Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisanestesian, yleisanestesian ja ESP-blokauksen tai TLIP-eston vertailu potilailla, joille tehdään lanneleikkauksia

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Yleisanestesian, yleisanestesian ja ESP-blokauksen tai TLIP-blokauksen vertailu potilailla, joille tehdään lannerangan leikkauksia

Selkärangan ja selkäytimen neurokirurgisten leikkausten alueelliset anestesian menetelmät, jotka vähentävät opioidien tarvetta intraoperatiivisesti ja vähentävät kipua postoperatiivisessa jaksossa, vähentävät epäonnistuneiden selkäoireiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 01000
        • Rekrytointi
        • Anesthesia department Medical Network Dobrobut
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Terentev Oleksandr, MD
          • Puhelinnumero: +380973875200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • selkäleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aiheet alueelliselle analgesiamenetelmälle,
  • potilaan kieltäytyminen,
  • diabetes mellitusta sairastavilla potilailla
  • mielisairaus
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nukutus
induktio: propofoli 1,5-2,5 mg\kg IV bolus ja fentanyyli 1-2 mcg\kg ylläpitoanestesia: sevofluraani, inhalaatioaineen annokset bispektrisen indeksin (BIS) monitorin mukaan (tavoite BIS taso 40-60) ja fentanyyli 1-5 mcg\kg\h.
Menettely: alueellinen anestesia
aluepuudutus lannekirurgiassa, TLIP-salpaus selkäkirurgiassa, ESP-esto selkäydinkirurgiassa
Kokeellinen: Yhdistetty anestesia: yleisanestesia ja Erector spinae tasoblokki (ESP-blokki)

induktio: propofoli 1,5-2,5 mg/kg IV bolus ja fentanyyli 1-2 mcg/kg ESP-salpaus US-kontrollilla yhdellä pistoksella paikallispuudutusainetta (bupivakaiini 0,375 % tai 0,25 % 20-30 ml) induktion jälkeen.

ylläpitoanestesia: sevofluraani, inhalaatioaineen annokset BIS-monitorin mukaan (tavoite BIS-taso 40-60) ja fentanyyli 0,5-1,5 mcg\kg\h.
Menettely: alueellinen anestesia
aluepuudutus lannekirurgiassa, TLIP-salpaus selkäkirurgiassa, ESP-esto selkäydinkirurgiassa
Kokeellinen: Yhdistetty anestesia: Yleinen anestesia ja Thoraco-lanne-rajapinnan tasoblokki (TLIP-lohko)

induktio: propofoli 1,5-2,5 mg\kg IV bolus ja fentanyyli 1-2 mcg\kg TLIP-salpaus US-kontrollilla kerta-anestesialla (bupivakaiini 0,25 % 15 ml tai sekoitettu bupivakaiini 0,25 % 7,5 ml ja lidokaiini 2 % 7,5 ml ) suoritetaan induktion jälkeen.

ylläpitoanestesia: sevofluraani, inhalaatioaineen annokset BIS-monitorin mukaan (tavoite BIS-taso 40-60) ja fentanyyli 0,5-1,5 mcg\kg\h.
Menettely: alueellinen anestesia
aluepuudutus lannekirurgiassa, TLIP-salpaus selkäkirurgiassa, ESP-esto selkäydinkirurgiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (numeerinen luokitusasteikko (NRS))
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
vähintään 0 (ei kipua), maksimi 10 (pahin kipu koskaan)
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (numeerinen luokitusasteikko (NRS))
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
vähintään 0 (ei kipua), maksimi 10 (pahin kipu koskaan)
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (numeerinen luokitusasteikko (NRS))
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
vähintään 0 (ei kipua), maksimi 10 (pahin kipu koskaan)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (numeerinen luokitusasteikko (NRS))
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
vähintään 0 (ei kipua), maksimi 10 (pahin kipu koskaan)
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (numeerinen luokitusasteikko (NRS))
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
vähintään 0 (ei kipua), maksimi 10 (pahin kipu koskaan)
1 kk leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (numeerinen luokitusasteikko (NRS))
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
vähintään 0 (ei kipua), maksimi 10 (pahin kipu koskaan)
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anesthesia Research Group UA

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yelyzaveta Plechystaya, MD, chief of the anesthesia department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1718042022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa