- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05447247
Klinische studie naar behandeling van neurogene blaas door elektro-acupunctuur op Ba Liao-punt onder echogeleide
14 juni 2023 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
Om acupunctuur te verkennen onder de premisse van real-time, dynamische en nauwkeurige positionering van Baliao-punt met echografie, de klinische werkzaamheid van de behandeling van neurogene blaas observeren, de essentie van acupunten verduidelijken en een nieuwe methode bieden voor de standaardisatie van acupunctuur en moxibustie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yijun Du, Master
- Telefoonnummer: +86-18560083602
- E-mail: duyijun.19871006@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250001
- Werving
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Yang Zhang, Doctor
- Telefoonnummer: +86-18560083582
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose neurogene blaas komt overeen met de hoofdlijnen;
- Symptomen en tekenen: patiënten met disfunctie van de lagere urinewegen, zoals vaak moeten plassen, aandrang om te plassen, onvoldoende urine of urineretentie, urine-incontinentie; Lichamelijk onderzoek toonde paresthesie in perineum en zadelgebied.
- Hulponderzoek; Routinematig urineonderzoek, B - echografie van het urinestelsel en urodynamisch onderzoek.
- verblijfskatheter is verwijderd;
- Bewust en in staat om symptomen en tekenen nauwkeurig uit te drukken;
Patiënten die patiënten en hun families gedetailleerd informeren over de onderzoekssituatie en hun toestemming voor behandeling verkrijgen.
-
Uitsluitingscriteria:
- Disfunctie van de lagere urinewegen veroorzaakt door niet-zenuwstelselfactoren zoals urethrale stenen en organische obstructie;
- patiënten met ernstige hart- en longaandoeningen, lever- en hematopoëtische aandoeningen en psychische aandoeningen;
- patiënten met prostaatkanker, urethrale strictuur, blaashalsfibrose, interstitiële cystitis, glandulaire cystitis en andere ziekten;
- patiënten bij wie urethrale stents of sacrale zenuwelektroden zijn geïmplanteerd;
- zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;
- Angst voor acupunctuur, naaldziekte en bloedziekte. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur Ba Liao punt onder echogeleide
|
Acupunctuur Ba Liao punt onder echogeleide
|
|
Experimenteel: Conventionele acupunctuur
|
Acupunctuur Ba Liao punt onder echogeleide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urodynamische studie
Tijdsspanne: Eens in de twee weken: voor de behandeling, twee weken na de behandeling, vier weken na de behandeling
|
Resterend urinevolume, maximale urinestroomsnelheid, gemiddelde urinestroomsnelheid, plastijd, urinestroomtijd en urinestroomsnelheid werden beoordeeld
|
Eens in de twee weken: voor de behandeling, twee weken na de behandeling, vier weken na de behandeling
|
|
Neurogene blaassymptoomscore
Tijdsspanne: Eens in de twee weken: vóór de behandeling, twee weken na de behandeling, vier weken na de behandeling. 3 maanden na de behandeling gevolgd
|
Patiënten werden beoordeeld op neurogene blaassymptomen
|
Eens in de twee weken: vóór de behandeling, twee weken na de behandeling, vier weken na de behandeling. 3 maanden na de behandeling gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QiluH-xinshenglianhua
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .