Lihasten spastisuuden neuromuskuloskeletaalinen mallinnus
Neurobiomekaniska Modeller av Spasticitet Med hjälp av Personspecifika Muskelparametrar
Aivohalvaus (CP) on kehittyvien aivojen vamman aiheuttama liike- ja asennonhäiriö, jonka esiintyvyys Ruotsissa on noin 2/1000 elävänä syntynettä. CP:tä sairastavilla lapsilla on kävelyvaikeuksia ja heikentynyt lihasmassa ja lihasten toiminta verrattuna tyypillisesti kehittyviin (TD) lapsiin. Vamman laajuus CP:ssä riippuu primaarisen aivovaurion vakavuudesta ja ajoituksesta, ja se voidaan luokitella bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmällä (GMFCS E&R), joka vaihtelee rajoituksetta kävelystä (I) pyörätuolissa kuljettamiseen (V). .
Lihastoiminta heikkenee yleensä iän myötä ja kontraktuurien kehittyminen on usein kliinisesti ilmeistä jo 4-vuotiaana. Sen lisäksi, että luurankolihakset ovat ohuempia ja heikompia, CP-lapsilla kehittyy huonolaatuisia eli yhä suurempia määriä rasvaa ja sidekudosta toiminnallisten, supistuvien proteiinien kustannuksella.
Sitä, kuinka pitkäkestoiset standardihoidot lapsille, joilla on spastinen CP, mukaan lukien harjoittelu ja ortoosi, botuliinitoksiini (BoNT-A) -hoito lisäaineena, vaikuttavat lihakseen toiminnallisella, rakenteellisella ja mikroskooppisella tasolla CP:ssä, ei ole vielä julkaistu. Siksi tutkimme lihasten toimintaa sekä toiminnallista liikkuvuutta, rakennetta ja spastisuutta. Teemme toiminnalliset liikkuvuustestit. Lihasvoimaa mitataan rig-kiinnitetyllä dynamometrillä ja lihasrakennetta magneettikuvauksella. Spastisuutta mitataan instrumentaalisesti NeuroflexorTM-koneella, joka mittaa lihaksen vastusta, kun poljin liikuttaa osallistujan jalkaa passiivisesti kahdella eri nopeudella. Seuraamme osallistujia 1 vuoden ajan 4 mittauksella tänä aikana.
Jotta näitä lapsia voitaisiin hoitaa paremmin, meidän on ymmärrettävä paremmin tuki- ja liikuntaelimistön ominaisuuksien ja toiminnan monimutkaiset, toisiinsa liittyvät vuorovaikutukset lapsilla, joilla on CP. Hypoteesimme on, että lihaksen rakenteeseen ja toimintaan vaikuttavat tavanomaiset kliiniset hoitokerrat, mukaan lukien rutiininomainen botuliinitoksiinihoito. Normaalihoidon vaikutuksen analysointi voi auttaa suunnittelemaan tehokkaampia kliinisiä hoitoja tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sitä, kuinka pitkäkestoiset standardihoidot lapsille, joilla on spastinen aivohalvaus (CP), mukaan lukien harjoittelu ja ortoosikäyttö, botuliinitoksiinihoito (BoNT-A) lisäaineena, vaikuttavat lihakseen toiminnallisella, rakenteellisella ja mikroskooppisella tasolla CP:ssä. julkaistu. Siksi tutkimme lihasten toimintaa sekä toiminnallista liikkuvuutta, rakennetta ja spastisuutta.
Tutkimuskysymykset:
- Miten lihasrakenne, lihasvoima, spastisuus ja pohkeen lihasten jäykkyys CP:ssä liittyy motoriseen toimintaan ja miten se eroaa tyypillisesti kehittyvistä (TD) lapsista?
- Mikä on tavanomaisen BoNT-A:n apuaineena tehdyn hoidon pitkäaikainen vaikutus motorisiin toimintoihin, lihasrakenteeseen, lihasvoimaan, spastisuuteen ja jäykkyyteen?
Osallistujat, joilla on spastinen CP, iältään 5-17 vuotta, rekrytoidaan lasten ortopedian osastolta, kun kliinisesti motivoidut suunnitelmat pohkeen ensimmäiselle BoNT-A-hoitokerralle (plantaariset koukistajat) laaditaan. Tyypillisesti samanikäiset lapset rekrytoidaan sopivan otoksen kautta, ja he osallistuvat arviointeihin kerran. CP-lapset käyvät läpi seuraavat arvioinnit neljässä eri ajankohdassa; ennen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi ensimmäisen BoNT-A-injektion jälkeen:
- Spastisuutta mitataan kliinisillä testeillä: Modified Tardieu-asteikolla ja Modified Ashworthin asteikolla sekä instrumentoidulla lihasvastusta mittaavalla laitteella, NeuroflexorTM.
- Isometriset voimanmittaukset jalkapohjan koukistajista ja nilkan dorsiflexorsista käyttämällä dynamometriä (ChatillonTM), joka on kiinnitetty mittatilaustyönä valmistettuun testikehykseen samalla, kun pinnan EMG:tä tallennetaan.
- Toiminnallinen liikkuvuus kävelyssä esimerkiksi Timed-Up-and-Go -testi (TUG-testi) eli aika, joka kuluu lapsen nousemiseen tuolista, kävelemään 3 m, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin ja istumaan.
- Aktiivinen ja passiivinen liikealue (ROM) mitattuna goniometrillä
Ennen ensimmäistä injektiota CP-potilaat tutkitaan magneettikuvauksella (MRI), joka tarjoaa monimutkaista 3D-rakennetietoa yksittäisistä lihaksista. Vuoden kuluttua ensimmäisestä injektiosta tehdään uusi MRI-tutkimus.
Tämä tutkiva, havainnollinen, tulevaisuuden ja pitkäaikainen seurantatutkimus suoritetaan Astrid Lindgrenin lastensairaalan liikeanalyysilaboratoriossa ja Huddinge Karolinskassa yhteistyössä KTH Royal Institute of Technologyn kanssa.
Parametriset ja/tai ei-parametriset tilastolliset testit suoritetaan ryhmien sisäisiä ja välisiä vertailuja ja korrelaatioita varten. TD-lasten CP-ryhmän pilottitietojen ja aikaisemman kirjallisuuden perusteella tarvitsemme otoskoon 10-15 osallistujaa jokaiseen ryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Region Stockholm, Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen/kaksipuolinen spastinen CP ilman botuliinitoksiinin injektiohistoriaa
- Tutkimusprotokollan ymmärtäminen ja perheen vapaaehtoisen suostumuksen ilmaiseminen
- Dorsifleksio vähintään jalan neutraaliin asentoon
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettikuvauksen vasta-aihe: kehossa olevat metallisirut, metallia sisältävät kirurgisesti implantoidut laitteet, vakava klaustrofobia tai kyvyttömyys asettua makuulle magneettikuvaukseen, sydämentahdistimen tai muiden stimulaattorien läsnäolo, shuntit jne.
- Nilkan kokonaisliikealue alle 35°
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tyypillisesti kehittyviä lapsia
Tyypillisesti kehittyvien lasten vertailuryhmä
|
|
Aivohalvausryhmä
Lapset, joilla on diagnosoitu aivovamma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasrakenteessa
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä hoitokertaa ja vuosi sen jälkeen
|
MRI-pohjaiset tutkimukset, mukaan lukien lihasten tilavuus
|
Ennen ensimmäistä hoitokertaa ja vuosi sen jälkeen
|
|
Spastisuuden muutos
Aikaikkuna: Ennen, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
Vastustuskyky jalan hitaissa ja nopeissa passiivisissa liikkeissä
|
Ennen, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Ennen, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
Lihasvoima mitattuna voimana dynamomterilla pohjelihaksessa
|
Ennen, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Ennen, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
Kävelyssä mitataan toiminnallisen liikkuvuuden testin suorittamiseen kuluva aika
|
Ennen, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: R Wang, Ing, PhD, KTH Royal Institute of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K 0000-0001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .