Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání celkové anestezie, celkové anestezie s blokem ESP nebo blokem TLIP u pacientů podstupujících bederní operace

15. března 2024 aktualizováno: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA
Regionální metody anestezie u neurochirurgických operací páteře a míchy snižující potřebu opioidů během operace a snižující bolestivost v pooperačním období snižují počty selhání zad.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Ukrajina
      • Kyiv, Ukrajina, 01000
        • Nábor
        • Anesthesia department Medical Network Dobrobut
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Terentev Oleksandr, MD
          • Telefonní číslo: +380973875200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace zad

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace regionální metody analgezie,
  • odmítnutí pacienta,
  • pacientů s diabetes mellitus
  • duševní nemoc
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celková anestezie
indukce: propofol 1,5-2,5 mg\kg IV bolus a fentanyl 1-2 mcg\kg udržovací anestezie: sevofluran, dávky inhalační látky dle bispektrálního indexu (BIS) monitor (cílová hladina BIS 40-60) a fentanyl 1-5 mcg\kg\h.
Postup: regionální anestezie
regionální anestezie v bederní chirurgii, TLIP blok v chirurgii páteře, blok ESP v chirurgii páteře
Experimentální: Kombinovaná anestezie: celková anestezie a blokáda roviny Erector spinae (blok ESP)

indukce: propofol 1,5-2,5 mg\kg IV bolus a fentanyl 1-2 mcg\kg Po indukci se provede blok ESP s US kontrolou s jednou dávkou lokálního anestetika (bupivakain 0,375 % nebo 0,25 % 20-30 ml).

udržovací anestezie: sevofluran, dávky inhalační látky dle BIS monitoru (cílová hladina BIS 40-60) a fentanyl 0,5-1,5 mcg\kg\h.
Postup: regionální anestezie
regionální anestezie v bederní chirurgii, TLIP blok v chirurgii páteře, blok ESP v chirurgii páteře
Experimentální: Kombinovaná anestezie: Celková anestezie a blok thorako-lumbální mezifaciální roviny (TLIP blok)

indukce: propofol 1,5-2,5 mg\kg IV bolus a fentanyl 1-2 mcg\kg TLIP-blok s US kontrolou s jednou dávkou lokálního anestetika (bupivakain 0,25 % 15 ml nebo směsný bupivakain 0,25 % 7,5 ml a lidokain 2 % 7,5 ml ) se provádí po indukci.

udržovací anestezie: sevofluran, dávky inhalační látky dle BIS monitoru (cílová hladina BIS 40-60) a fentanyl 0,5-1,5 mcg\kg\h.
Postup: regionální anestezie
regionální anestezie v bederní chirurgii, TLIP blok v chirurgii páteře, blok ESP v chirurgii páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (numerická stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 2 hodiny po operaci
minimálně 0 (žádná bolest), maximálně 10 (nejhorší bolest vůbec)
2 hodiny po operaci
Vizuální analogová stupnice (numerická stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 6 hodin po operaci
minimálně 0 (žádná bolest), maximálně 10 (nejhorší bolest vůbec)
6 hodin po operaci
Vizuální analogová stupnice (numerická stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
minimálně 0 (žádná bolest), maximálně 10 (nejhorší bolest vůbec)
24 hodin po operaci
Vizuální analogová stupnice (numerická stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 48 hodin po operaci
minimálně 0 (žádná bolest), maximálně 10 (nejhorší bolest vůbec)
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (numerická stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 1 měsíc po operaci
minimálně 0 (žádná bolest), maximálně 10 (nejhorší bolest vůbec)
1 měsíc po operaci
Vizuální analogová stupnice (numerická stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
minimálně 0 (žádná bolest), maximálně 10 (nejhorší bolest vůbec)
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anesthesia Research Group UA

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yelyzaveta Plechystaya, MD, chief of the anesthesia department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1718042022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na regionální anestezie

  • University of Maryland, Baltimore
    University of Maryland Medical System
    Staženo
    Pilot skóre UM CRMC RecuR
    Srdeční selhání | Zápal plic | Hypertenze | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Opětovné přijetí pacienta | Diabetes Mellitus Špatná kontrola
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit