Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra och stödja tidig utveckling till bättre barns liv (EASEL). (EASEL)

4 december 2023 uppdaterad av: Nikolaos Sevdalis, National University of Singapore
I The Lancets serie om att främja tidig barndomsutveckling listades tillhandahållande av högkvalitativ vård och utbildning för tidig barndom som en av de viktigaste faktorerna som kan maximera barns potential att lyckas senare i livet, särskilt barn från utsatta eller missgynnade bakgrunder. Högkvalitativ vård och utbildning för småbarn är allmänt uppfattad som viktig för att utrusta barn med grundläggande färdigheter och kompetenser inom akademiska och icke-akademiska områden, vilket i sin tur ökar skolberedskapen och har långdragna effekter på resultat senare i livet. Trots regeringens ansträngningar att stödja den tidiga barndomssektorn, fortsätter pedagoger i Singapore att rapportera svårigheter med att implementera metoder i klassrum som främjar barns sociala, emotionella och kognitiva utveckling. För att förbättra pedagogernas färdigheter inom dessa områden utvecklade vi metoden Enhancing and Supporting Early Development to better children's Lives (EASEL), en uppsättning universella pedagogledda metoder för användning med 3-6-åriga barn för att förbättra sociala, känslomässiga , beteendemässiga och verkställande funktioner (SEB+EF) resultat. Denna studie kommer att utvärdera implementeringen och effektiviteten av EASEL-metoden för att förbättra förskolepedagogers undervisningsmetoder och i sin tur barns SEB+EF-resultat. Vi kommer att genomföra en typ 2 hybrid implementering-effektivitetsdesign i en kluster randomiserad kontrollerad studie i 10-12 barnomsorgscentra. Vi kommer att använda EPIS-ramverket (Explore, Prepare, Implement, Sustain) för att stödja implementeringen av EASEL-metoden. Implementeringsstrategier inkluderar utbildning, självutvärdering av lärare, praktikbaserad coachning och dataövervakning. Primära resultat inkluderar lärares undervisningsmetoder och deras antagande av EASEL-metoden i vardagen. Sekundära resultat inkluderar acceptansen och genomförbarheten av EASEL-metoden och barns SEB+EF-resultat. Kvantitativa och kvalitativa data kommer att samlas in vid baslinjen, sex månader och 12 månader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De specifika syftena med EASEL-försöket är tvåfaldiga:

  1. Det första syftet är att testa effektiviteten av EASEL-metoden, en universell klassrumsbaserad metod (evidensbaserad klassrumspraxis identifierad med hjälp av ett gemensamt tillvägagångssätt) för att förbättra lärares klassrumspraxis för att förbättra SEB+EF-resultaten hos förskolebarn. Vi antar att EASEL-metoden kommer att förbättra pedagogers undervisningsmetoder relaterat till att främja förskolebarns SEB+EF-resultat. I sin tur kommer förbättringar i barns resultat på dessa områden på längre sikt (t.ex. 12 månader) också att observeras.
  2. Det andra syftet med försöket är att förstå hur pedagoger implementerar EASEL-metoden i sina klassrum och de faktorer som påverkar implementeringen. Vi antar att med användningen av de implementeringsstrategier som föreslagits för försöket (pedagogutbildning, pedagogs självbedömning av avsikt att använda och själveffektivitet, praktikbaserad coaching och dataövervakning), kommer EASEL-metoden att antas väl av pedagoger , implementeras hållbart och uppnå önskade effekter.

EASEL-studien är baserad på tre nyckelstudier.

  • The Growing Up in Singapore Towards Health Outcomes (GUSTO) Studie: En longitudinell födelsekohortstudie av mödrars och barns hälsa som indikerar signifikanta samband mellan tillstånd under graviditet och tidig barndom på senare resultat av fysiskt, psykiskt och socialt välbefinnande.
  • McLeod et al. (2017): Detta försök bygger på den systematiska översikten för att identifiera gemensamma element som övervägs för inkludering som en del av EASEL-metoden.
  • Arbete utfört av biträdande professor Evelyn Law och kollegor vid NUS Yong Loo Lin School of Medicine: The Whole Child Panel (WCP) 2.1 kommer att användas i EASEL-försöket som ett screeningmått på barns verkställande funktion och Executive Function Playbook kommer att inkluderas som en av EASEL-metoderna.

EASEL-studien kommer att använda en typ 2-hybridimplementeringseffektivitetsdesign med en randomiserad kontrollerad klusterstudie. En hybriddesignstrategi innebär en samtidig utvärdering av både ett programs resultat och effektiviteten i genomförandet av programmet. En hybriddesign av typ 2 möjliggör också bedömning av programmets genomförbarhet.

Som en del av försöket kommer 12 barnomsorgscentra att randomiseras för att få utbildning i EASEL-metoden (sex platser, kallade interventionsplatserna) eller fortsätta med business-as-usual (BAU) (sex platser). Lärare i BAU-gruppen kommer att ges möjlighet att utbildas i EASEL-metoden efter avslutad studie.

EASEL-försöket kommer att vägledas av EPIS (Explore, Prepare, Implement, Sustain) Framework, ett evidensinformerat ramverk som ofta används vid programimplementering och utvärdering. EPIS-ramverket tar hänsyn till servicesystemens flernivåkaraktär (t.ex. tidig barndomssektorn i Singapore), organisationerna inom systemen (t.ex. enskilda förskoleoperatörer i Singapore) och "klientens" behov (t.ex. barnens och tidiga behov barndomspedagoger) när ett nytt program implementeras. Den belyser fyra nyckelfaser som vägleder och beskriver implementeringsprocessen: Utforskning, Förberedelse, Implementering, Hållbarhet. Utforskningsfasen involverar att identifiera problemet, utveckla lämpliga och evidensbaserade lösningar och överväga faktorer som kan påverka implementeringen. I det här sammanhanget är problemet gapet i pedagogers kompetens för att förbättra barns SEB+EF-utveckling, och lösningen är EASEL-metoden. Förberedelsefasen består av en planeringsprocess med viktiga intressenter (t.ex. relevanta myndigheter, förskoleoperatörer, enskilda barnomsorgscentraler) för genomförandet av det nya programmet. När tillräckliga förberedelser har skett börjar implementeringsfasen (implementering av EASEL-metoden av pedagoger i sina klassrum). Faktorer som påverkar implementeringen inkluderar yttre och inre kontextuella frågor (t.ex. tillgång på resurser, passning med lärares nuvarande praxis, organisationskultur och attityder) och konsumentfrågor (t.ex. tillämpligheten av praxis för lärares och barns behov). När de nya metoderna har använts rutinmässigt kan uppehållsfasen börja. Detta innebär att det nya programmet upprätthålls i den nuvarande miljön och kan även innefatta uppskalning till andra inställningar och system.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

605

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore
        • M.Y. World
      • Singapore, Singapore
        • PAP Community Foundation
      • Singapore, Singapore
        • Presbyterian Preschool Services
      • Singapore, Singapore
        • Skool4Kidz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För barnomsorgscentraler:

  • Barnomsorgen tillhandahåller heldagsprogrammering för barn på nivåerna Nursery 2 (N2), Kindergarten 1 (K1) och Kindergarten 2 (K2) (dvs barn mellan 3-5 år i början av läsåret). Barnomsorgen har en av varje klassnivå som kan delta i EASEL-försöket (t.ex. en N2-, en K1- och en K2-klass i varje barnavårdscentral).
  • Barnomsorgen implementerar för närvarande inte andra betydande SEB/EF-program eller är involverade i andra försök som utvärderar SEB/EF-program

För småbarnspedagoger (vuxna):

  • Både L1- och L2-lärare kommer att vara berättigade att delta i försöket. Inkluderandet av lärare med olika erfarenheter gör det möjligt för forskargruppen att förstå effektiviteten av olika implementeringsstrategier för varje grupp. L1-pedagoger är certifierade av Early Childhood Development Agency (ECDA: statligt tillsynsorgan för tidig barndomsutbildning) för utplacering på dagis, förskola och lekgrupp (dvs barn i åldern 18 månader-4 år) och L2-pedagoger är certifierade av ECDA för utplacering på dagis, dagis, förskola och lekgrupp (dvs barn i åldern 18 månader-6 år).
  • Lärare måste vara ECDA-certifierade engelskspråkiga lärare.

För barn:

  • Barn måste vara inskrivna i klasser N2, K1 eller K2 vid provstart.
  • Barn går på den deltagande barnavårdscentralen, i den valda klassen.
  • Barnet är inskrivet för att delta i ett heldagsbarnomsorgsprogram.

För föräldrar/vårdare:

  • Förälder/vårdgivare måste vara den primära vårdgivaren för målbarnet i studien.
  • Förälder/vårdare behöver kunna läsa/skriva på engelska. Där föräldrar/vårdare inte behärskar engelska, kommer deras samtycke att inhämtas med hjälp av tolk, men data kommer endast att samlas in för deras barn via lärarrapporter.

Exklusions kriterier:

För barnomsorgscentraler:

  • Barnomsorgen har inte minst 1 klass på varje åldersnivå (N2, K1 och K2 nivå).
  • Barnomsorgen implementerar för närvarande andra betydande SEB/EF-program eller är involverade i andra försök som utvärderar SEB/EF-program.
  • Barnomsorgen är för närvarande involverad i andra forskningsförsök.
  • Barnomsorgen har för närvarande problemområden som flaggats till ECDA för granskning.

För småbarnspedagoger (vuxna):

  • Utbildare har varken L1- eller L2-certifiering
  • Lärare undervisar inte huvudsakligen på engelska.

För barn:

  • Barn går endast i ett halvdags- eller flexidagsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Lärare som arbetar på barnomsorgscentra i interventionsgruppen kommer att utbildas och förses med kontinuerlig coachning i EASEL-metoden.

EASEL-metoden består av en uppsättning lärarledda metoder som kan införlivas i den dagliga klassrumsmiljön för barn mellan tre och sex år. Det övergripande syftet med detta tillvägagångssätt är att förbättra förskolepedagogers undervisningsmetoder som skulle främja barns SEB+EF-utveckling.

Nio EASEL-metoder valdes ut för att inkluderas i EASEL-metoden. Dessa är a) grundläggande grundläggande praxis som är evidensbaserad, b) praxis som expertintressenter identifierat som sådana för vilka lokala förskolepedagoger kan behöva ytterligare utbildning, c) praxis som inte redan omfattas av förskoleutbildning för att undvika replikering av utbildare, d) en kombination av metoder som utbildare kanske redan implementerar och kan förbättra, och nya metoder, och e) en balans mellan tidigare och följdriktiga metoder (d.v.s. metoder som kan implementeras före och efter ett målbeteende).

Inget ingripande: Kontrollgrupp
Pedagogerna i kontrollgruppen kommer att fortsätta med business-as-usual. Kontrollgruppslärare kommer att erbjudas möjligheten att få utbildning i EASEL-metoden efter att försöket har slutförts.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av lärares undervisningsmetoder och klassrumskvalitet
Tidsram: Pre-intervention (dvs. baslinje - före träningsverkstad), efter intervention (d.v.s. 6 månader)
The Early Childhood Classroom Observation Measure (ECCOM; Stipek & Byler, 2004) är en observationsbedömning som involverar en 3-timmars observation i klassrummet av en utbildad forskare. Domäner på ECCOM inkluderar Management, Climate och Classroom Instruction. Underdomäner under ledning inkluderar barnansvar, klassrumsledning, val av aktiviteter och disciplinstrategier; underdomäner under Klimat inkluderar stöd för kommunikationsförmåga, stöd för interpersonella färdigheter, elevengagemang, individualisering av lärandeaktiviteter och pedagogens värme/lyhördhet; Underdomäner under Instruktion inkluderar inlärningsstandarder, samstämmighet mellan undervisningsaktiviteter, undervisningskoncept, instruktionssamtal och aktiviteternas relevans för barns upplevelser.
Pre-intervention (dvs. baslinje - före träningsverkstad), efter intervention (d.v.s. 6 månader)
Förändring i barns social-emotionella utveckling, beteende och självregleringsförmåga
Tidsram: Pre-intervention (dvs. baslinje), efter intervention (d.v.s. 6 månader)
The Child Self-Regulation and Behaviour Questionnaire (CSBQ; Howard & Melhuish, 2017) är ett självrapporteringsformulär med 34 artiklar för pedagoger för att ange det alternativ som bäst passar hur varje barn är (1 = Inte sant till 5 = Mycket sant ). Artiklar på CSBQ täcker följande domäner: självreglering (kognitiv, emotionell, beteendemässig), sällskap, prosocialt beteende, externaliserande och internaliserande beteende och allmän barnutveckling.
Pre-intervention (dvs. baslinje), efter intervention (d.v.s. 6 månader)
Förändring i barns verkställande funktion
Tidsram: Pre-intervention (dvs. baslinje), efter intervention (d.v.s. 6 månader)
Behavior Rating Inventory of Executive Functioning - Preschool version (BRIEF-P; Gioia et al., 2003) är ett 63-objekt självrapporteringsfrågeformulär för föräldrar för att indikera hur ofta ett barn har haft problem med olika beteenden under de senaste sex månaderna (0 = Aldrig, 1 = Ibland, 2 = Ofta). BRIEF-P består av följande index: Inhibitory Self-Control Index, Flexibility Index, Emergent Metacognition Index och Global Executive Composite; och följande domäner: Inhibera, Skift, Emotionell kontroll, Arbetsminne, Planera/Organisera.
Pre-intervention (dvs. baslinje), efter intervention (d.v.s. 6 månader)
Barns verkställande funktion (screening)
Tidsram: Efter intervention (dvs. 6 månader)
De verkställande arbetsuppgifterna från Singapore Whole Child Panel 2.1 (WCP 2.1) kommer att administreras av forskargruppen tillsammans med barnet för att mäta verkställande funktionsförmåga som arbetsminne och kognitiv flexibilitet. Dessa uppgifter kommer att ta cirka 10 minuter och kommer att administreras med hjälp av en elektronisk enhet: "8 boxar" och "Dag och natt". WCP 2.1 är en screeningåtgärd som endast kommer att administreras vid tidpunkten efter intervention.
Efter intervention (dvs. 6 månader)
Förändring i lärares upptagande av EASEL-metoden (endast interventionsgruppen)
Tidsram: Pre-intervention (d.v.s. baslinje - efter träningsverkstad), mitten av interventionen (d.v.s. 3 månader), efter intervention (dvs. 6 månader)
Utbildares självbedömningar kommer att användas för att bedöma lärares (1) attityder till EASEL-praxis, (2) upplevda normer för EASEL-praxis, (3) avsikter att använda EASEL-praxis och (4) själveffektivitet med EASEL. praxis.
Pre-intervention (d.v.s. baslinje - efter träningsverkstad), mitten av interventionen (d.v.s. 3 månader), efter intervention (dvs. 6 månader)
Frekvens och lärares användning av EASEL-resurser online (endast Intervention Group)
Tidsram: Efter intervention (dvs. 6 månader)
Frekvensen och användningen av EASEL-resurser online kommer att bedömas genom lärarnas engagemangsdata om Thinkific (t.ex. antalet gånger lektioner har nåtts och genomförts).
Efter intervention (dvs. 6 månader)
Lärarens upptagande och antagande av EASEL Approach (endast interventionsgruppen)
Tidsram: Efter intervention (dvs. 6 månader)
Fokusgruppsdiskussioner med grupper av nyckelintressenter (d.v.s. centerledarskap och utbildare i interventionsgruppen)
Efter intervention (dvs. 6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nikolaos Sevdalis, PhD, NUS Singapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Första postat (Faktisk)

6 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NUS-IRB-2021-993

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi håller för närvarande på att samarbeta med partners och beslutet om huruvida IPD kan delas kommer att bero på partners överenskommelse.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera