- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05447247
Клиническое исследование лечения нейрогенного мочевого пузыря электроакупунктурой в точке Ба Ляо под ультразвуковым контролем
14 июня 2023 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Изучить акупунктуру на основе динамического и точного позиционирования точки Баляо в режиме реального времени с помощью ультразвука, наблюдать за клинической эффективностью лечения нейрогенного мочевого пузыря, разъяснить сущность акупунктурных точек и предоставить новый метод стандартизации акупунктуры и прижигания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yijun Du, Master
- Номер телефона: +86-18560083602
- Электронная почта: duyijun.19871006@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250001
- Рекрутинг
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Yang Zhang, Doctor
- Номер телефона: +86-18560083582
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз нейрогенного мочевого пузыря соответствует основным положениям;
- Симптомы и признаки: пациенты с дисфункцией нижних мочевыводящих путей, такой как учащенное мочеиспускание, императивные позывы к мочеиспусканию, неадекватное выделение мочи или задержка мочи, недержание мочи; Физикальное обследование выявило парестезии в промежности и седловидной области.
- Вспомогательное обследование; Рутинное исследование мочи, Б - УЗИ мочевыделительной системы и уродинамическое исследование.
- Постоянный катетер удален;
- Сознание и способность точно выражать симптомы и признаки;
Пациенты, которые подробно информируют пациентов и их семьи о ситуации с исследованием и получают их согласие на лечение.
-
Критерий исключения:
- Дисфункция нижних мочевыводящих путей, вызванная факторами, не относящимися к нервной системе, такими как конкременты уретры и органическая обструкция;
- больные с тяжелыми заболеваниями сердца и легких, печени и органов кроветворения, психическими заболеваниями;
- больные раком предстательной железы, стриктурой уретры, фиброзом шейки мочевого пузыря, интерстициальным циститом, гландулярным циститом и другими заболеваниями;
- пациенты с имплантированными уретральными стентами или крестцовыми нервными электродами;
- беременные и кормящие женщины;
- Боязнь акупунктуры, игольной болезни и болезни крови. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акупунктура точки Ба Ляо под контролем УЗИ
|
Акупунктура точки Ба Ляо под контролем УЗИ
|
|
Экспериментальный: Обычная акупунктура
|
Акупунктура точки Ба Ляо под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уродинамическое исследование
Временное ограничение: Раз в две недели: до лечения, через две недели после лечения, через четыре недели после лечения.
|
Оценивали объем остаточной мочи, максимальную скорость потока мочи, среднюю скорость потока мочи, время мочеиспускания, время потока мочи и скорость потока мочи.
|
Раз в две недели: до лечения, через две недели после лечения, через четыре недели после лечения.
|
|
Оценка симптомов нейрогенного мочевого пузыря
Временное ограничение: Один раз в две недели: до лечения, через две недели после лечения, через четыре недели после лечения. Последующее наблюдение в течение 3 месяцев после лечения.
|
Пациентов оценивали на наличие симптомов нейрогенного мочевого пузыря.
|
Один раз в две недели: до лечения, через две недели после лечения, через четыре недели после лечения. Последующее наблюдение в течение 3 месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QiluH-xinshenglianhua
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .