- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05447247
Estudio clínico sobre el tratamiento de la vejiga neurógena mediante electroacupuntura en el punto Ba Liao bajo guía ecográfica
14 de junio de 2023 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Explorar la acupuntura bajo la premisa del posicionamiento preciso, dinámico y en tiempo real del punto Ba liao con ultrasonido, observar la eficacia clínica del tratamiento de la vejiga neurógena, aclarar la esencia de los puntos de acupuntura y proporcionar un nuevo método para la estandarización de la acupuntura y la moxibustión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yijun Du, Master
- Número de teléfono: +86-18560083602
- Correo electrónico: duyijun.19871006@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250001
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contacto:
- Yang Zhang, Doctor
- Número de teléfono: +86-18560083582
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de vejiga neurogénica se ajusta a los puntos principales;
- Síntomas y signos: pacientes con disfunción del tracto urinario inferior, como frecuencia de micción, urgencia de orinar, insuficiencia de orina o retención de orina, incontinencia urinaria; El examen físico mostró parestesias en perineo y zona de silla de montar.
- examen auxiliar; Examen de orina de rutina, B - ultrasonografía del sistema urinario y examen urodinámico.
- Se ha retirado el catéter permanente;
- Consciente y capaz de expresar con precisión síntomas y signos;
Pacientes que informan detalladamente a los pacientes y sus familias sobre la situación de la investigación y obtienen su consentimiento para el tratamiento.
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Criterio de exclusión:
- Disfunción del tracto urinario inferior causada por factores ajenos al sistema nervioso, como cálculos uretrales y obstrucción orgánica;
- pacientes con enfermedades cardíacas y pulmonares graves, enfermedades hepáticas y hematopoyéticas y enfermedades mentales;
- pacientes con cáncer de próstata, estenosis uretral, fibrosis del cuello vesical, cistitis intersticial, cistitis glandular y otras enfermedades;
- pacientes implantados con stents uretrales o electrodos de nervio sacro;
- mujeres embarazadas y lactantes;
- Miedo a la acupuntura, a la enfermedad de las agujas ya la enfermedad de la sangre. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura del punto Ba Liao bajo control ecográfico
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Acupuntura del punto Ba Liao bajo control ecográfico
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Experimental: Acupuntura convencional
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Acupuntura del punto Ba Liao bajo control ecográfico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio urodinámico
Periodo de tiempo: Una vez cada dos semanas: antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, cuatro semanas después del tratamiento
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Se evaluaron el volumen de orina residual, la tasa de flujo de orina máxima, la tasa de flujo de orina promedio, el tiempo de micción, el tiempo de flujo de orina y la tasa de flujo de orina.
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Una vez cada dos semanas: antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, cuatro semanas después del tratamiento
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Puntuación de síntomas de vejiga neurogénica
Periodo de tiempo: Una vez cada dos semanas: antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, cuatro semanas después del tratamiento. Seguimiento durante 3 meses después del tratamiento
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Los pacientes fueron evaluados por síntomas de vejiga neurogénica.
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Una vez cada dos semanas: antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, cuatro semanas después del tratamiento. Seguimiento durante 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Vejiga Urinaria Neurogénica
Otros números de identificación del estudio
- QiluH-xinshenglianhua
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .