- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05447247
Kliininen tutkimus neurogeenisen virtsarakon hoidosta sähköakupunktiolla Ba Liao -pisteessä ultraääniohjauksella
keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Tutkiaksesi akupunktiota reaaliaikaisen, dynaamisen ja tarkan Ba liao-pisteen paikantamisen perusteella ultraäänellä, tarkkaile neurogeenisen virtsarakon hoidon kliinistä tehokkuutta, selvitä akupisteiden olemusta ja tarjoa uusi menetelmä akupunktion ja moksibustion standardointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yijun Du, Master
- Puhelinnumero: +86-18560083602
- Sähköposti: duyijun.19871006@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250001
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: +86-18560083582
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurogeenisen virtsarakon diagnoosi vastaa pääkohtia;
- Oireet ja merkit: potilaat, joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö, kuten virtsaamistiheys, virtsaamispakko, virtsan riittämättömyys tai virtsan kertymä, virtsanpidätyskyvyttömyys; Fyysinen tutkimus osoitti parestesioita perineumin ja satulan alueella.
- Ylimääräinen tutkimus; Rutiinivirtsan tutkimus, B - virtsaelinten ultraäänitutkimus ja urodynaaminen tutkimus.
- Kestokatetri on poistettu;
- Tietoinen ja kykenevä ilmaisemaan tarkasti oireita ja merkkejä;
Potilaat, jotka tiedottavat potilaille ja heidän perheilleen tutkimustilanteesta yksityiskohtaisesti ja saavat heidän suostumuksensa hoitoon.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Alempien virtsateiden toimintahäiriö, joka johtuu ei-hermostotekijöistä, kuten virtsaputken kivistä ja orgaanisesta tukkeutumisesta;
- potilaat, joilla on vakavia sydän- ja keuhkosairauksia, maksa- ja hematopoieettisia sairauksia ja mielenterveyssairauksia;
- potilaat, joilla on eturauhassyöpä, virtsaputken ahtauma, virtsarakon kaulan fibroosi, interstitiaalinen kystiitti, rauhaskystiitti ja muut sairaudet;
- potilaat, joille on istutettu virtsaputken stentit tai ristin hermoelektrodit;
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Pelko akupunktiosta, neulasairaudesta ja verisairaudesta. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ba Liao -pisteen akupunktio ultraääniohjauksessa
|
Ba Liao -pisteen akupunktio ultraääniohjauksessa
|
|
Kokeellinen: Perinteinen akupunktio
|
Ba Liao -pisteen akupunktio ultraääniohjauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urodynaaminen tutkimus
Aikaikkuna: Kerran kahdessa viikossa: Ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, neljä viikkoa hoidon jälkeen
|
Virtsan jäännöstilavuus, maksimivirtsan virtausnopeus, keskimääräinen virtsan virtausnopeus, virtsaaminen, virtsan virtausaika ja virtsan virtausnopeus arvioitiin
|
Kerran kahdessa viikossa: Ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, neljä viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Neurogeeniset virtsarakon oireet
Aikaikkuna: Kerran kahdessa viikossa: Ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, neljä viikkoa hoidon jälkeen. Seurataan 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen
|
Potilaat arvioitiin neurogeenisten virtsarakon oireiden varalta
|
Kerran kahdessa viikossa: Ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, neljä viikkoa hoidon jälkeen. Seurataan 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QiluH-xinshenglianhua
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .