在接受腰椎手术的患者中比较全身麻醉、全身麻醉与 ESP 阻滞或 TLIP 阻滞
2024年3月15日 更新者：Plechysta Yelyzaveta、Anesthesia Research Group UA
腰椎手术患者全身麻醉、全身麻醉与 ESP 阻滞或 TLIP 阻滞的比较
脊柱和脊髓神经外科手术的局部麻醉方法减少了术中对阿片类药物的需求并减轻了术后疼痛，从而减少了背部衰竭综合征的数量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yelyzaveta Plechysta, MD
- 电话号码：+380636494490
- 邮箱：plechysta.y@dobrobut.ua
学习地点
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Kyiv、乌克兰、01000
- 招聘中
- Anesthesia department Medical Network Dobrobut
-
接触：
- Yelyzaveta Plechysta, MD
- 电话号码：+380636494490
- 邮箱：plechysta.y@dobrobut.ua
-
接触：
- Terentev Oleksandr, MD
- 电话号码：+380973875200
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 背部手术
排除标准：
- 局部镇痛方法的禁忌症，
- 病人拒绝，
- 糖尿病患者
- 精神疾病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全身麻醉
诱导：丙泊酚 1.5-2.5 mg\kg IV 推注和芬太尼 1-2 mcg\kg 维持麻醉：七氟醚，吸入剂剂量根据脑电双频指数 (BIS) 监测仪（目标 BIS 水平 40-60）和芬太尼 1-5微克\公斤\小时。
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腰椎手术区域麻醉，脊柱手术TLIP阻滞，脊柱手术ESP阻滞
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实验性的：联合麻醉：全身麻醉+竖脊肌平面阻滞（ESP阻滞）
诱导：丙泊酚 1.5-2.5 mg\kg IV 推注和芬太尼 1-2 mcg\kg ESP- 阻滞与美国控制单次局部麻醉剂（布比卡因 0.375% 或 0.25% 20-30 毫升）在诱导后进行。 维持麻醉：七氟烷，吸入剂剂量根据 BIS 监测（目标 BIS 水平 40-60）和芬太尼 0.5-1.5 mcg\kg\h。 |
腰椎手术区域麻醉，脊柱手术TLIP阻滞，脊柱手术ESP阻滞
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实验性的：联合麻醉：全身麻醉加胸腰椎间盘平面阻滞（TLIP阻滞）
诱导：异丙酚 1.5-2.5 mg\kg IV 推注和芬太尼 1-2 mcg\kg TLIP- 阻滞与美国控制单次局麻药（布比卡因 0.25% 15 毫升或混合布比卡因 0.25% 7.5 毫升和利多卡因 2% 7.5 毫升) 在归纳后执行。 维持麻醉：七氟烷，吸入剂剂量根据 BIS 监测（目标 BIS 水平 40-60）和芬太尼 0.5-1.5 mcg\kg\h。 |
腰椎手术区域麻醉，脊柱手术TLIP阻滞，脊柱手术ESP阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（数字评分量表 (NRS)
大体时间：手术后2小时
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最小 0（无痛），最大 10（有史以来最痛）
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手术后2小时
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视觉模拟量表（数字评分量表 (NRS)
大体时间：术后6小时
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最小 0（无痛），最大 10（有史以来最痛）
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术后6小时
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视觉模拟量表（数字评分量表 (NRS)
大体时间：手术后24小时
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最小 0（无痛），最大 10（有史以来最痛）
|
手术后24小时
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视觉模拟量表（数字评分量表 (NRS)
大体时间：术后48小时
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最小 0（无痛），最大 10（有史以来最痛）
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表（数字评分量表 (NRS)
大体时间：术后1个月
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最小 0（无痛），最大 10（有史以来最痛）
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术后1个月
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视觉模拟量表（数字评分量表 (NRS)
大体时间：术后3个月
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最小 0（无痛），最大 10（有史以来最痛）
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术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yelyzaveta Plechystaya, MD、chief of the anesthesia department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月18日
初级完成 (估计的)
2024年12月20日
研究完成 (估计的)
2025年12月18日
研究注册日期
首次提交
2022年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月6日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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