Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse og støtte til tidlig udvikling til bedre børns liv (EASEL). (EASEL)

4. december 2023 opdateret af: Nikolaos Sevdalis, National University of Singapore
I The Lancets serie om fremme af tidlig barndomsudvikling blev levering af tidlig børnepasning og uddannelse af høj kvalitet angivet som en af ​​de vigtigste faktorer, der kan maksimere børns potentiale for at få succes senere i livet, især børn fra sårbare eller dårligt stillede baggrunde. Små børnepasning og uddannelse af høj kvalitet er almindeligt anerkendt for at være vigtig for at udstyre børn med væsentlige færdigheder og kompetencer på tværs af akademiske og ikke-akademiske områder, hvilket igen øger skoleparathed og har langsigtede indvirkninger på resultater senere i livet. På trods af regeringens indsats for at støtte den tidlige barndomssektoren, rapporterer pædagoger i Singapore fortsat om vanskeligheder med at implementere praksis i klasseværelser, der fremmer børns sociale, følelsesmæssige og kognitive udvikling. For at forbedre pædagogernes færdigheder på disse områder udviklede vi Enhancing and Supporting Early Development to better children's Lives (EASEL)-tilgangen, et sæt universelle pædagog-ledede praksisser til brug med 3-6-årige børn for at forbedre sociale, følelsesmæssige , adfærdsmæssige og eksekutive funktioner (SEB+EF) resultater. Denne undersøgelse vil evaluere implementeringen og effektiviteten af ​​EASEL-tilgangen til at forbedre pædagogers undervisningspraksis og dermed børns SEB+EF-resultater. Vi vil udføre et type 2 hybrid implementeringseffektivitetsdesign i et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg i 10-12 børnepasningscentre. Vi vil bruge EPIS-rammen (Explore, Prepare, Implement, Sustain) til at understøtte implementeringen af ​​EASEL-tilgangen. Implementeringsstrategier omfatter træning, selvevaluering af undervisere, praksisbaseret coaching og dataovervågning. Primære resultater omfatter underviseres undervisningspraksis og deres indførelse af EASEL-metoden i hverdagspraksis. Sekundære resultater omfatter acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​EASEL-metoden og børns SEB+EF-resultater. Kvantitative og kvalitative data vil blive indsamlet ved baseline, seks måneder og 12 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med EASEL-forsøget er todelt:

  1. Det første mål er at teste effektiviteten af ​​EASEL-tilgangen, en universel klasseværelsesbaseret tilgang (evidensbaseret klasseværelsespraksis identificeret ved hjælp af en fælles elementtilgang) til at forbedre underviseres klasseværelsespraksis for at forbedre SEB+EF-resultater hos førskolebørn. Vi antager, at EASEL-tilgangen vil forbedre underviseres undervisningspraksis relateret til at fremme førskolebørns SEB+EF-resultater. Til gengæld vil der også blive observeret forbedringer i børns resultater på disse områder på længere sigt (f.eks. 12 måneder).
  2. Det andet formål med forsøget er at forstå, hvordan undervisere implementerer EASEL-tilgangen i deres klasseværelse og de faktorer, der påvirker implementeringen. Vi antager, at med brugen af ​​de implementeringsstrategier, der er foreslået for forsøget (underviseruddannelse, undervisers selvevaluering af intention om at bruge og selveffektivitet, praksisbaseret coaching og dataovervågning), vil EASEL-tilgangen blive godt vedtaget af undervisere , implementeret bæredygtigt og opnå de ønskede effekter.

EASEL-forsøget er baseret på tre nøgleundersøgelser.

  • Opvæksten i Singapore mod sunde resultater (GUSTO) Undersøgelse: En longitudinel fødselskohorteundersøgelse af mødres og børns sundhed, der indikerer signifikante sammenhænge mellem tilstande under graviditet og tidlig barndom på senere resultater af fysisk, mentalt og socialt velvære.
  • McLeod et al. (2017): Dette forsøg bygger på den systematiske gennemgang for at identificere fælles elementer, der overvejes til inklusion som en del af EASEL-metoden.
  • Arbejde udført af adjunkt Evelyn Law og kolleger ved NUS Yong Loo Lin School of Medicine: The Whole Child Panel (WCP) 2.1 vil blive brugt i EASEL-forsøget som et screeningsmål for børns eksekutive funktion, og Executive Function Playbook vil blive inkluderet som en af ​​EASEL-metoderne.

EASEL-forsøget vil anvende et type 2-hybrid implementeringseffektivitetsdesign ved hjælp af et klynge randomiseret kontrolleret forsøg. En hybrid designtilgang involverer samtidig evaluering af både et programs resultater såvel som effektiviteten af ​​programmets gennemførelse. Et Type 2 hybrid design gør det også muligt at vurdere programmets gennemførlighed.

Som en del af forsøget vil 12 børnepasningscentre blive randomiseret til at modtage træning i EASEL-metoden (seks steder, kaldet interventionssteder) eller fortsætte med business-as-usual (BAU) (seks steder). Undervisere i BAU-gruppen vil få mulighed for at blive trænet i EASEL-metoden efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

EASEL-forsøget vil blive styret af EPIS (Explore, Prepare, Implement, Sustain) Framework, en evidens-informeret ramme, der ofte bruges i programimplementering og -evaluering. EPIS-rammen tager hensyn til servicesystemernes natur på flere niveauer (f.eks. den tidlige barndomssektor i Singapore), organisationerne inden for systemer (f.eks. individuelle førskoleoperatører i Singapore) og "klientens" behov (f.eks. børns og tidlige behov). barndomspædagoger) ved implementering af et nyt program. Den fremhæver fire nøglefaser, der guider og beskriver implementeringsprocessen: Udforskning, Forberedelse, Implementering, Sustainment. Udforskningsfasen involverer at identificere problemet, udvikle passende og evidensbaserede løsninger og overveje faktorer, der kan påvirke implementeringen. I denne sammenhæng er problemet hullet i pædagogers færdigheder til at forbedre børns SEB+EF-udvikling, og løsningen er EASEL-tilgangen. Forberedelsesfasen består af en planlægningsproces med centrale interessenter (f.eks. relevante offentlige myndigheder, førskoleoperatører, individuelle børnepasningscentre) for implementeringen af ​​det nye program. Når tilstrækkelig forberedelse har fundet sted, begynder implementeringsfasen (implementering af EASEL-tilgangen af ​​undervisere i deres klasseværelser). Faktorer, der påvirker implementeringen, omfatter ydre og indre kontekstuelle spørgsmål (f.eks. ressourcetilgængelighed, tilpasning til pædagogers nuværende praksis, organisationskultur og holdninger) og forbrugernes bekymringer (f.eks. anvendeligheden af ​​praksis for pædagogers og børns behov). Når den nye praksis er blevet rutinemæssigt brugt, kan Sustainment-fasen begynde. Dette indebærer opretholdelse af det nye program i den nuværende indstilling og kan også omfatte opskalering til andre indstillinger og systemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

605

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • M.Y. World
      • Singapore, Singapore
        • PAP Community Foundation
      • Singapore, Singapore
        • Presbyterian Preschool Services
      • Singapore, Singapore
        • Skool4Kidz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For børnepasningscentre:

  • Børnepasningscentret tilbyder heldagsprogrammering for børn på børnehave 2 (N2), børnehave 1 (K1) og børnehave 2 (K2) niveauer (dvs. børn mellem 3-5 år ved starten af ​​skoleåret). Børnepasningscenter har én på hvert klassetrin, der kan deltage i EASEL-forsøget (f.eks. én N2-, én K1- og én K2-klasse i hvert børnepasningscenter).
  • Børnepasningscenter implementerer i øjeblikket ikke andre væsentlige SEB/EF-programmer eller er involveret i andre forsøg, der evaluerer SEB/EF-programmer

For småbørnspædagoger (voksne):

  • Både L1- og L2-undervisere vil være berettiget til at deltage i forsøget. Inddragelse af undervisere med forskellig erfaring vil give forskerholdet mulighed for at forstå effektiviteten af ​​forskellige implementeringsstrategier for hver gruppe. L1-undervisere er certificeret af Early Childhood Development Agency (ECDA: regeringens tilsynsmyndighed for førskoleundervisning) til indsættelse i vuggestue, børnehave og legegruppe (dvs. børn i alderen 18 måneder-4 år) og L2-undervisere er certificeret af ECDA til indsættelse i børnehave, vuggestue, børnehave og legegruppe (dvs. børn i alderen 18 måneder-6 år).
  • Undervisere skal være ECDA-certificerede engelsksprogede undervisere.

For børn:

  • Børn skal være tilmeldt N2, K1 eller K2 klasser ved prøvestart.
  • Barnet går i det deltagende børnepasningscenter i den valgte klasse.
  • Barnet er tilmeldt til at deltage i et heldags børnepasningsprogram.

For forældre/plejere:

  • Forælder/plejer skal være den primære omsorgsperson for målbarnet i undersøgelsen.
  • Forælder/plejer skal kunne læse/skrive på engelsk. Hvor forældre/plejere ikke er dygtige til engelsk, vil deres samtykke blive indhentet ved hjælp af tolke, men data vil kun blive indsamlet for deres barn via lærerrapporter.

Ekskluderingskriterier:

For børnepasningscentre:

  • Dagplejecenter har ikke mindst 1 klasse på hvert alderstrin (N2, K1 og K2 niveau).
  • Børnepasningscenter implementerer i øjeblikket andre væsentlige SEB/EF-programmer eller er involveret i andre forsøg, der evaluerer SEB/EF-programmer.
  • Børnepasningscenter er i øjeblikket involveret i andre forskningsforsøg.
  • Børnepasningscenter har i øjeblikket bekymringsområder meddelt ECDA til gennemgang.

For småbørnspædagoger (voksne):

  • Underviser har hverken L1- eller L2-certificering
  • Pædagog underviser ikke primært på engelsk.

For børn:

  • Barnet deltager kun i et halvdags- eller fleksprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Undervisere, der arbejder på børnepasningscentre i interventionsgruppen, vil blive uddannet og forsynet med løbende coaching i EASEL-metoden.

EASEL-metoden består af et sæt af pædagog-ledede praksisser, der kan indarbejdes i det daglige klassemiljø for børn i alderen tre til seks år. Det overordnede formål med denne tilgang er at forbedre pædagogers undervisningspraksis, der kan fremme børns SEB+EF-udvikling.

Ni EASEL-praksis blev udvalgt til medtagelse i EASEL-metoden. Disse er a) grundlæggende grundlæggende praksis, der er evidensbaseret, b) praksis, som ekspertinteressenter har identificeret som dem, som lokale førskolepædagoger kan have behov for yderligere uddannelse til, c) praksis, der ikke allerede er dækket af førtjenesteuddannelsen for at undgå replikering af undervisere, d) en kombination af praksisser, som undervisere måske allerede implementerer og kan forbedre, og nye praksisser, og e) en balance mellem forudgående og konsekvent praksis (dvs. praksis, der kan implementeres før og efter en måladfærd).

Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Undervisere i kontrolgruppen vil fortsætte med business-as-usual. Kontrolgruppeundervisere vil blive tilbudt muligheden for at modtage træning i EASEL-metoden efter afslutningen af ​​forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i underviserens undervisningspraksis og klasseværelsets kvalitet
Tidsramme: Præ-intervention (dvs. baseline - før træningsworkshop), post-intervention (dvs. 6 måneder)
The Early Childhood Classroom Observation Measure (ECCOM; Stipek & Byler, 2004) er en observationsvurdering, der involverer en 3-timers klasseværelsesobservation af en uddannet forsker. Domæner på ECCOM omfatter ledelse, klima og klasseundervisning. Underdomæner under ledelse omfatter børneansvar, klasseværelsesledelse, valg af aktiviteter og disciplinstrategier; underdomæner under klima omfatter støtte til kommunikationsevner, støtte til interpersonelle færdigheder, elevengagement, individualisering af læringsaktiviteter og undervisers varme/lydhørhed; underdomæner under instruktion omfatter læringsstandarder, sammenhæng mellem undervisningsaktiviteter, undervisningskoncepter, instruktionssamtale og relevans af aktiviteter for børns oplevelse.
Præ-intervention (dvs. baseline - før træningsworkshop), post-intervention (dvs. 6 måneder)
Ændring i børns social-emotionelle udvikling, adfærd og selvreguleringsevner
Tidsramme: Præ-intervention (dvs. baseline), post-intervention (dvs. 6 måneder)
Child Self-Regulation and Behaviour Questionnaire (CSBQ; Howard & Melhuish, 2017) er et selvrapporteringsspørgeskema med 34 punkter til pædagoger for at angive den mulighed, der passer bedst til, hvordan hvert barn er (1 = Ikke sandt til 5 = Meget sandt ). Elementer på CSBQ dækker følgende domæner: Selvregulering (kognitiv, følelsesmæssig, adfærdsmæssig), Omgængelighed, prosocial adfærd, eksternalisering og internaliserende adfærd og generel børns udvikling.
Præ-intervention (dvs. baseline), post-intervention (dvs. 6 måneder)
Ændring i børns eksekutive funktion
Tidsramme: Præ-intervention (dvs. baseline), post-intervention (dvs. 6 måneder)
Behavior Rating Inventory of Executive Functioning - Preschool version (BRIEF-P; Gioia et al., 2003) er et 63-elements selvrapporteringsspørgeskema til forældre for at indikere, hvor ofte et barn har haft problemer med forskellig adfærd i de seneste seks måneder (0 = Aldrig, 1 = Nogle gange, 2 = Ofte). BRIEF-P består af følgende indekser: Inhibitory Self-Control Index, Flexibility Index, Emergent Metacognition Index og Global Executive Composite; og følgende domæner: Inhiber, Skift, Følelsesmæssig kontrol, Arbejdshukommelse, Planlæg/Organiser.
Præ-intervention (dvs. baseline), post-intervention (dvs. 6 måneder)
Børns eksekutive funktion (screening)
Tidsramme: Post-intervention (dvs. 6 måneder)
De udøvende funktionsopgaver fra Singapore Whole Child Panel 2.1 (WCP 2.1) vil blive administreret af forskerholdet sammen med barnet for at måle udøvende funktionsevner såsom arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet. Disse opgaver vil tage omkring 10 minutter og vil blive administreret ved hjælp af en elektronisk enhed: '8 kasser' og 'Dag og nat'. WCP 2.1 er en screeningsforanstaltning, som kun vil blive administreret på tidspunktet efter indgrebet.
Post-intervention (dvs. 6 måneder)
Ændring i underviserens optagelse af EASEL-tilgangen (kun Intervention Group)
Tidsramme: Præ-intervention (dvs. baseline - efter træningsworkshop), midt-intervention (dvs. 3 måneder), post-intervention (dvs. 6 måneder)
Selvevalueringer af undervisere vil blive brugt til at vurdere underviseres (1) holdninger til EASEL-praksis, (2) opfattede normer for EASEL-praksis, (3) intentioner om at bruge EASEL-praksis og (4) selveffektivitet med EASEL. praksis.
Præ-intervention (dvs. baseline - efter træningsworkshop), midt-intervention (dvs. 3 måneder), post-intervention (dvs. 6 måneder)
Hyppighed og underviseres brug af online EASEL-ressourcer (kun Intervention Group)
Tidsramme: Post-intervention (dvs. 6 måneder)
Hyppighed og anvendelse af online EASEL-ressourcer vil blive vurderet gennem underviseres engagementsdata på Thinkific (f.eks. antallet af gange, lektioner blev tilgået og gennemført).
Post-intervention (dvs. 6 måneder)
Underviserens optagelse og anvendelse af EASEL-tilgangen (kun Intervention Group)
Tidsramme: Post-intervention (dvs. 6 måneder)
Fokusgruppediskussioner med grupper af nøgleinteressenter (dvs. centerledelse og undervisere i Interventionsgruppen)
Post-intervention (dvs. 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikolaos Sevdalis, PhD, NUS Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUS-IRB-2021-993

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi er i øjeblikket i gang med at samarbejde med partnere, og beslutningen om, hvorvidt IPD kan deles, vil afhænge af partnernes aftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

3
Abonner