Opracowanie strategii wdrażania badań przesiewowych płuc i leczenia rzucania palenia w Środowiskowych Ośrodkach Zdrowia (SAILS-FQHC)
19 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Systematyczne podejście do projektowania strategii wdrażania w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka płuc i leczenia zaprzestania palenia wśród palących pacjentów z federalnych ośrodków zdrowia
Używanie tytoniu jest główną możliwą do uniknięcia przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych i głównym motorem dysproporcji zdrowotnych.
Jednym z naszych narzędzi służących do zmniejszania szkód powodowanych przez tytoń jest badanie przesiewowe w kierunku raka płuc (LCS).
Badanie to połączy przegląd istniejących danych jakościowych i ilościowych dotyczących barier w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc i rzucaniu palenia w populacjach o niedostatecznym leczeniu, ilościową analizę predyktorów badań przesiewowych w kierunku raka płuc i stosowania leczenia rzucania palenia wśród Federally Qualified Health Centers (FQHC) stanu Massachusetts, oraz grupę doradczą interesariuszy w celu syntezy tych danych i wybrania strategii wdrażania, które odzwierciedlają krytyczne determinanty oraz mocne strony i ograniczenia zasobów kontekstu Federalnie Kwalifikowanych Centrów Zdrowia (FQHC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1) Zaprojektowanie strategii wdrażania ukierunkowanej na krytyczne komponenty świadczenia usług SCT lub LCS dla pacjentów palących.
Cel 2) Ocena akceptowalności, stosowności i wykonalności strategii wdrażania wśród pracowników środowiskowych ośrodków zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massacusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zespół wdrażający FQHC, w tym personel interwencyjny FQHC i ich partnerzy w badaniach przesiewowych płuc
Kryteria wyłączenia:
Personel lub partnerzy FQHC, którzy opuszczają organizację przed zakończeniem studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa Doradcza Zainteresowanych Stron
Współtworzenie strategii wdrożeniowej ukierunkowanej na kluczowe komponenty świadczenia usług SCT lub LCS dla pacjentów palących. Zwołaj grupę doradczą interesariuszy (dostawców CHC, specjalistów ds. poprawy jakości, pracowników zajmujących się zaangażowaniem społeczności i wyspecjalizowanych usługodawców) w celu przeglądu wyników przeglądu literatury i analizy ilościowej zdeidentyfikowanych danych w celu wybrania zestawu strategii wdrażania z menu strategii do wprowadzić w życie. Zespół spotka się z grupą doradczą interesariuszy cztery razy po 1-2 godziny. |
Wywiad jednorazowy, 60-90 minut
Zespół spotka się z grupą doradczą interesariuszy cztery razy po 1-2 godziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Koniec nauki, do 16 tygodni
|
Wykonalność środka interwencyjnego, 5-punktowa skala Likerta (zakres 1-5), wyższe wartości odzwierciedlają korzystne wyniki
|
Koniec nauki, do 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Koniec nauki, do 16 tygodni
|
Akceptowalność Miary Interwencji, 5-punktowa skala Likerta (zakres 1-5), wyższe wartości odzwierciedlają korzystne wyniki
|
Koniec nauki, do 16 tygodni
|
|
Miara adekwatności interwencji
Ramy czasowe: Koniec nauki, do 16 tygodni
|
Miara trafności interwencji, 5-punktowa skala Likerta (zakres 1-5), wyższe wartości odzwierciedlają korzystne wyniki
|
Koniec nauki, do 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gina Kruse, MD, MPH, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-215
- P50CA244433-03S3 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych.
Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację z ostatecznego zbioru danych badawczych wykorzystane w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach umowy o wykorzystywaniu danych.
Prośby mogą być kierowane do Badacza Sponsora lub wyznaczonej osoby.
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Udostępnienie danych może nastąpić nie wcześniej niż po upływie 1 roku od daty publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Skontaktuj się z zespołem Partners Innovations pod adresem http://www.partners.org/innovation
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .