Badanie kliniczne dotyczące leczenia pęcherza neurogennego za pomocą elektroakupunktury w punkcie Ba Liao pod kontrolą USG
14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Zbadanie akupunktury przy założeniu dynamicznego i dokładnego pozycjonowania punktu Balao w czasie rzeczywistym za pomocą ultradźwięków, obserwacja klinicznej skuteczności leczenia pęcherza neurogennego, wyjaśnienie istoty punktów akupunkturowych i przedstawienie nowej metody standaryzacji akupunktury i moxibustion.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yijun Du, Master
- Numer telefonu: +86-18560083602
- E-mail: duyijun.19871006@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250001
- Rekrutacyjny
- QiLU Hospital of ShanDong University
-
Kontakt:
- Yang Zhang, Doctor
- Numer telefonu: +86-18560083582
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie pęcherza neurogennego jest zgodne z głównymi punktami;
- Objawy podmiotowe i podmiotowe: pacjenci z dysfunkcjami dolnych dróg moczowych, takimi jak częstomocz, parcie na mocz, niewystarczająca ilość moczu lub zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu; W badaniu fizykalnym stwierdzono parestezje w okolicy krocza i siodła.
- Badanie pomocnicze; Rutynowe badanie moczu, B - USG układu moczowego oraz badanie urodynamiczne.
- Cewnik założony na stałe został usunięty;
- Świadomy i zdolny do dokładnego wyrażania symptomów i oznak;
Pacjenci, którzy szczegółowo informują pacjentów i ich rodziny o sytuacji badawczej i uzyskują ich zgodę na leczenie.
-
Kryteria wyłączenia:
- Dysfunkcja dolnych dróg moczowych spowodowana czynnikami niezwiązanymi z układem nerwowym, takimi jak kamica cewki moczowej i niedrożność organiczna;
- pacjenci z poważnymi chorobami serca i płuc, chorobami wątroby i układu krwiotwórczego oraz chorobami psychicznymi;
- pacjentów z rakiem prostaty, zwężeniem cewki moczowej, zwłóknieniem szyi pęcherza moczowego, śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego, gruczołowym zapaleniem pęcherza moczowego i innymi chorobami;
- pacjenci z wszczepionymi stentami cewki moczowej lub elektrodami do nerwów krzyżowych;
- kobiety w ciąży i karmiące;
- Strach przed akupunkturą, chorobą igłą i chorobą krwi. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura punktu Ba Liao pod kontrolą USG
|
Akupunktura punktu Ba Liao pod kontrolą USG
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna akupunktura
|
Akupunktura punktu Ba Liao pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie urodynamiczne
Ramy czasowe: Raz na dwa tygodnie: Przed zabiegiem, dwa tygodnie po zabiegu, cztery tygodnie po zabiegu
|
Oceniono objętość moczu zalegającego, maksymalny przepływ moczu, średni przepływ moczu, czas oddawania moczu, czas przepływu moczu i szybkość przepływu moczu
|
Raz na dwa tygodnie: Przed zabiegiem, dwa tygodnie po zabiegu, cztery tygodnie po zabiegu
|
|
Ocena objawów pęcherza neurogennego
Ramy czasowe: Raz na dwa tygodnie: Przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, cztery tygodnie po leczeniu. Obserwacja przez 3 miesiące po leczeniu
|
Pacjenci byli oceniani pod kątem neurogennych objawów pęcherza moczowego
|
Raz na dwa tygodnie: Przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, cztery tygodnie po leczeniu. Obserwacja przez 3 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QiluH-xinshenglianhua
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .