Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az általános érzéstelenítés, az általános érzéstelenítés és az ESP-blokkoló vagy a TLIP-blokk összehasonlítása ágyéki műtéten átesett betegeknél

2024. március 15. frissítette: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Az általános érzéstelenítés, az általános érzéstelenítés és az ESP blokk vagy a TLIP blokk összehasonlítása az ágyéki műtéten átesett betegeknél

A gerinc és a gerincvelő idegsebészeti műtéteinél alkalmazott regionális érzéstelenítési módszerek, amelyek az intraoperatív opioidszükségletet csökkentik, és a posztoperatív időszakban is csökkentik a fájdalmat, csökkentik a sikertelen hát szindrómák számát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ukrajna
      • Kyiv, Ukrajna, 01000
        • Toborzás
        • Anesthesia department Medical Network Dobrobut
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Terentev Oleksandr, MD
          • Telefonszám: +380973875200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hát műtét

Kizárási kritériumok:

  • a regionális fájdalomcsillapítási módszer ellenjavallatai,
  • türelmes elutasítás,
  • diabetes mellitusban szenvedő betegek
  • mentális betegség
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Általános érzéstelenítés
indukció: propofol 1,5-2,5 mg\kg IV bolus és fentanil 1-2 mcg\kg fenntartó érzéstelenítés: szevoflurán, az inhalációs szer adagjai a bispektrális index (BIS) monitor szerint (cél BIS szint 40-60) és fentanil 1-5 mcg\kg\h.
Eljárás: regionális érzéstelenítés
regionális érzéstelenítés ágyéksebészetben, TLIP blokk gerincsebészetben, ESP blokk gerincsebészetben
Kísérleti: Kombinált érzéstelenítés: általános érzéstelenítés és Erector spinae sík blokk (ESP blokk)

Indukció: propofol 1,5-2,5 mg\kg IV bolus és fentanyl 1-2 mcg\kg ESP-blokk UH kontrollal, helyi érzéstelenítő egyszeri injekcióval (bupivakain 0,375% vagy 0,25% 20-30 ml) az indukció után.

fenntartó érzéstelenítés: szevoflurán, az inhalációs szer adagjai a BIS monitor szerint (cél BIS szint 40-60) és fentanil 0,5-1,5 mcg\kg\h.
Eljárás: regionális érzéstelenítés
regionális érzéstelenítés ágyéksebészetben, TLIP blokk gerincsebészetben, ESP blokk gerincsebészetben
Kísérleti: Kombinált érzéstelenítés: Általános érzéstelenítés és Thoraco-lumbal interfacial sík blokk (TLIP blokk)

Indukció: propofol 1,5-2,5 mg\kg IV bolus és fentanil 1-2 mcg\kg TLIP-blokk UH kontrollal, egyszeri helyi érzéstelenítővel (bupivakain 0,25% 15 ml vagy vegyes bupivakain 0,25% 7,5 ml és lidokain 2% 7,5 ml ) indukció után hajtjuk végre.

fenntartó érzéstelenítés: szevoflurán, az inhalációs szer adagjai a BIS monitor szerint (cél BIS szint 40-60) és fentanil 0,5-1,5 mcg\kg\h.
Eljárás: regionális érzéstelenítés
regionális érzéstelenítés ágyéksebészetben, TLIP blokk gerincsebészetben, ESP blokk gerincsebészetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Visual Analogue Scale (numerikus besorolási skála (NRS))
Időkeret: 2 órával a műtét után
minimum 0 (nincs fájdalom), maximum 10 (a legrosszabb fájdalom valaha)
2 órával a műtét után
A Visual Analogue Scale (numerikus besorolási skála (NRS))
Időkeret: 6 órával a műtét után
minimum 0 (nincs fájdalom), maximum 10 (a legrosszabb fájdalom valaha)
6 órával a műtét után
A Visual Analogue Scale (numerikus besorolási skála (NRS))
Időkeret: 24 órával a műtét után
minimum 0 (nincs fájdalom), maximum 10 (a legrosszabb fájdalom valaha)
24 órával a műtét után
A Visual Analogue Scale (numerikus besorolási skála (NRS))
Időkeret: 48 órával a műtét után
minimum 0 (nincs fájdalom), maximum 10 (a legrosszabb fájdalom valaha)
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Visual Analogue Scale (numerikus besorolási skála (NRS))
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
minimum 0 (nincs fájdalom), maximum 10 (a legrosszabb fájdalom valaha)
1 hónappal a műtét után
A Visual Analogue Scale (numerikus besorolási skála (NRS))
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
minimum 0 (nincs fájdalom), maximum 10 (a legrosszabb fájdalom valaha)
3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anesthesia Research Group UA

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yelyzaveta Plechystaya, MD, chief of the anesthesia department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1718042022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel