- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05447247
Klinikai tanulmány a neurogén hólyag kezeléséről elektroakupunktúrával a Ba Liao ponton ultrahang irányítás mellett
2023. június 14. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University
Az akupunktúra felfedezéséhez a Ba liao pont ultrahangos valós idejű, dinamikus és pontos pozicionálása alapján, megfigyeljük a neurogén hólyag kezelésének klinikai hatékonyságát, tisztázzuk az akupontok lényegét, és új módszert kínálunk az akupunktúra és a moxibuszció standardizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
114
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yijun Du, Master
- Telefonszám: +86-18560083602
- E-mail: duyijun.19871006@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250001
- Toborzás
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yang Zhang, Doctor
- Telefonszám: +86-18560083582
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A neurogén hólyag diagnózisa megfelel a főbb pontoknak;
- Tünetek és jelek: az alsó húgyúti diszfunkcióban szenvedő betegek, mint például gyakori vizelés, sürgős vizelés, elégtelen vizelet vagy vizelet-visszatartás, vizelet-inkontinencia; A fizikális vizsgálat paresztéziát mutatott a perineumban és a nyereg területén.
- Kisegítő vizsgálat; Rutin vizeletvizsgálat, B - húgyúti ultrahang és urodinamikai vizsgálat.
- A belső katétert eltávolították;
- Tudatos és képes a tünetek és jelek pontos kifejezésére;
Olyan betegek, akik részletesen tájékoztatják a betegeket és családtagjaikat a kutatási helyzetről, és megkapják a kezeléshez való hozzájárulásukat.
-
Kizárási kritériumok:
- Alsó húgyúti diszfunkció, amelyet nem idegrendszeri tényezők, például húgycsőkövesség és szerves elzáródás okoz;
- súlyos szív- és tüdőbetegségben, máj- és vérképzőszervi betegségben, valamint mentális betegségben szenvedő betegek;
- prosztatarákban, húgycsőszűkületben, húgyhólyagnyak-fibrózisban, intersticiális cystitisben, mirigyes cystitisben és más betegségekben szenvedő betegek;
- húgycső stentekkel vagy keresztcsonti idegelektródákkal beültetett betegek;
- terhes és szoptató nők;
- Félelem az akupunktúrától, a tűbetegségtől és a vérbetegségtől. -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ba Liao pont akupunktúra ultrahang irányítása mellett
|
Ba Liao pont akupunktúra ultrahang irányítása mellett
|
|
Kísérleti: Hagyományos akupunktúra
|
Ba Liao pont akupunktúra ultrahang irányítása mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Urodinamikai vizsgálat
Időkeret: Kéthetente egyszer: a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, négy héttel a kezelés után
|
Felmérték a maradék vizelet mennyiségét, a maximális vizeletáramlási sebességet, az átlagos vizeletáramlási sebességet, a vizelési időt, a vizelet áramlási idejét és a vizelet áramlási sebességét
|
Kéthetente egyszer: a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, négy héttel a kezelés után
|
|
Neurogén hólyag tünet pontszáma
Időkeret: Kéthetente egyszer: Kezelés előtt, két héttel a kezelés után, négy héttel a kezelés után. A kezelés után 3 hónapig követik
|
A betegeket a neurogén hólyagtünetek szempontjából értékelték
|
Kéthetente egyszer: Kezelés előtt, két héttel a kezelés után, négy héttel a kezelés után. A kezelés után 3 hónapig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QiluH-xinshenglianhua
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .