Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Clínico sobre Tratamento de Bexiga Neurogênica por Eletroacupuntura no Ponto Ba Liao Orientado por Ultrassom

14 de junho de 2023 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Explorar a acupuntura sob a premissa do posicionamento dinâmico, preciso e em tempo real do ponto Balao com ultrassom, observar a eficácia clínica do tratamento da bexiga neurogênica, esclarecer a essência dos pontos de acupuntura e fornecer um novo método para a padronização da acupuntura e moxabustão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250001
        • Recrutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contato:
          • Yang Zhang, Doctor
          • Número de telefone: +86-18560083582

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O diagnóstico de bexiga neurogênica obedece aos pontos principais;
  2. Sintomas e sinais: pacientes com disfunção do trato urinário inferior, como frequência urinária, urgência miccional, inadequação ou retenção de urina, incontinência urinária; Ao exame físico apresentava parestesia em períneo e região sela.
  3. Exame auxiliar; Exame de urina de rotina, B - ultrassonografia do aparelho urinário e exame urodinâmico.
  4. O cateter permanente foi removido;
  5. Consciente e capaz de expressar sintomas e sinais com precisão;
  6. Pacientes que informam detalhadamente os pacientes e seus familiares sobre a situação da pesquisa e obtêm seu consentimento para o tratamento.

    -

Critério de exclusão:

  1. Disfunção do trato urinário inferior causada por fatores não relacionados ao sistema nervoso, como cálculos uretrais e obstrução orgânica;
  2. pacientes com doenças cardíacas e pulmonares graves, doenças hepáticas e hematopoiéticas e doenças mentais;
  3. pacientes com câncer de próstata, estenose uretral, fibrose do colo da bexiga, cistite intersticial, cistite glandular e outras doenças;
  4. pacientes implantados com stents uretrais ou eletrodos de nervo sacral;
  5. mulheres grávidas e lactantes;
  6. Medo de acupuntura, enjôo de agulha e enjôo no sangue. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ponto de acupuntura Ba Liao guiado por ultrassom
Ponto de acupuntura Ba Liao guiado por ultrassom
Experimental: Acupuntura convencional
Ponto de acupuntura Ba Liao guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo urodinâmico
Prazo: Uma vez a cada duas semanas: Antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, quatro semanas após o tratamento
Foram avaliados o volume residual de urina, a taxa máxima de fluxo urinário, a taxa média de fluxo urinário, o tempo de micção, o tempo de fluxo urinário e a taxa de fluxo urinário.
Uma vez a cada duas semanas: Antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, quatro semanas após o tratamento
Pontuação de sintomas de bexiga neurogênica
Prazo: Uma vez a cada duas semanas: antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, quatro semanas após o tratamento. acompanhamento por 3 meses após o tratamento
Os pacientes foram avaliados quanto a sintomas de bexiga neurogênica
Uma vez a cada duas semanas: antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, quatro semanas após o tratamento. acompanhamento por 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever