Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromusculoskeletale modellering van spierspasticiteit

1 juli 2022 bijgewerkt door: Region Stockholm

Neurobiomekaniska Modeller av Spasticitet Med hjälp av Personspecifika Muskelparametrar

Cerebrale parese (CP) is een bewegings- en houdingsstoornis die wordt veroorzaakt door een verwonding aan de zich ontwikkelende hersenen, met een prevalentie in Zweden van ongeveer 2/1000 levendgeborenen. Kinderen met CP hebben loopproblemen en verminderde spiermassa en spierfunctie in vergelijking met zich normaal ontwikkelende (TD) kinderen. De mate van invaliditeit bij CP hangt af van de ernst en het tijdstip van de primaire cerebrale laesie en kan worden geclassificeerd met het grove motorische functieclassificatiesysteem (GMFCS E&R) dat varieert van lopen zonder beperkingen (I) tot vervoerd worden in een rolstoel (V) .

De spierfunctie verslechtert gewoonlijk met het ouder worden en de ontwikkeling van contracturen is vaak al klinisch zichtbaar op de leeftijd van 4 jaar. Behalve dat ze dunner en zwakker zijn, ontwikkelen skeletspieren bij kinderen met CP een slechte kwaliteit, d.w.z. steeds grotere hoeveelheden vet en bindweefsel ten koste van functionele, samentrekkende eiwitten.

Hoe langdurige standaardbehandelingen voor kinderen met spastische CP, waaronder training en gebruik van orthesen, met behandeling met botulinumtoxine (BoNT-A) als aanvulling, de spieren beïnvloeden op functioneel, structureel en microscopisch niveau bij CP, is nog niet gepubliceerd. Daarom onderzoeken we zowel de spierfunctie als functionele mobiliteit, structuur en spasticiteit. We zullen functionele mobiliteitstesten uitvoeren. De spierkracht wordt gemeten met een rig-fixed dynamometer en de spierstructuur wordt gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming. De spasticiteit wordt instrumenteel beoordeeld door de NeuroflexorTM, een machine die de weerstand in een spier meet wanneer een pedaal passief de voet van de deelnemer met twee verschillende snelheden beweegt. We volgen deelnemers gedurende 1 jaar met 4 metingen in deze periode.

Om deze kinderen beter te kunnen behandelen, moeten we de complexe, onderling gerelateerde interacties van musculoskeletale eigenschappen en functie bij kinderen met CP beter begrijpen. Onze hypothese is dat spierstructuur en -functie worden beïnvloed door standaard klinische behandelsessies, waaronder routinematige botulinumtoxinebehandeling. Het analyseren van het effect van standaardzorg kan helpen bij het plannen van effectievere klinische behandelingen in de toekomst.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoe langdurige standaardbehandelingen voor kinderen met spastische cerebrale parese (CP), inclusief training en gebruik van orthesen, met behandeling met botulinumtoxine (BoNT-A) als aanvulling, de spieren beïnvloeden op functioneel, structureel en microscopisch niveau bij CP is nog niet bekend. gepubliceerd. Daarom onderzoeken we zowel de spierfunctie als functionele mobiliteit, structuur en spasticiteit.

Onderzoeksvragen:

Hoe is spierstructuur, spierkracht, spasticiteit en stijfheid van de kuitspier bij CP gerelateerd aan motorische functie, en hoe verschilt dit van typisch ontwikkelende (TD) kinderen?
Wat is het langetermijneffect van een standaardbehandeling met BoNT-A als aanvulling op motoriek, spieropbouw, spierkracht, spasticiteit en stijfheid?

Deelnemers met spastische CP, in de leeftijd tussen 5-17 jaar, worden geworven van de afdeling Kinderorthopedie, wanneer klinisch gemotiveerde plannen voor de eerste BoNT-A-behandelingssessie van de kuit (plantairflexoren) worden vastgesteld. Normaal ontwikkelende kinderen van dezelfde leeftijd worden gerekruteerd via een handige steekproef en nemen één keer deel aan de beoordelingen. De kinderen met CP ondergaan de volgende beoordelingen op vier verschillende tijdstippen; vóór, 3 maanden, 6 maanden en één jaar na de eerste BoNT-A-injectie:

Spasticiteit zal worden gemeten met klinische tests: gemodificeerde Tardieu-schaal en gemodificeerde Ashworth-schaal en met een apparaat dat de spierweerstand meet, de NeuroflexorTM.
Isometrische krachtmetingen van plantairflexoren en dorsiflexoren van de enkel met behulp van een dynamometer (ChatillonTM) bevestigd in een op maat gemaakt testframe terwijl oppervlakte-EMG wordt vastgelegd.
Functionele mobiliteit bij het lopen, bijvoorbeeld de Timed-Up-and-Go-test (TUG-test), d.w.z. de tijd die het kind nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 m te lopen, om te draaien, terug te lopen en te gaan zitten.
Actief en passief bewegingsbereik (ROM) gemeten met een goniometer

Voor de eerste injectie zullen de kinderen met CP worden onderzocht met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) die complexe 3D-structuurinformatie van individuele spieren verschaft. Een jaar na de eerste injectie wordt opnieuw een MRI-onderzoek uitgevoerd.

Deze verkennende, observationele, prospectieve, langdurige vervolgstudie zal worden uitgevoerd in het bewegingsanalyselaboratorium in het kinderziekenhuis van Astrid Lindgren en Huddinge Karolinska in samenwerking met KTH Royal Institute of Technology.

Parametrische en/of niet-parametrische statistische tests voor vergelijkingen binnen en tussen groepen en correlaties zullen worden uitgevoerd. Op basis van de pilotgegevens van TD-kinderen in de CP-groep en eerdere literatuur hebben we een steekproefomvang van 10-15 deelnemers in elke groep nodig.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zweden
- - Stockholm, Zweden
    - Region Stockholm, Karolinska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met spastische CP worden geworven bij de afdeling Kinderorthopedie, Astrid Lindgren Kinderziekenhuis, Karolinska Universitair Ziekenhuis, Stockholm, Zweden. De TD-kinderen worden gerekruteerd uit broers en zussen van de deelnemers met CP, en vrienden en familie van de onderzoeksgroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Unilaterale/bilaterale spastische CP zonder voorgeschiedenis van botulinumtoxine-injectie
Studieprotocol begrijpen en vrijwillige toestemming van het gezin uiten
Dorsiflexie naar ten minste een neutrale stand van de voet

Uitsluitingscriteria:

Contra-indicatie voor MRI-scanning: metaalfragmenten in het lichaam, chirurgisch geïmplanteerde apparaten die metaal bevatten, ernstige claustrofobie of niet kunnen gaan liggen in de MRI-scanner, aanwezigheid van een pacemaker of andere stimulatoren, shunts etc.
Totaal bereik van enkelbeweging minder dan 35°

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Typisch ontwikkelende kinderen Referentiegroep van zich normaal ontwikkelende kinderen
Cerebrale parese groep Kinderen met de diagnose hersenverlamming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in spierstructuur Tijdsspanne: Voor en een jaar na de eerste behandelsessie	Op MRI gebaseerde onderzoeken inclusief spiervolume	Voor en een jaar na de eerste behandelsessie
Verandering in spasticiteit Tijdsspanne: Voor, drie maanden, zes maanden en 12 maanden na de eerste behandelsessie	Weerstand bij langzame en snelle passieve bewegingen van de voet	Voor, drie maanden, zes maanden en 12 maanden na de eerste behandelsessie
Verandering in spierkracht Tijdsspanne: Voor, drie maanden, zes maanden en 12 maanden na de eerste behandelsessie	Spierkracht gemeten als kracht met een dynamometer in de kuitspier	Voor, drie maanden, zes maanden en 12 maanden na de eerste behandelsessie
Verandering in functionele mobiliteit tijdens het lopen Tijdsspanne: Voor, drie maanden, zes maanden en 12 maanden na de eerste behandelsessie	De tijd die nodig is om een functionele mobiliteitstest tijdens het lopen af te ronden, wordt gemeten	Voor, drie maanden, zes maanden en 12 maanden na de eerste behandelsessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Stockholm

Medewerkers

Karolinska University Hospital

Karolinska Institutet

KTH Royal Institute of Technology

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: R Wang, Ing, PhD, KTH Royal Institute of Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)