- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05447247
Klinische Studie zur Behandlung der neurogenen Blase durch Elektroakupunktur am Ba-Liao-Punkt unter Ultraschallführung
14. Juni 2023 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University
Erforschung der Akupunktur unter der Prämisse der dynamischen und genauen Positionierung des Baliao-Punktes in Echtzeit mit Ultraschall, Beobachtung der klinischen Wirksamkeit der Behandlung neurogener Blasen, Klärung der Essenz von Akupunkturpunkten und Bereitstellung einer neuen Methode zur Standardisierung von Akupunktur und Moxibustion.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
114
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yijun Du, Master
- Telefonnummer: +86-18560083602
- E-Mail: duyijun.19871006@163.com
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250001
- Rekrutierung
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yang Zhang, Doctor
- Telefonnummer: +86-18560083582
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose der neurogenen Blase entspricht den Hauptpunkten;
- Symptome und Anzeichen: Patienten mit Funktionsstörungen der unteren Harnwege wie Häufigkeit des Wasserlassens, Harndrang, Harnmangel oder Harnverhalt, Harninkontinenz; Die körperliche Untersuchung zeigte Parästhesien im Damm- und Sattelbereich.
- Hilfsprüfung; Routine-Urinuntersuchung, B - Ultraschall des Harnsystems und urodynamische Untersuchung.
- Verweilkatheter wurde entfernt;
- Bewusst und in der Lage, Symptome und Anzeichen genau auszudrücken;
Patienten, die Patienten und ihre Angehörigen ausführlich über die Forschungssituation informieren und ihr Einverständnis zur Behandlung einholen.
-
Ausschlusskriterien:
- Funktionsstörung der unteren Harnwege, verursacht durch Faktoren außerhalb des Nervensystems wie Harnröhrensteine und organische Obstruktion;
- Patienten mit schweren Herz- und Lungenerkrankungen, Leber- und blutbildenden Erkrankungen und Geisteskrankheiten;
- Patienten mit Prostatakrebs, Harnröhrenstriktur, Blasenhalsfibrose, interstitieller Zystitis, Drüsenzystitis und anderen Krankheiten;
- Patienten mit implantierten Harnröhrenstents oder Sakralnervenelektroden;
- schwangere und stillende Frauen;
- Angst vor Akupunktur, Nadelkrankheit und Blutkrankheit. -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akupunktur Ba Liao Punkt unter Ultraschallführung
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Akupunktur Ba Liao Punkt unter Ultraschallführung
|
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Experimental: Konventionelle Akupunktur
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Akupunktur Ba Liao Punkt unter Ultraschallführung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Urodynamische Studie
Zeitfenster: Einmal alle zwei Wochen: Vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, vier Wochen nach der Behandlung
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Bewertet wurden Resturinvolumen, maximale Urinflussrate, durchschnittliche Urinflussrate, Urinierzeit, Urinflusszeit und Urinflussrate
|
Einmal alle zwei Wochen: Vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, vier Wochen nach der Behandlung
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Neurogener Blasensymptom-Score
Zeitfenster: Einmal alle zwei Wochen: Vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, vier Wochen nach der Behandlung. Follow-up für 3 Monate nach der Behandlung
|
Die Patienten wurden auf neurogene Blasensymptome untersucht
|
Einmal alle zwei Wochen: Vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, vier Wochen nach der Behandlung. Follow-up für 3 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QiluH-xinshenglianhua
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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