Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Algemene anesthesie, algemene anesthesie met ESP-blok of TLIP-blok vergelijken bij patiënten die een lumbale operatie ondergaan

15 maart 2024 bijgewerkt door: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Vergelijking van de algemene anesthesie, de algemene anesthesie met het ESP-blok of het TLIP-blok bij patiënten die lumbale operaties ondergaan

De regionale anesthesiemethoden voor neurochirurgische operaties van de wervelkolom en het ruggenmerg, waardoor de behoefte aan opioïden intraoperatief wordt verminderd en de pijn in de postoperatieve periode wordt verminderd, neemt het aantal gevallen van het 'failed back'-syndroom af.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Oekraïne
      • Kyiv, Oekraïne, 01000
        • Werving
        • Anesthesia department Medical Network Dobrobut
        • Contact:
        • Contact:
          • Terentev Oleksandr, MD
          • Telefoonnummer: +380973875200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rug operatie

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor de regionale methode van analgesie,
  • geduldige weigering,
  • patiënten met diabetes mellitus
  • geestesziekte
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Narcose
inductie: propofol 1,5-2,5 mg\kg intraveneuze bolus en fentanyl 1-2 mcg\kg onderhoudsanesthesie: sevofluraan, doses van het inhalatiemiddel volgens de bispectrale index (BIS)-monitor (doel BIS-niveau 40-60) en fentanyl 1-5 mcg\kg\u.
Procedure: regionale anesthesie
regionale anesthesie bij lumbale chirurgie, TLIP-blok bij spinale chirurgie, ESP-blok bij spinale chirurgie
Experimenteel: Gecombineerde anesthesie: algemene anesthesie en Erector spinae-vlakblok (ESP-blok)

inductie: propofol 1,5-2,5 mg\kg IV bolus en fentanyl 1-2 mcg\kg ESP-blok met US-controle met enkelvoudige injectie van lokaal anestheticum (bupivacaïne 0,375% of 0,25% 20-30 ml) wordt uitgevoerd na inductie.

onderhoudsanesthesie: sevofluraan, doses van het inhalatiemiddel volgens de BIS-monitor (doel BIS-niveau 40-60) en fentanyl 0,5-1,5 mcg\kg\u.
Procedure: regionale anesthesie
regionale anesthesie bij lumbale chirurgie, TLIP-blok bij spinale chirurgie, ESP-blok bij spinale chirurgie
Experimenteel: Gecombineerde anesthesie: algemene anesthesie en thoraco-lumbale grensvlakblok (TLIP-blok)

inductie: propofol 1,5-2,5 mg\kg IV bolus en fentanyl 1-2 mcg\kg TLIP-blok met US-controle met enkelvoudige injectie van lokaal anestheticum ( bupivacaïne 0,25% 15 ml of gemengd bupivacaïne 0,25% 7,5 ml en lidocaïne 2% 7,5 ml ) wordt uitgevoerd na inductie.

onderhoudsanesthesie: sevofluraan, doses van het inhalatiemiddel volgens de BIS-monitor (doel BIS-niveau 40-60) en fentanyl 0,5-1,5 mcg\kg\u.
Procedure: regionale anesthesie
regionale anesthesie bij lumbale chirurgie, TLIP-blok bij spinale chirurgie, ESP-blok bij spinale chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een visuele analoge schaal (numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 2 uur na de operatie
minimaal 0 (geen pijn), maximaal 10 (de ergste pijn ooit)
2 uur na de operatie
Een visuele analoge schaal (numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
minimaal 0 (geen pijn), maximaal 10 (de ergste pijn ooit)
6 uur na de operatie
Een visuele analoge schaal (numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
minimaal 0 (geen pijn), maximaal 10 (de ergste pijn ooit)
24 uur na de operatie
Een visuele analoge schaal (numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
minimaal 0 (geen pijn), maximaal 10 (de ergste pijn ooit)
48 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een visuele analoge schaal (numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
minimaal 0 (geen pijn), maximaal 10 (de ergste pijn ooit)
1 maand na de operatie
Een visuele analoge schaal (numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
minimaal 0 (geen pijn), maximaal 10 (de ergste pijn ooit)
3 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anesthesia Research Group UA

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yelyzaveta Plechystaya, MD, chief of the anesthesia department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

18 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1718042022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale hernia

Klinische onderzoeken op regionale anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren