- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05447247
Étude clinique sur le traitement de la vessie neurogène par électroacupuncture sur le point Ba Liao sous guidage échographique
14 juin 2023 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Explorer l'acupuncture sous la prémisse du positionnement en temps réel, dynamique et précis du point Ba liao avec ultrasons, observer l'efficacité clinique du traitement de la vessie neurogène, clarifier l'essence des points d'acupuncture et fournir une nouvelle méthode pour la normalisation de l'acupuncture et de la moxibustion.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yijun Du, Master
- Numéro de téléphone: +86-18560083602
- E-mail: duyijun.19871006@163.com
Lieux d'étude
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250001
- Recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Yang Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: +86-18560083582
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic de vessie neurogène est conforme à l'essentiel ;
- Symptômes et signes : patients présentant un dysfonctionnement des voies urinaires inférieures, comme la fréquence des mictions, l'urgence des mictions, l'insuffisance d'urine ou la rétention d'urine, l'incontinence urinaire ; L'examen physique a montré une paresthésie du périnée et de la selle.
- examen auxiliaire ; Examen d'urine de routine, B - échographie du système urinaire et examen urodynamique.
- Le cathéter à demeure a été retiré ;
- Conscient et capable d'exprimer avec précision les symptômes et les signes ;
Les patients qui informent en détail les patients et leurs familles de la situation de la recherche et obtiennent leur consentement au traitement.
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Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement des voies urinaires inférieures causé par des facteurs non liés au système nerveux tels que les calculs urétraux et l'obstruction organique ;
- les patients atteints de maladies cardiaques et pulmonaires graves, de maladies hépatiques et hématopoïétiques et de maladies mentales ;
- les patients atteints d'un cancer de la prostate, d'un rétrécissement urétral, d'une fibrose du col de la vessie, d'une cystite interstitielle, d'une cystite glandulaire et d'autres maladies ;
- les patients implantés avec des stents urétraux ou des électrodes nerveuses sacrées ;
- femmes enceintes et allaitantes;
- Peur de l'acupuncture, du mal des aiguilles et de la maladie du sang. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture point Ba Liao sous guidage échographique
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Acupuncture point Ba Liao sous guidage échographique
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Expérimental: Acupuncture conventionnelle
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Acupuncture point Ba Liao sous guidage échographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Etude urodynamique
Délai: Une fois toutes les deux semaines : avant le traitement, deux semaines après le traitement, quatre semaines après le traitement
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Le volume urinaire résiduel, le débit urinaire maximal, le débit urinaire moyen, le temps d'uriner, le temps d'écoulement urinaire et le débit urinaire ont été évalués
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Une fois toutes les deux semaines : avant le traitement, deux semaines après le traitement, quatre semaines après le traitement
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Score des symptômes vésicaux neurogènes
Délai: Une fois toutes les deux semaines : avant le traitement, deux semaines après le traitement, quatre semaines après le traitement. Suivi pendant 3 mois après le traitement
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Les patients ont été évalués pour les symptômes de la vessie neurogène
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Une fois toutes les deux semaines : avant le traitement, deux semaines après le traitement, quatre semaines après le traitement. Suivi pendant 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2022
Première publication (Réel)
7 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QiluH-xinshenglianhua
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .