- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05447247
Klinisk studie om behandling av neurogen urinblåsa med elektroakupunktur på Ba Liao-punkten under ultraljudsvägledning
14 juni 2023 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University
För att utforska akupunktur under premissen av realtids, dynamisk och exakt positionering av Baliao-punkten med ultraljud, observera den kliniska effekten av behandling av neurogen urinblåsa, klargöra essensen av akupunkter och tillhandahålla en ny metod för standardisering av akupunktur och moxibustion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
114
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yijun Du, Master
- Telefonnummer: +86-18560083602
- E-post: duyijun.19871006@163.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250001
- Rekrytering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yang Zhang, Doctor
- Telefonnummer: +86-18560083582
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnosen neurogen urinblåsa överensstämmer med huvudpunkterna;
- Symtom och tecken: patienter med dysfunktion i de nedre urinvägarna såsom frekvens av urinering, brådskande urinering, otillräcklig urin eller kvarhållande av urin, urininkontinens; Fysisk undersökning visade parestesi i perineum och sadelområdet.
- Hjälpundersökning; Rutinmässig urinundersökning, B - ultraljud av urinsystemet och urodynamisk undersökning.
- Innestående kateter har tagits bort;
- Medveten och kapabel att exakt uttrycka symtom och tecken;
Patienter som i detalj informerar patienter och deras familjer om forskningssituationen och inhämtar deras samtycke till behandling.
-
Exklusions kriterier:
- Nedre urinvägsdysfunktion orsakad av icke-nervösa systemfaktorer såsom urethral stenar och organisk obstruktion;
- patienter med allvarliga hjärt- och lungsjukdomar, lever- och hematopoietiska sjukdomar och mentala sjukdomar;
- patienter med prostatacancer, urinrörsförträngning, blåshalsfibros, interstitiell cystit, glandulär cystit och andra sjukdomar;
- patienter implanterade med urinrörsstentar eller sakralnervelektroder;
- gravida och ammande kvinnor;
- Rädsla för akupunktur, nålsjuka och blodsjuka. -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Akupunktur Ba Liao punkt under ultraljud vägledning
|
Akupunktur Ba Liao punkt under ultraljud vägledning
|
Experimentell: Konventionell akupunktur
|
Akupunktur Ba Liao punkt under ultraljud vägledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Urodynamisk studie
Tidsram: En gång varannan vecka: Före behandling, två veckor efter behandling, fyra veckor efter behandling
|
Resterande urinvolym, maximal urinflöde, genomsnittlig urinflöde, urineringstid, urinflödestid och urinflödeshastighet utvärderades
|
En gång varannan vecka: Före behandling, två veckor efter behandling, fyra veckor efter behandling
|
Neurogen urinblåsa symptom poäng
Tidsram: En gång varannan vecka:Före behandling, två veckor efter behandling, fyra veckor efter behandling.uppföljs i 3 månader efter behandling
|
Patienterna utvärderades med avseende på neurogena blåsymtom
|
En gång varannan vecka:Före behandling, två veckor efter behandling, fyra veckor efter behandling.uppföljs i 3 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2022
Första postat (Faktisk)
7 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QiluH-xinshenglianhua
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .