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超声引导下电针八髎穴治疗神经源性膀胱的临床研究

2023年6月14日 更新者:Qilu Hospital of Shandong University
探索超声实时、动态、准确定位八髎穴的前提下的针灸治疗,观察治疗神经源性膀胱的临床疗效,明晰腧穴本质,为针灸规范化提供新方法。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

114

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250001
        • 招聘中
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 接触:
          • Yang Zhang, Doctor
          • 电话号码:+86-18560083582

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 神经源性膀胱的诊断符合要点;
  2. 症状体征:患者出现尿频、尿急、尿量不足或尿潴留、尿失禁等下尿路功能障碍;体格检查显示会阴部和鞍区感觉异常。
  3. 辅助检查;尿常规检查、泌尿系统B超及尿动力学检查。
  4. 留置导尿管已拔除;
  5. 有意识并能准确表达症状和体征;
  6. 将研究情况详细告知患者及家属并征得其同意接受治疗的患者。

    -

排除标准:

  1. 尿道结石、器质性梗阻等非神经系统因素引起的下尿路功能障碍;
  2. 严重心肺疾病、肝病和造血系统疾病、精神疾病患者;
  3. 前列腺癌、尿道狭窄、膀胱颈纤维化、间质性膀胱炎、腺性膀胱炎等疾病患者;
  4. 植入尿道支架或骶神经电极的患者;
  5. 孕妇和哺乳期妇女;
  6. 害怕针灸、针头病和血病。 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超声引导下针刺八髎穴
超声引导下针刺八髎穴
实验性的:常规针灸
超声引导下针刺八髎穴

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿动力学研究
大体时间:每两周一次:治疗前、治疗后两周、治疗后四周
评估残余尿量、最大尿流率、平均尿流率、排尿时间、尿流时间和尿流率
每两周一次:治疗前、治疗后两周、治疗后四周
神经源性膀胱症状评分
大体时间:每两周1次:治疗前、治疗后2周、治疗后4周。治疗后随访3个月
评估患者的神经源性膀胱症状
每两周1次:治疗前、治疗后2周、治疗后4周。治疗后随访3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (估计的)

2023年10月30日

研究完成 (估计的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月3日

首次发布 (实际的)

2022年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月14日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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