肌肉痉挛的神经肌肉骨骼模型
Neurobiomekaniska Modeller av Spasticitet Med hjälp av Personspecifika Muskelparametrar
脑瘫 (CP) 是一种由发育中的大脑受伤引起的运动和姿势障碍,在瑞典的患病率约为 2/1000 活产。 与正常发育 (TD) 的儿童相比,CP 儿童行走困难,肌肉质量和肌肉功能下降。 CP 的残疾程度取决于原发性脑损伤的严重程度和时间,并且可以使用粗大运动功能分类系统 (GMFCS E&R) 进行分类,范围从无限制行走 (I) 到坐轮椅运输 (V) .
肌肉功能通常随着年龄的增长而退化,挛缩的发展通常早在 4 岁时就在临床上很明显。 除了变得更薄和更弱之外,患有 CP 的儿童的骨骼肌质量差,即以功能性收缩蛋白为代价,脂肪和结缔组织的数量越来越多。
痉挛性 CP 儿童的长期标准治疗包括训练和矫形器的使用,以及肉毒杆菌毒素 (BoNT-A) 治疗作为辅助手段,如何在 CP 的功能、结构和微观水平上影响肌肉尚未发表。 因此,我们将研究肌肉功能以及功能活动性、结构和痉挛状态。 我们将进行功能移动性测试。 肌肉力量将用固定钻机的测力计测量,肌肉结构将用磁共振成像测量。 痉挛状态将通过 NeuroflexorTM 进行评估,NeuroflexorTM 是一种机器,当踏板以两种不同的速度被动移动参与者的脚时,该机器会测量肌肉的阻力。 我们将跟踪参与者 1 年,在此期间进行 4 次测量。
为了更好地治疗这些儿童,我们需要更好地了解 CP 儿童肌肉骨骼特性和功能之间复杂、相互关联的相互作用。 我们的假设是肌肉结构和功能受到标准临床治疗的影响,包括常规肉毒杆菌毒素治疗。 分析标准护理的效果可能有助于在未来规划更有效的临床治疗。
研究概览
详细说明
痉挛性脑瘫 (CP) 儿童的长期标准治疗,包括训练和矫形器的使用,以及肉毒杆菌毒素 (BoNT-A) 治疗作为辅助手段,如何影响 CP 的肌肉功能、结构和微观水平尚不清楚已发表。 因此,我们将研究肌肉功能以及功能活动性、结构和痉挛状态。
研究问题:
- CP 中小腿肌肉的肌肉结构、肌肉力量、痉挛和僵硬与运动功能有何关系,它与正常发育 (TD) 儿童有何不同?
- 使用 BoNT-A 作为辅助手段的标准护理对运动功能、肌肉结构、肌肉力量、痉挛和僵硬的长期影响是什么?
患有痉挛性 CP 的参与者,年龄在 5-17 岁之间,是从儿科骨科部门招募的,当时为小腿(足底屈肌)的第一次 BoNT-A 治疗制定了临床动机计划。 通常通过方便抽样招募同龄发育中的儿童,并参加一次评估。 CP患儿将在四个不同的时间点进行以下评估;第一次注射 BoNT-A 之前、3 个月、6 个月和一年后:
- 将通过临床测试测量痉挛状态:改良的 Tardieu 量表和改良的 Ashworth 量表以及测量肌肉阻力的仪器设备 NeuroflexorTM。
- 使用固定在定制测试框架中的测力计 (ChatillonTM) 测量跖屈肌和踝背屈肌的等距强度,同时捕获表面 EMG。
- 行走中的功能移动性,例如 Timed-Up-and-Go 测试(TUG 测试),即孩子从椅子上站起来、步行 3 m、转身、后退和坐下所需的时间。
- 使用测角仪测量的主动和被动运动范围 (ROM)
在第一次注射之前,CP 儿童将接受磁共振成像 (MRI) 检查,提供单个肌肉的复杂 3D 结构信息。 第一次注射一年后,将进行另一次 MRI 检查。
这项探索性、观察性、前瞻性、长期随访研究将在 Astrid Lindgren 儿童医院和 Huddinge Karolinska 的运动分析实验室与 KTH 皇家理工学院合作进行。
将执行组内和组间比较的参数和/或非参数统计测试,以及相关性。 根据 TD 儿童 CP 组的试点数据和以前的文献,我们需要每组 10-15 名参与者的样本量。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Stockholm、瑞典
- Region Stockholm, Karolinska University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 无肉毒杆菌毒素注射史的单侧/双侧痉挛性脑瘫
- 了解研究方案并表示家人的自愿同意
- 背屈至至少脚的中立位置
排除标准:
- MRI 扫描的禁忌症:体内有金属碎片、手术植入的含有金属的装置、严重的幽闭恐惧症或无法在 MRI 扫描仪中躺下、存在起搏器或其他刺激器、分流器等。
- 脚踝运动的总范围小于 35°
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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发育正常的儿童
典型发育儿童参照组
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脑瘫组
被诊断为脑瘫的儿童
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉结构的变化
大体时间:第一次治疗前后一年
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基于 MRI 的检查,包括肌肉体积
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第一次治疗前后一年
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痉挛改变
大体时间:第一次治疗前、三个月、六个月和十二个月后
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足部缓慢和快速被动运动时的阻力
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第一次治疗前、三个月、六个月和十二个月后
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肌肉力量的变化
大体时间:第一次治疗前、三个月、六个月和十二个月后
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在小腿肌肉中用测力计测量的肌肉力量
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第一次治疗前、三个月、六个月和十二个月后
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步行过程中功能移动性的变化
大体时间:第一次治疗前、三个月、六个月和十二个月后
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将测量步行期间完成功能移动性测试的时间
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第一次治疗前、三个月、六个月和十二个月后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:R Wang, Ing, PhD、KTH Royal Institute of Technology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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