Klinická studie léčby neurogenního močového měchýře elektroakupunkturou na bodu Ba Liao pod ultrazvukovou kontrolou
14. června 2023 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Chcete-li prozkoumat akupunkturu za předpokladu dynamického a přesného umístění bodu Ba liao v reálném čase pomocí ultrazvuku, pozorovat klinickou účinnost léčby neurogenního močového měchýře, objasnit podstatu akupunkturních bodů a poskytnout novou metodu pro standardizaci akupunktury a moxování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yijun Du, Master
- Telefonní číslo: +86-18560083602
- E-mail: duyijun.19871006@163.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250001
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yang Zhang, Doctor
- Telefonní číslo: +86-18560083582
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza neurogenního močového měchýře odpovídá hlavním bodům;
- Symptomy a příznaky: pacienti s dysfunkcí dolních močových cest, jako je frekvence močení, nutkání na močení, nedostatek moči nebo retence moči, inkontinence moči; Fyzikální vyšetření prokázalo parestezii v perineu a oblasti sedla.
- Pomocné vyšetření; Rutinní vyšetření moči, B - ultrasonografie močového systému a urodynamické vyšetření.
- Zavedený katétr byl odstraněn;
- Vědomý a schopný přesně vyjádřit symptomy a příznaky;
Pacienti, kteří pacienty a jejich rodiny podrobně informují o situaci ve výzkumu a získají jejich souhlas s léčbou.
-
Kritéria vyloučení:
- dysfunkce dolních močových cest způsobená faktory nenervového systému, jako jsou uretrální kameny a organická obstrukce;
- pacienti se závažnými onemocněními srdce a plic, onemocněními jater a krvetvorby a duševními chorobami;
- pacienti s rakovinou prostaty, uretrální strikturou, fibrózou hrdla močového měchýře, intersticiální cystitidou, glandulární cystitidou a dalšími onemocněními;
- pacienti s implantovanými uretrálními stenty nebo elektrodami sakrálního nervu;
- těhotné a kojící ženy;
- Strach z akupunktury, nemoci z jehly a nemoci krve. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura bodu Ba Liao pod ultrazvukovým vedením
|
Akupunktura bodu Ba Liao pod ultrazvukovým vedením
|
|
Experimentální: Konvenční akupunktura
|
Akupunktura bodu Ba Liao pod ultrazvukovým vedením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Urodynamická studie
Časové okno: Jednou za dva týdny: Před léčbou, dva týdny po léčbě, čtyři týdny po léčbě
|
Hodnotil se zbytkový objem moči, maximální průtok moči, průměrný průtok moči, doba močení, doba průtoku moči a rychlost průtoku moči
|
Jednou za dva týdny: Před léčbou, dva týdny po léčbě, čtyři týdny po léčbě
|
|
Neurogenní skóre symptomů močového měchýře
Časové okno: Jednou za dva týdny: Před léčbou, dva týdny po léčbě, čtyři týdny po léčbě. Následné 3 měsíce po léčbě
|
Pacienti byli hodnoceni na neurogenní symptomy močového měchýře
|
Jednou za dva týdny: Před léčbou, dva týdny po léčbě, čtyři týdny po léčbě. Následné 3 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QiluH-xinshenglianhua
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .