- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05447247
Klinisk studie om behandling av nevrogen blære ved elektroakupunktur på Ba Liao-punktet under ultralydveiledning
14. juni 2023 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
For å utforske akupunktur under forutsetningen om sanntids, dynamisk og nøyaktig posisjonering av Ba liao-punktet med ultralyd, observere den kliniske effekten av behandling av nevrogen blære, klargjøre essensen av akupunktur, og gi en ny metode for standardisering av akupunktur og moxibustion.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yijun Du, Master
- Telefonnummer: +86-18560083602
- E-post: duyijun.19871006@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250001
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Yang Zhang, Doctor
- Telefonnummer: +86-18560083582
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnosen nevrogen blære samsvarer med hovedpunktene;
- Symptomer og tegn: pasienter med dysfunksjon i nedre urinveier, slik som hyppighet av vannlating, hastende vannlating, utilstrekkelig urin eller retensjon av urin, urininkontinens; Fysisk undersøkelse viste parestesi i perineum og salområdet.
- Hjelpeundersøkelse; Rutinemessig urinundersøkelse, B - ultralyd av urinsystemet og urodynamisk undersøkelse.
- Innlagt kateter er fjernet;
- Bevisst og i stand til å uttrykke symptomer og tegn nøyaktig;
Pasienter som informerer pasienter og deres familier om forskningssituasjonen i detalj og innhenter deres samtykke til behandling.
-
Ekskluderingskriterier:
- Nedre urinveisdysfunksjon forårsaket av ikke-nervesystemfaktorer som urethral calculi og organisk obstruksjon;
- pasienter med alvorlige hjerte- og lungesykdommer, lever- og hematopoietiske sykdommer og psykiske sykdommer;
- pasienter med prostatakreft, urethral striktur, blærehalsfibrose, interstitiell cystitt, glandulær cystitt og andre sykdommer;
- pasienter implantert med urethrale stenter eller sakrale nerveelektroder;
- gravide og ammende kvinner;
- Frykt for akupunktur, nålesyke og blodsyke. -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Akupunktur Ba Liao-punkt under ultralydveiledning
|
Akupunktur Ba Liao-punkt under ultralydveiledning
|
Eksperimentell: Konvensjonell akupunktur
|
Akupunktur Ba Liao-punkt under ultralydveiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urodynamisk studie
Tidsramme: En gang annenhver uke:Før behandling, to uker etter behandling, fire uker etter behandling
|
Resterende urinvolum, maksimal urinstrømningshastighet, gjennomsnittlig urinstrømningshastighet, urineringstid, urinstrømningstid og urinstrømningshastighet ble vurdert
|
En gang annenhver uke:Før behandling, to uker etter behandling, fire uker etter behandling
|
Nevrogen blæresymptom score
Tidsramme: En gang annenhver uke:Før behandling, to uker etter behandling, fire uker etter behandling. fulgt opp i 3 måneder etter behandling
|
Pasientene ble evaluert for nevrogene blæresymptomer
|
En gang annenhver uke:Før behandling, to uker etter behandling, fire uker etter behandling. fulgt opp i 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QiluH-xinshenglianhua
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .