- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05447247
Klinisk undersøgelse af behandling af neurogen blære ved elektroakupunktur på Ba Liao-punktet under ultralydsvejledning
14. juni 2023 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
For at udforske akupunktur under forudsætningen af real-time, dynamisk og nøjagtig positionering af Baliao-punktet med ultralyd, observere den kliniske effekt af behandling af neurogen blære, afklare essensen af akupunkter og give en ny metode til standardisering af akupunktur og moxibustion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yijun Du, Master
- Telefonnummer: +86-18560083602
- E-mail: duyijun.19871006@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250001
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yang Zhang, Doctor
- Telefonnummer: +86-18560083582
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosen neurogen blære stemmer overens med hovedpunkterne;
- Symptomer og tegn: patienter med dysfunktion i nedre urinveje, såsom hyppig vandladning, hastende vandladning, utilstrækkelig urin eller tilbageholdelse af urin, urininkontinens; Fysisk undersøgelse viste paræstesi i perineum og sadelområdet.
- Hjælpeundersøgelse; Rutinemæssig urinundersøgelse, B - ultralyd af urinsystemet og urodynamisk undersøgelse.
- Indlagt kateter er blevet fjernet;
- Bevidst og i stand til præcist at udtrykke symptomer og tegn;
Patienter, der informerer patienter og deres familier om forskningssituationen i detaljer og indhenter deres samtykke til behandling.
-
Ekskluderingskriterier:
- Nedre urinvejsdysfunktion forårsaget af ikke-nervesystemets faktorer såsom urinrørssten og organisk obstruktion;
- patienter med alvorlige hjerte- og lungesygdomme, lever- og hæmatopoietiske sygdomme og psykiske sygdomme;
- patienter med prostatacancer, urinrørsforsnævring, blærehalsfibrose, interstitiel blærebetændelse, glandulær blærebetændelse og andre sygdomme;
- patienter implanteret med urethrale stenter eller sakrale nerveelektroder;
- gravide og ammende kvinder;
- Frygt for akupunktur, nålesyge og blodsyge. -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur Ba Liao punkt under ultralydsvejledning
|
Akupunktur Ba Liao punkt under ultralydsvejledning
|
|
Eksperimentel: Konventionel akupunktur
|
Akupunktur Ba Liao punkt under ultralydsvejledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urodynamisk undersøgelse
Tidsramme: En gang hver anden uge: Før behandling, to uger efter behandling, fire uger efter behandling
|
Resterende urinvolumen, maksimal urinflowhastighed, gennemsnitlig urinflowhastighed, vandladningstid, urinflowtid og urinflowhastighed blev vurderet
|
En gang hver anden uge: Før behandling, to uger efter behandling, fire uger efter behandling
|
|
Neurogen blæresymptom score
Tidsramme: En gang hver anden uge:Før behandling, to uger efter behandling, fire uger efter behandling. Opfølges i 3 måneder efter behandling
|
Patienterne blev evalueret for neurogene blæresymptomer
|
En gang hver anden uge:Før behandling, to uger efter behandling, fire uger efter behandling. Opfølges i 3 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QiluH-xinshenglianhua
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .