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요추 수술을 받는 환자에서 전신마취, ESP 블록 또는 TLIP 블록을 사용한 전신마취 비교

2024년 3월 15일 업데이트: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

요추 수술 환자의 전신마취와 ESP 블록 또는 TLIP 블록의 비교

척추 및 척수의 신경외과적 수술을 위한 국소 마취 방법은 수술 중 오피오이드에 대한 필요성을 줄이고 수술 후 기간 동안 통증을 감소시켜 척추 장애 증후군의 수를 줄입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 우크라이나
      • Kyiv, 우크라이나, 01000
        • 모병
        • Anesthesia department Medical Network Dobrobut
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Terentev Oleksandr, MD
          • 전화번호: +380973875200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 허리 수술

제외 기준:

  • 지역 진통 방법에 대한 금기 사항,
  • 환자 거부,
  • 당뇨병 환자
  • 정신 질환
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전신 마취
유도: 프로포폴 1.5-2.5 mg\kg IV 볼루스 및 펜타닐 1-2 mcg\kg 마취 유지: 세보플루란, BIS(Bispectral Index) 모니터에 따른 흡입제의 용량(목표 BIS 수준 40-60) 및 펜타닐 1-5 mcg\kg\h.
절차: 국소 마취
요추 수술의 국소 마취, 척추 수술의 TLIP 블록, 척추 수술의 ESP 블록
실험적: 복합마취 : 전신마취와 척추기립자차단술(ESP block)

유도: 국소 마취제(bupivacaine 0.375% 또는 0.25% 20-30 ml)의 단발로 US 대조군으로 프로포폴 1.5-2.5 mg\kg IV 볼루스 및 펜타닐 1-2 mcg\kg ESP-차단을 유도 후 수행합니다.

유지 마취: 세보플루란, BIS 모니터(목표 BIS 레벨 40-60)에 따른 흡입제의 용량 및 펜타닐 0.5-1.5 mcg\kg\h.
절차: 국소 마취
요추 수술의 국소 마취, 척추 수술의 TLIP 블록, 척추 수술의 ESP 블록
실험적: 복합마취 : 전신마취와 흉요추 계면차단(TLIP block)

유도: 프로포폴 1.5-2.5 mg\kg IV 볼루스 및 펜타닐 1-2 mcg\kg TLIP-차단 국소 마취제(부피바카인 0.25% 15ml 또는 혼합 부피바카인 0.25% 7.5ml 및 리도카인 2% 7.5ml)를 사용한 미국 대조군 ) 유도 후 수행됩니다.

유지 마취: 세보플루란, BIS 모니터(목표 BIS 레벨 40-60)에 따른 흡입제의 용량 및 펜타닐 0.5-1.5 mcg\kg\h.
절차: 국소 마취
요추 수술의 국소 마취, 척추 수술의 TLIP 블록, 척추 수술의 ESP 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(숫자 등급 척도(NRS)
기간: 수술 2시간 후
최소 0(통증 없음), 최대 10(최악의 통증)
수술 2시간 후
시각적 아날로그 척도(숫자 등급 척도(NRS)
기간: 수술 6시간 후
최소 0(통증 없음), 최대 10(최악의 통증)
수술 6시간 후
시각적 아날로그 척도(숫자 등급 척도(NRS)
기간: 수술 후 24시간
최소 0(통증 없음), 최대 10(최악의 통증)
수술 후 24시간
시각적 아날로그 척도(숫자 등급 척도(NRS)
기간: 수술 후 48시간
최소 0(통증 없음), 최대 10(최악의 통증)
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(숫자 등급 척도(NRS)
기간: 수술 후 1개월
최소 0(통증 없음), 최대 10(최악의 통증)
수술 후 1개월
시각적 아날로그 척도(숫자 등급 척도(NRS)
기간: 수술 후 3개월
최소 0(통증 없음), 최대 10(최악의 통증)
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anesthesia Research Group UA

수사관

  • 연구 의자: Yelyzaveta Plechystaya, MD, chief of the anesthesia department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1718042022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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