de behoeften van opvoeders en kinderen). Wanneer de nieuwe praktijken routinematig zijn gebruikt, kan de Sustainment-fase beginnen. Het gaat daarbij om het in stand houden van het nieuwe programma in de huidige setting en mogelijk ook om opschaling naar andere settings en systemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

605

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • M.Y. World
      • Singapore, Singapore
        • PAP Community Foundation
      • Singapore, Singapore
        • Presbyterian Preschool Services
      • Singapore, Singapore
        • Skool4Kidz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor kinderopvangcentra:

  • Het kinderdagverblijf biedt dagvullende programma's voor kinderen op de niveaus Nursery 2 (N2), Kleuterschool 1 (K1) en Kleuterschool 2 (K2) (d.w.z. kinderen tussen 3-5 jaar oud aan het begin van het schooljaar). Kinderdagverblijf heeft van elk klasniveau één die kan deelnemen aan de EASEL-proef (bijv. één N2-, één K1- en één K2-klas in elk kindercentrum).
  • Het kinderdagverblijf implementeert momenteel geen andere substantiële SEB/EF-programma's of is niet betrokken bij andere onderzoeken ter evaluatie van SEB/EF-programma's

Voor opvoeders in de vroege kinderjaren (volwassenen):

  • Zowel L1- als L2-docenten komen in aanmerking om deel te nemen aan de proef. Door opvoeders met een verscheidenheid aan ervaring op te nemen, kan het onderzoeksteam de effectiviteit van verschillende implementatiestrategieën voor elke groep begrijpen. L1-onderwijzers zijn gecertificeerd door de Early Childhood Development Agency (ECDA: regelgevende instantie van de overheid voor voor- en vroegschoolse educatie) voor inzet op kinderdagverblijven, peuterspeelzalen en peuterspeelzalen (d.w.z. kinderen van 18 maanden tot 4 jaar oud) en L2-onderwijzers zijn gecertificeerd door ECDA voor inzet op de kleuterschool, crèche, peuterspeelzaal en peuterspeelzaal (d.w.z. kinderen van 18 maanden tot 6 jaar oud).
  • Docenten moeten ECDA-gecertificeerde Engelstalige docenten zijn.

Voor kinderen:

  • Kinderen moeten aan het begin van de proef zijn ingeschreven in N2-, K1- of K2-klassen.
  • Kind gaat naar het deelnemende kinderdagverblijf, in de geselecteerde klas.
  • Kind is ingeschreven voor een dagopvangprogramma.

Voor ouders/verzorgers:

  • De ouder/verzorger moet de primaire verzorger zijn van het beoogde kind in het onderzoek.
  • Ouders/verzorgers moeten Engels kunnen lezen/schrijven. Wanneer ouders/verzorgers het Engels niet machtig zijn, zal hun toestemming worden gevraagd met behulp van tolken, maar er worden alleen gegevens over hun kind verzameld via rapporten van de leerkracht.

Uitsluitingscriteria:

Voor kinderopvangcentra:

  • Kinderopvang heeft niet op elk leeftijdsniveau (niveau N2, K1 en K2) minimaal 1 klas.
  • Het kinderdagverblijf implementeert momenteel andere substantiële SEB/EF-programma's of is betrokken bij andere onderzoeken ter evaluatie van SEB/EF-programma's.
  • Kinderdagverblijf is momenteel betrokken bij andere onderzoeken.
  • Het kinderdagverblijf heeft momenteel punten van zorg die ter beoordeling aan ECDA zijn gemeld.

Voor opvoeders in de vroege kinderjaren (volwassenen):

  • Docent heeft geen L1- of L2-certificering
  • Docent geeft niet voornamelijk les in het Engels.

Voor kinderen:

  • Kind volgt alleen een dagdeel of flexi opvang.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Pedagogen die werkzaam zijn in kinderdagverblijven in de interventiegroep zullen worden opgeleid en doorlopend worden gecoacht in de EASEL-aanpak.
Gedragsmatig: De EASEL-benadering (verbeteren en ondersteunen van vroege ontwikkeling tot een beter leven van kinderen).

De EASEL-benadering bestaat uit een reeks door docenten geleide praktijken die kunnen worden opgenomen in de dagelijkse klasomgeving voor kinderen van drie tot zes jaar. Het algemene doel van deze aanpak is om de onderwijspraktijken van opvoeders in de vroege kinderjaren te verbeteren die de SEB+EF-ontwikkeling van kinderen zouden bevorderen.

Negen EASEL-praktijken werden geselecteerd voor opname in de EASEL-aanpak. Dit zijn a) fundamentele basispraktijken die evidence-based zijn, b) praktijken die door deskundige belanghebbenden zijn geïdentificeerd als die waarvoor lokale opvoeders voor jonge kinderen aanvullende training nodig kunnen hebben, c) praktijken die nog niet aan bod komen in de pre-service training om herhaling voor opvoeders, d) een combinatie van praktijken die opleiders mogelijk al implementeren en kunnen verbeteren, en nieuwe praktijken, en e) een balans van antecedent- en gevolgpraktijken (d.w.z. praktijken die vóór en na een doelgedrag kunnen worden geïmplementeerd).
Geen tussenkomst: Controlegroep
Docenten in de controlegroep gaan door met de normale gang van zaken. Docenten van controlegroepen krijgen de mogelijkheid om na voltooiing van de proef een training in de EASEL-aanpak te volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de lespraktijk van docenten en de kwaliteit van de klas
Tijdsspanne: Pre-interventie (d.w.z. basislijn - vóór de trainingworkshop), post-interventie (d.w.z. 6 maanden)
De Early Childhood Classroom Observation Measure (ECCOM; Stipek & Byler, 2004) is een observationele beoordeling waarbij een klassikale observatie van 3 uur door een getrainde onderzoeker plaatsvindt. Domeinen op de ECCOM zijn onder meer management, klimaat en klassikaal onderwijs. Subdomeinen onder beheer zijn onder meer kindverantwoordelijkheid, klasmanagement, keuze van activiteiten en disciplinestrategieën; subdomeinen onder Klimaat omvatten ondersteuning voor communicatieve vaardigheden, ondersteuning voor interpersoonlijke vaardigheden, studentenbetrokkenheid, individualisering van leeractiviteiten en warmte/responsiviteit van docenten; Subdomeinen onder Instructie zijn onder meer leernormen, samenhang van instructieactiviteiten, onderwijsconcepten, instructiegesprekken en relevantie van activiteiten voor de ervaring van kinderen.
Pre-interventie (d.w.z. basislijn - vóór de trainingworkshop), post-interventie (d.w.z. 6 maanden)
Verandering in de sociaal-emotionele ontwikkeling, het gedrag en de zelfregulatievaardigheden van kinderen
Tijdsspanne: Pre-interventie (d.w.z. basislijn), post-interventie (d.w.z. zes maanden)
De Child Self-Regulation and Behavior Questionnaire (CSBQ; Howard & Melhuish, 2017) is een zelfrapportagevragenlijst met 34 items waarmee leerkrachten de optie kunnen aangeven die het beste past bij hoe elk kind is (1 = Niet waar tot 5 = Zeer waar ). Items op de CSBQ bestrijken de volgende domeinen: zelfregulering (cognitief, emotioneel, gedragsmatig), gezelligheid, prosociaal gedrag, externaliserend en internaliserend gedrag, en algemene ontwikkeling van kinderen.
Pre-interventie (d.w.z. basislijn), post-interventie (d.w.z. zes maanden)
Verandering in het executief functioneren van kinderen
Tijdsspanne: Pre-interventie (d.w.z. basislijn), post-interventie (d.w.z. zes maanden)
De Behavior Rating Inventory of Executive Functioning - Preschool versie (BRIEF-P; Gioia et al., 2003) is een zelfrapportagevragenlijst met 63 items waarmee ouders kunnen aangeven hoe vaak een kind de afgelopen zes maanden problemen heeft gehad met verschillende soorten gedrag. (0 = Nooit, 1 = Soms, 2 = Vaak). De BRIEF-P bestaat uit de volgende indices: Inhibitory Self-Control Index, Flexibility Index, Emergent Metacognition Index en Global Executive Composite; en de volgende domeinen: remmen, verschuiven, emotionele controle, werkgeheugen, plannen/organiseren.
Pre-interventie (d.w.z. basislijn), post-interventie (d.w.z. zes maanden)
Executief functioneren van kinderen (screening)
Tijdsspanne: Post-interventie (d.w.z. zes maanden)
De executieve functies van het Singapore Whole Child Panel 2.1 (WCP 2.1) zullen door het onderzoeksteam samen met het kind worden afgenomen om executieve functies zoals werkgeheugen en cognitieve flexibiliteit te meten. Deze taken duren ongeveer 10 minuten en worden uitgevoerd met behulp van een elektronisch apparaat: '8 Boxen' en 'Dag en Nacht'. De WCP 2.1 is een screeningmaatregel die alleen op het tijdstip na de interventie zal worden afgenomen.
Post-interventie (d.w.z. zes maanden)
Verandering in de acceptatie door docenten van de EASEL-aanpak (alleen Interventiegroep)
Tijdsspanne: Pre-interventie (d.w.z. basislijn - workshop na de training), halverwege de interventie (d.w.z. 3 maanden), post-interventie (d.w.z. 6 maanden)
Zelfbeoordelingen van docenten zullen worden gebruikt om de (1) houding van docenten ten opzichte van de EASEL-praktijken, (2) waargenomen normen van de EASEL-praktijken, (3) intenties om de EASEL-praktijken te gebruiken, en (4) de zelfeffectiviteit met de EASEL-praktijken te beoordelen. praktijken.
Pre-interventie (d.w.z. basislijn - workshop na de training), halverwege de interventie (d.w.z. 3 maanden), post-interventie (d.w.z. 6 maanden)
Frequentie en gebruik door docenten van online EASEL-bronnen (alleen Interventiegroep)
Tijdsspanne: Post-interventie (d.w.z. zes maanden)
De frequentie en het gebruik van online EASEL-bronnen zullen worden beoordeeld aan de hand van gegevens over de betrokkenheid van docenten bij Thinkific (bijvoorbeeld het aantal keren dat lessen zijn bezocht en voltooid).
Post-interventie (d.w.z. zes maanden)
Opname en adoptie van de EASEL-aanpak door docenten (alleen Interventiegroep)
Tijdsspanne: Post-interventie (d.w.z. zes maanden)
Focusgroepdiscussies met groepen van belangrijke belanghebbenden (d.w.z. centrumleiderschap en docenten in de Interventiegroep)
Post-interventie (d.w.z. zes maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nikolaos Sevdalis, PhD, NUS Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NUS-IRB-2021-993

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn momenteel in gesprek met partners en de beslissing of IPD kan worden gedeeld, hangt af van de instemming van de partners.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren