Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af generel anæstesi, generel anæstesi med ESP-blok eller TLIP-blok hos patienter, der gennemgår lændeoperationer

15. marts 2024 opdateret af: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Sammenligning af generel anæstesi, generel anæstesi med ESP-blokken eller TLIP-blokken hos patienter, der gennemgår lændeoperationer

De regionale anæstesimetoder til neurokirurgiske operationer af rygsøjlen og rygmarven, der reducerer behovet for opioider intraoperativt og reducerer smerter i den postoperative periode, reducerer antallet af mislykket rygsyndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 01000
        • Rekruttering
        • Anesthesia department Medical Network Dobrobut
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Terentev Oleksandr, MD
          • Telefonnummer: +380973875200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rygoperation

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer til den regionale analgesimetode,
  • patientens afslag,
  • patienter med diabetes mellitus
  • psykisk sygdom
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Generel anæstesi
induktion: propofol 1,5-2,5 mg\kg IV bolus og fentanyl 1-2 mcg\kg vedligeholdelsesanæstesi: sevofluran, doser af inhalationsmidlet i henhold til bispektralt indeks (BIS) monitor (mål BIS niveau 40-60) og fentanyl 1-5 mcg\kg\t.
Procedure: regional anæstesi
regional anæstesi i lændekirurgi, TLIP-blok i rygkirurgi, ESP-blok i rygkirurgi
Eksperimentel: Kombineret anæstesi: generel anæstesi og Erector spinae plane blok (ESP blok)

induktion: propofol 1,5-2,5 mg\kg IV bolus og fentanyl 1-2 mcg\kg ESP-blok med amerikansk kontrol med enkelt skud lokalbedøvelse (bupivacain 0,375% eller 0,25% 20-30 ml) udføres efter induktion.

vedligeholdelsesanæstesi: sevofluran, doser af inhalationsmidlet i henhold til BIS-monitor (mål BIS-niveau 40-60) og fentanyl 0,5-1,5 mcg\kg\t.
Procedure: regional anæstesi
regional anæstesi i lændekirurgi, TLIP-blok i rygkirurgi, ESP-blok i rygkirurgi
Eksperimentel: Kombineret anæstesi: Generel anæstesi og Thoraco-lumbal grænsefladeplanblok (TLIP-blok)

induktion: propofol 1,5-2,5 mg\kg IV bolus og fentanyl 1-2 mcg\kg TLIP-blok med amerikansk kontrol med enkelt skud lokalbedøvelse (bupivacain 0,25% 15 ml eller blandet bupivacain 0,25% 7,5 ml og lidocain 2% 7,5 ml ) udføres efter induktion.

vedligeholdelsesanæstesi: sevofluran, doser af inhalationsmidlet i henhold til BIS-monitor (mål BIS-niveau 40-60) og fentanyl 0,5-1,5 mcg\kg\t.
Procedure: regional anæstesi
regional anæstesi i lændekirurgi, TLIP-blok i rygkirurgi, ESP-blok i rygkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En visuel analog skala (numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 2 timer efter operationen
minimum 0 (ingen smerte), maksimum 10 (den værste smerte nogensinde)
2 timer efter operationen
En visuel analog skala (numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 6 timer efter operationen
minimum 0 (ingen smerte), maksimum 10 (den værste smerte nogensinde)
6 timer efter operationen
En visuel analog skala (numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
minimum 0 (ingen smerte), maksimum 10 (den værste smerte nogensinde)
24 timer efter operationen
En visuel analog skala (numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 48 timer efter operationen
minimum 0 (ingen smerte), maksimum 10 (den værste smerte nogensinde)
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En visuel analog skala (numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
minimum 0 (ingen smerte), maksimum 10 (den værste smerte nogensinde)
1 måned efter operationen
En visuel analog skala (numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
minimum 0 (ingen smerte), maksimum 10 (den værste smerte nogensinde)
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anesthesia Research Group UA

Efterforskere

  • Studiestol: Yelyzaveta Plechystaya, MD, chief of the anesthesia department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

18. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1718042022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med regional anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner