- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05447247
Estudo Clínico sobre Tratamento de Bexiga Neurogênica por Eletroacupuntura no Ponto Ba Liao Orientado por Ultrassom
14 de junho de 2023 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Explorar a acupuntura sob a premissa do posicionamento dinâmico, preciso e em tempo real do ponto Balao com ultrassom, observar a eficácia clínica do tratamento da bexiga neurogênica, esclarecer a essência dos pontos de acupuntura e fornecer um novo método para a padronização da acupuntura e moxabustão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yijun Du, Master
- Número de telefone: +86-18560083602
- E-mail: duyijun.19871006@163.com
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250001
- Recrutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contato:
- Yang Zhang, Doctor
- Número de telefone: +86-18560083582
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de bexiga neurogênica obedece aos pontos principais;
- Sintomas e sinais: pacientes com disfunção do trato urinário inferior, como frequência urinária, urgência miccional, inadequação ou retenção de urina, incontinência urinária; Ao exame físico apresentava parestesia em períneo e região sela.
- Exame auxiliar; Exame de urina de rotina, B - ultrassonografia do aparelho urinário e exame urodinâmico.
- O cateter permanente foi removido;
- Consciente e capaz de expressar sintomas e sinais com precisão;
Pacientes que informam detalhadamente os pacientes e seus familiares sobre a situação da pesquisa e obtêm seu consentimento para o tratamento.
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Critério de exclusão:
- Disfunção do trato urinário inferior causada por fatores não relacionados ao sistema nervoso, como cálculos uretrais e obstrução orgânica;
- pacientes com doenças cardíacas e pulmonares graves, doenças hepáticas e hematopoiéticas e doenças mentais;
- pacientes com câncer de próstata, estenose uretral, fibrose do colo da bexiga, cistite intersticial, cistite glandular e outras doenças;
- pacientes implantados com stents uretrais ou eletrodos de nervo sacral;
- mulheres grávidas e lactantes;
- Medo de acupuntura, enjôo de agulha e enjôo no sangue. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ponto de acupuntura Ba Liao guiado por ultrassom
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Ponto de acupuntura Ba Liao guiado por ultrassom
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Experimental: Acupuntura convencional
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Ponto de acupuntura Ba Liao guiado por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo urodinâmico
Prazo: Uma vez a cada duas semanas: Antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, quatro semanas após o tratamento
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Foram avaliados o volume residual de urina, a taxa máxima de fluxo urinário, a taxa média de fluxo urinário, o tempo de micção, o tempo de fluxo urinário e a taxa de fluxo urinário.
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Uma vez a cada duas semanas: Antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, quatro semanas após o tratamento
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Pontuação de sintomas de bexiga neurogênica
Prazo: Uma vez a cada duas semanas: antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, quatro semanas após o tratamento. acompanhamento por 3 meses após o tratamento
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Os pacientes foram avaliados quanto a sintomas de bexiga neurogênica
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Uma vez a cada duas semanas: antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, quatro semanas após o tratamento. acompanhamento por 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QiluH-xinshenglianhua
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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