Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška EASEL (Enhancing and Supporting Raný vývoj k lepšímu životu dětí). (EASEL)

4. prosince 2023 aktualizováno: Nikolaos Sevdalis, National University of Singapore
V seriálu The Lancet o pokroku v raném dětství bylo poskytování vysoce kvalitní péče a vzdělávání v raném dětství uvedeno jako jeden z hlavních faktorů, které mohou maximalizovat potenciál dětí uspět v pozdějším životě, zejména dětí ze zranitelného nebo znevýhodněného prostředí. Vysoce kvalitní péče a vzdělávání v raném dětství jsou široce chápány jako důležité pro vybavení dětí základními dovednostmi a kompetencemi v akademických i neakademických oblastech, což zase zvyšuje školní připravenost a má dlouhodobý dopad na výsledky v pozdějším věku. Navzdory snahám vlády podporovat sektor raného dětství pedagogové v Singapuru nadále hlásí potíže při zavádění postupů ve třídách, které podporují sociální, emocionální a kognitivní rozvoj dětí. Abychom zlepšili dovednosti pedagogů v těchto oblastech, vyvinuli jsme přístup EASEL (Enhancing and Supporting Raný rozvoj k lepšímu životu dětí), soubor univerzálních praktik vedených pedagogy, které lze použít u dětí ve věku 3–6 let ke zlepšení sociálních a emočních problémů. , výsledky chování a exekutivního fungování (SEB+EF). Tato studie vyhodnotí implementaci a účinnost přístupu EASEL ke zlepšení výukových postupů pedagogů v raném dětství a následně i výsledků SEB+EF dětí. V klastrové randomizované kontrolované studii provedeme hybridní návrh účinnosti implementace 2. v 10–12 centrech péče o děti. K podpoře implementace přístupu EASEL použijeme rámec EPIS (Explore, Prepare, Implement, Sustain). Strategie implementace zahrnují školení, sebehodnocení pedagogů, koučování založené na praxi a monitorování dat. Primární výstupy zahrnují pedagogické výukové postupy a jejich přijetí přístupu EASEL v každodenní praxi. Sekundární výsledky zahrnují přijatelnost a proveditelnost přístupu EASEL a výsledky SEB+EF pro děti. Kvantitativní a kvalitativní údaje budou shromažďovány na začátku, za šest měsíců a za 12 měsíců.

Přehled studie

Detailní popis

Specifické cíle studie EASEL jsou dvojí:

  1. Prvním cílem je otestovat účinnost přístupu EASEL, univerzálního přístupu založeného na třídách (na důkazech založených třídních praktik identifikovaných pomocí přístupu společných prvků) na zlepšení praxe pedagogů ve třídě s cílem zlepšit výsledky SEB+EF u předškolních dětí. Předpokládáme, že přístup EASEL zlepší vyučovací postupy pedagogů související s podporou výsledků SEB+EF u předškolních dětí. Na druhé straně bude také pozorováno zlepšení výsledků dětí v těchto oblastech v delším časovém horizontu (např. 12 měsíců).
  2. Druhým cílem pokusu je porozumět tomu, jak pedagogové implementují přístup EASEL ve své třídě, a faktorům, které implementaci ovlivňují. Předpokládáme, že s využitím implementačních strategií navržených pro zkoušku (školení pedagogů, sebehodnocení záměru používat a sebeúčinnosti pedagoga, koučování založené na praxi a monitorování dat) bude přístup EASEL mezi pedagogy dobře přijat. implementovány udržitelným způsobem a dosáhnout požadovaných účinků.

Studie EASEL je založena na třech klíčových studiích.

  • Studie The Growing Up in Singapore Towards healthy Outcomes (GUSTO) Studie: Dlouhodobá kohortová studie o zdraví matek a dětí při narození, která ukazuje významný vztah mezi stavy během těhotenství a raným dětstvím a pozdějšími výsledky fyzické, duševní a sociální pohody.
  • McLeod a kol. (2017): Tato studie staví na systematickém přehledu s cílem identifikovat společné prvky zvažované pro zahrnutí jako součást přístupu EASEL.
  • Práce provedená asistentkou profesorkou Evelyn Law a kolegy z lékařské fakulty NUS Yong Loo Lin: The Whole Child Panel (WCP) 2.1 bude použit ve studii EASEL jako screeningové měřítko výkonného fungování dětí a bude zahrnuta příručka Executive Function Playbook jako jedna z praktik EASEL.

Zkouška EASEL bude využívat návrh účinnosti implementace hybridního typu 2 pomocí klastrové randomizované kontrolované studie. Hybridní designový přístup zahrnuje simultánní hodnocení jak výstupů programu, tak i efektivity realizace programu. Hybridní design typu 2 také umožňuje posouzení proveditelnosti programu.

V rámci studie bude náhodně vybráno 12 center péče o děti, aby prošla školením v přístupu EASEL (šest míst, označovaných jako intervenční místa) nebo pokračovala v režimu business-as-usual (BAU) (šest míst). Pedagogům ve skupině BAU bude po dokončení studie poskytnuta možnost školení v přístupu EASEL.

Zkouška EASEL se bude řídit rámcem EPIS (Explore, Prepare, Implement, Sustain), rámcem založeným na důkazech, který se často používá při implementaci a hodnocení programu. Rámec EPIS bere v úvahu víceúrovňovou povahu systémů služeb (např. sektor raného dětství v Singapuru), organizace v rámci systémů (např. jednotliví provozovatelé předškolních zařízení v Singapuru) a potřeby „klientů“ (např. vychovatelé dětí) při zavádění nového programu. Zdůrazňuje čtyři klíčové fáze, které vedou a popisují proces implementace: Průzkum, Příprava, Implementace, Udržování. Fáze průzkumu zahrnuje identifikaci problému, vývoj vhodných a na důkazech podložených řešení a zvážení faktorů, které by mohly ovlivnit implementaci. V této souvislosti je problémem mezera v dovednostech vychovatelů zlepšit rozvoj SEB+EF dětí a řešením je přístup EASEL. Přípravná fáze se skládá z procesu plánování s klíčovými zainteresovanými stranami (např. příslušné vládní agentury, provozovatelé předškolních zařízení, jednotlivá centra péče o děti) pro implementaci nového programu. Po dostatečné přípravě začíná Implementační fáze (implementace přístupu EASEL pedagogy ve svých třídách). Faktory ovlivňující implementaci zahrnují vnější a vnitřní kontextové problémy (např. dostupnost zdrojů, soulad se současnými postupy pedagogů, organizační kulturu a postoje) a obavy spotřebitelů (např. použitelnost postupů pro potřeby pedagogů a dětí). Až budou nové postupy běžně používány, může začít fáze udržení. To zahrnuje zachování nového programu v aktuálním nastavení a může také zahrnovat rozšíření na jiná nastavení a systémy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

605

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur
        • M.Y. World
      • Singapore, Singapur
        • PAP Community Foundation
      • Singapore, Singapur
        • Presbyterian Preschool Services
      • Singapore, Singapur
        • Skool4Kidz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro dětská centra:

  • Dětské centrum zajišťuje celodenní program pro děti na úrovni Jesle 2 (N2), Mateřská škola 1 (Z1) a Mateřská škola 2 (K2) (tj. děti ve věku 3-5 let na začátku školního roku). Centrum péče o děti má jednu třídu z každé úrovně, která se může zúčastnit zkoušky EASEL (např. jedna třída N2, jedna K1 a jedna třída K2 v každém centru péče o děti).
  • Centrum péče o děti v současné době nerealizuje další významné programy SEB/EF ani se nezapojuje do jiných studií hodnotících programy SEB/EF

Pro vychovatele raného dětství (dospělé):

  • Vychovatelé L1 i L2 se budou moci zúčastnit zkoušky. Zahrnutí pedagogů s různými zkušenostmi umožní výzkumnému týmu porozumět účinnosti různých implementačních strategií pro každou skupinu. Pedagogové L1 jsou certifikováni Agenturou pro rozvoj raného dětství (ECDA: vládní regulační orgán pro vzdělávání v raném dětství) pro nasazení v jeslích, předškolních zařízeních a dětských skupinách (tj. děti ve věku 18 měsíců až 4 roky) a pedagogové L2 jsou certifikováni ECDA. pro nasazení v mateřské škole, jeslích, předškolních zařízeních a herních skupinách (tj. děti ve věku 18 měsíců - 6 let).
  • Pedagogové musí být učiteli anglického jazyka s certifikací ECDA.

Pro děti:

  • Děti musí být na začátku zkoušky zapsány do tříd N2, K1 nebo K2.
  • Dítě navštěvuje zúčastněné centrum péče o děti ve vybrané třídě.
  • Dítě je zapsáno do celodenního programu péče o děti.

Pro rodiče/pečovatele:

  • Rodič/pečovatel musí být primárním pečovatelem cílového dítěte ve studii.
  • Rodič/pečovatel musí umět číst/psát v angličtině. Tam, kde rodiče/pečovatelé neovládají angličtinu, budou požádáni o jejich souhlas s pomocí tlumočníků, ale údaje o jejich dítěti budou shromažďovány pouze prostřednictvím zpráv učitelů.

Kritéria vyloučení:

Pro dětská centra:

  • Centrum péče o děti nemá alespoň 1 třídu na každé věkové úrovni (úroveň N2, K1 a K2).
  • Centrum péče o děti v současné době zavádí další významné programy SEB/EF nebo je zapojeno do jiných studií hodnotících programy SEB/EF.
  • Centrum péče o děti je v současné době zapojeno do dalších výzkumných studií.
  • Středisko péče o děti má v současné době oblasti problémů označené ECDA ke kontrole.

Pro vychovatele raného dětství (dospělé):

  • Pedagog nemá certifikaci L1 ani L2
  • Pedagog neučí primárně v angličtině.

Pro děti:

  • Dítě navštěvuje pouze půldenní nebo flexi program péče o děti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Pedagogové pracující v centrech péče o děti v intervenční skupině budou vyškoleni a bude jim poskytnut průběžný koučink v přístupu EASEL.

Přístup EASEL se skládá ze souboru postupů vedených pedagogy, které lze začlenit do prostředí každodenní třídy pro děti ve věku od tří do šesti let. Celkovým účelem tohoto přístupu je zlepšit výukové postupy pedagogů raného dětství, které by podpořily rozvoj SEB+EF dětí.

Pro zahrnutí do přístupu EASEL bylo vybráno devět postupů EASEL. Jedná se o a) základní základní postupy, které jsou založeny na důkazech, b) postupy, které odborníci identifikovali jako postupy, pro něž místní vychovatelé v raném dětství mohou potřebovat další školení, c) postupy, které ještě nejsou zahrnuty v pregraduálním školení, aby se zabránilo opakování pro pedagogové, d) kombinace praktik, které pedagogové již možná zavádějí a mohou je vylepšit, a nových postupů a e) vyvážení předchozích a následných postupů (tj. postupů, které lze zavést před a po cílovém chování).

Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pedagogové v kontrolní skupině budou pokračovat v běžném provozu. Pedagogům kontrolní skupiny bude po dokončení zkoušky nabídnuta možnost absolvovat školení v přístupu EASEL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vyučovacích postupech pedagoga a kvalitě třídy
Časové okno: Před intervencí (tj. základní – před tréninkovým workshopem), po intervenci (tj. 6 měsíců)
Early Childhood Classroom Observation Measure (ECCOM; Stipek & Byler, 2004) je observační hodnocení, které zahrnuje 3hodinové pozorování ve třídě vyškoleným výzkumným pracovníkem. Domény na ECCOM zahrnují Management, Climate a Classroom Instruction. Subdomény pod správou zahrnují odpovědnost dětí, vedení třídy, volby činností a disciplinární strategie; subdomény v rámci Climate zahrnují Podpora komunikačních dovedností, Podpora interpersonálních dovedností, Angažovanost studentů, Individualizace vzdělávacích aktivit a Vřelost/vstřícnost pedagoga; subdomény ve výuce zahrnují standardy učení, soudržnost vzdělávacích činností, koncepce výuky, konverzaci při výuce a význam činností pro zkušenosti dětí.
Před intervencí (tj. základní – před tréninkovým workshopem), po intervenci (tj. 6 měsíců)
Změna sociálně-emocionálního vývoje, chování a seberegulačních schopností dětí
Časové okno: Před intervencí (tj. výchozí hodnota), po intervenci (tj. 6 měsíců)
The Child Self-Regulation and Behavior Questionnaire (CSBQ; Howard & Melhuish, 2017) je dotazník o 34 položkách pro pedagogy, který má určit možnost, která nejlépe odpovídá tomu, jaké je každé dítě (1 = nepravdivý až 5 = velmi pravdivý ). Položky na CSBQ pokrývají následující oblasti: seberegulace (kognitivní, emocionální, behaviorální), sociabilita, prosociální chování, externalizace a internalizace chování a obecný vývoj dítěte.
Před intervencí (tj. výchozí hodnota), po intervenci (tj. 6 měsíců)
Změna exekutivního fungování dětí
Časové okno: Před intervencí (tj. výchozí hodnota), po intervenci (tj. 6 měsíců)
The Behavior Rating Inventory of Executive Functioning – Preschool version (BRIEF-P; Gioia et al., 2003) je 63-položkový dotazník pro rodiče, který má ukázat, jak často mělo dítě v posledních šesti měsících problémy s různým chováním. (0 = nikdy, 1 = někdy, 2 = často). BRIEF-P se skládá z následujících indexů: Inhibitory Self-Control Index, Flexibility Index, Emergent Metacognition Index a Global Executive Composite; a následující oblasti: Inhibit, Shift, Emotional Control, Working Memory, Plan/Organize.
Před intervencí (tj. výchozí hodnota), po intervenci (tj. 6 měsíců)
Výkonné fungování dětí (screening)
Časové okno: Po intervenci (tj. 6 měsíců)
Výkonné funkční úkoly ze Singapore Whole Child Panel 2.1 (WCP 2.1) budou spravovány výzkumným týmem s dítětem za účelem měření výkonných funkčních dovedností, jako je pracovní paměť a kognitivní flexibilita. Tyto úkoly zaberou asi 10 minut a budou prováděny pomocí elektronického zařízení: „8 boxů“ a „Den a noc“. WCP 2.1 je screeningové opatření, které bude prováděno pouze v době po intervenci.
Po intervenci (tj. 6 měsíců)
Změna v přístupu pedagogů k přístupu EASEL (pouze intervenční skupina)
Časové okno: Před intervencí (tj. základní - po tréninkovém workshopu), střední intervence (tj. 3 měsíce), pointervenční (tj. 6 měsíců)
Sebehodnocení pedagogů bude použito k posouzení (1) postojů pedagogů k praktikám EASEL, (2) vnímaných norem postupů EASEL, (3) záměrů používat postupy EASEL a (4) sebeúčinnosti s EASEL praktiky.
Před intervencí (tj. základní - po tréninkovém workshopu), střední intervence (tj. 3 měsíce), pointervenční (tj. 6 měsíců)
Frekvence a využívání zdrojů online EASEL ze strany pedagogů (pouze intervenční skupina)
Časové okno: Po intervenci (tj. 6 měsíců)
Frekvence a využití online zdrojů EASEL bude hodnoceno prostřednictvím údajů o zapojení pedagogů na Thinkific (např. kolikrát byly lekce zpřístupněny a dokončeny).
Po intervenci (tj. 6 měsíců)
Zavedení a přijetí přístupu EASEL ze strany pedagogů (pouze intervenční skupina)
Časové okno: Po intervenci (tj. 6 měsíců)
Diskusní skupiny se skupinami klíčových zainteresovaných stran (tj. s vedením centra a pedagogy v intervenční skupině)
Po intervenci (tj. 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikolaos Sevdalis, PhD, NUS Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NUS-IRB-2021-993

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době jsme v procesu jednání s partnery a rozhodnutí o tom, zda lze IPD sdílet, bude záviset na dohodě partnerů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Předplatit