腰椎手術を受ける患者における全身麻酔、ESP ブロックまたは TLIP ブロックを伴う全身麻酔の比較
2024年3月15日 更新者：Plechysta Yelyzaveta、Anesthesia Research Group UA
腰椎手術を受ける患者における全身麻酔、全身麻酔と ESP ブロックまたは TLIP ブロックの比較
脊椎および脊髄の神経外科手術のための局所麻酔法は、手術中のオピオイドの必要性を減らし、術後期間の痛みを軽減し、フェイルバック症候群の数を減らします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
450
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yelyzaveta Plechysta, MD
- 電話番号：+380636494490
- メール：plechysta.y@dobrobut.ua
研究場所
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Kyiv、ウクライナ、01000
- 募集
- Anesthesia department Medical Network Dobrobut
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コンタクト：
- Yelyzaveta Plechysta, MD
- 電話番号：+380636494490
- メール：plechysta.y@dobrobut.ua
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コンタクト：
- Terentev Oleksandr, MD
- 電話番号：+380973875200
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 背中の手術
除外基準:
- 鎮痛の局所的方法に対する禁忌、
- 患者の拒絶、
- 糖尿病患者
- 精神疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身麻酔
導入: プロポフォール 1.5-2.5 mg\kg IV ボーラスおよびフェンタニル 1-2 mcg\kg 維持麻酔: セボフルラン、バイスペクトル インデックス (BIS) モニターによる吸入剤の用量 (目標 BIS レベル 40-60) およびフェンタニル 1-5 mcg\kg\h.
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腰椎手術における局所麻酔、脊椎手術におけるTLIPブロック、脊椎手術におけるESPブロック
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実験的：併用麻酔：全身麻酔＋脊柱起立面ブロック（ESPブロック）
導入：プロポフォール 1.5-2.5 mg/kg IV ボーラスおよびフェンタニル 1-2 mcg/kg ESP-局所麻酔薬（ブピバカイン 0.375% または 0.25% 20-30 ml）の単回注射による US コントロールによるブロックが導入後に行われます。 維持麻酔: セボフルラン、BIS モニター (ターゲット BIS レベル 40-60) による吸入剤の用量、およびフェンタニル 0.5-1.5 mcg\kg\h。 |
腰椎手術における局所麻酔、脊椎手術におけるTLIPブロック、脊椎手術におけるESPブロック
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実験的：併用麻酔：全身麻酔＋胸腰椎界面ブロック（TLIPブロック）
導入: プロポフォール 1.5-2.5 mg\kg IV ボーラスおよびフェンタニル 1-2 mcg\kg TLIP- 局所麻酔薬 (ブピバカイン 0.25% 15 ml またはブピバカイン 0.25% 7.5 ml とリドカイン 2% 7.5 ml の混合物) の単回注射による US コントロールによるブロック）誘導後に実行されます。 維持麻酔: セボフルラン、BIS モニター (ターゲット BIS レベル 40-60) による吸入剤の用量、およびフェンタニル 0.5-1.5 mcg\kg\h。 |
腰椎手術における局所麻酔、脊椎手術におけるTLIPブロック、脊椎手術におけるESPブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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A Visual Analogue Scale (数値評価尺度 (NRS)
時間枠：手術後2時間
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最小 0 (痛みなし)、最大 10 (史上最悪の痛み)
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手術後2時間
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A Visual Analogue Scale (数値評価尺度 (NRS)
時間枠：手術後6時間
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最小 0 (痛みなし)、最大 10 (史上最悪の痛み)
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手術後6時間
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A Visual Analogue Scale (数値評価尺度 (NRS)
時間枠：手術後24時間
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最小 0 (痛みなし)、最大 10 (史上最悪の痛み)
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手術後24時間
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A Visual Analogue Scale (数値評価尺度 (NRS)
時間枠：手術後48時間
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最小 0 (痛みなし)、最大 10 (史上最悪の痛み)
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手術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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A Visual Analogue Scale (数値評価尺度 (NRS)
時間枠：術後1ヶ月
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最小 0 (痛みなし)、最大 10 (史上最悪の痛み)
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術後1ヶ月
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A Visual Analogue Scale (数値評価尺度 (NRS)
時間枠：術後3ヶ月
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最小 0 (痛みなし)、最大 10 (史上最悪の痛み)
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yelyzaveta Plechystaya, MD、chief of the anesthesia department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月18日
一次修了 (推定)
2024年12月20日
研究の完了 (推定)
2025年12月18日
試験登録日
最初に提出
2022年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月6日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
局所麻酔の臨床試験
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National University Hospital, Singapore積極的、募集していない