设计社区卫生中心肺部筛查和戒烟治疗的实施策略 (SAILS-FQHC)
2024年3月19日 更新者：University of Colorado, Denver
一种系统的方法来设计一个实施策略，以增加在联邦合格的社区卫生中心吸烟患者中的肺癌筛查和戒烟治疗
烟草使用是美国主要的可预防死亡原因，也是健康差异的主要驱动因素。
我们减少烟草危害的工具之一是肺癌筛查 (LCS)。
这项研究将结合对现有的关于服务不足人群肺癌筛查和戒烟障碍的定性和定量数据的审查，对马萨诸塞州联邦合格健康中心 (FQHC) 肺癌筛查和戒烟治疗使用预测因子的定量分析，利益相关者咨询小组综合这些数据并选择反映关键决定因素以及联邦合格健康中心 (FQHC) 环境的优势和资源限制的实施策略。
研究概览
详细说明
目标 1) 设计一项实施策略，针对为吸烟患者提供 SCT 或 LCS 服务的关键组成部分。
目标 2) 评估社区卫生中心工作人员实施策略的可接受性、适当性和可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massacusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
FQHC 实施团队，包括干预 FQHC 的工作人员及其肺部筛查合作伙伴
排除标准：
在研究结束前离开组织的 FQHC 员工或合作伙伴
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：利益相关者咨询小组
共同设计针对吸烟患者提供 SCT 或 LCS 服务的关键组成部分的实施策略。 召集一个利益相关者咨询小组（CHC 提供者、质量改进专家、社区参与人员和专业提供者）来审查文献审查和去标识化数据的定量分析的结果，以便从战略菜单中选择一组实施战略实施。 该团队将与利益相关者咨询小组会面四次，每次 1-2 小时。 |
一次面试，60-90分钟
该团队将与利益相关者咨询小组会面四次，每次 1-2 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预措施的可行性
大体时间：研究结束，最长 16 周
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干预措施的可行性，5点李克特量表（范围1-5），较高的值反映良好的结果
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研究结束，最长 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预措施的可接受性
大体时间：研究结束，最长 16 周
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干预措施的可接受性，5 点李克特量表（范围 1-5），较高的值反映有利的结果
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研究结束，最长 16 周
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干预适当性测量
大体时间：研究结束，最长 16 周
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干预适当性测量，5 点李克特量表（范围 1-5），较高的值反映有利的结果
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研究结束，最长 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gina Kruse, MD, MPH、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月1日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-215
- P50CA244433-03S3 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
Dana-Farber / Harvard Cancer Center 鼓励并支持以负责任和合乎道德的方式共享临床试验数据。
已发表手稿中使用的最终研究数据集的去识别参与者数据只能根据数据使用协议的条款共享。
请求可以直接发送给发起人调查员或指定人员。
协议和统计分析计划将在 Clinicaltrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。
IPD 共享时间框架
数据可以在发布日期后的 1 年内共享
IPD 共享访问标准
通过 http://www.partners.org/innovation 联系 Partners Innovations 团队
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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