Desenhando uma estratégia de implementação para triagem pulmonar e tratamento para parar de fumar em centros comunitários de saúde (SAILS-FQHC)
19 de março de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
Uma abordagem sistemática para projetar uma estratégia de implementação para aumentar o rastreamento do câncer de pulmão e o tratamento para parar de fumar entre pacientes fumantes de centros comunitários de saúde qualificados pelo governo federal
O uso do tabaco é a principal causa evitável de morte nos EUA e um dos principais impulsionadores das disparidades de saúde.
Entre nossas ferramentas para reduzir os danos do tabaco está a triagem de câncer de pulmão (LCS).
Este estudo combinará uma revisão dos dados qualitativos e quantitativos existentes sobre as barreiras ao rastreamento do câncer de pulmão e cessação do tabagismo em populações carentes, uma análise quantitativa dos preditores de rastreamento do câncer de pulmão e uso de tratamento para parar de fumar entre os Centros de Saúde Federalmente Qualificados de Massachusetts (FQHC), e um grupo consultivo de partes interessadas para sintetizar esses dados e selecionar estratégias de implementação que reflitam os determinantes críticos e os pontos fortes e as restrições de recursos do contexto dos Centros de Saúde Qualificados Federalmente (FQHC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1) Desenhar uma estratégia de implementação que vise componentes críticos na prestação de serviços SCT ou LCS para pacientes fumantes.
Objetivo 2) Avaliar a aceitabilidade, adequação e viabilidade da estratégia de implementação entre o pessoal do centro de saúde comunitário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massacusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Equipe de implementação do FQHC, incluindo funcionários dos FQHCs de intervenção e seus parceiros de triagem pulmonar
Critério de exclusão:
Funcionários ou parceiros da FQHC que deixam a organização antes do final do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo Consultivo de Partes Interessadas
Para co-desenhar uma estratégia de implementação que visa componentes críticos na prestação de serviços SCT ou LCS para pacientes que fumam. Convoque um grupo consultivo das partes interessadas (provedores de CHC, especialistas em melhoria da qualidade, equipe de envolvimento da comunidade e provedores especializados) para revisar os resultados da revisão da literatura e análise quantitativa dos dados não identificados, a fim de selecionar um conjunto de estratégias de implementação de um menu de estratégias para implemento. A equipe se reunirá com o grupo consultivo das partes interessadas quatro vezes por 1 a 2 horas cada. |
Entrevista única, 60-90 minutos
A equipe se reunirá com o grupo consultivo das partes interessadas quatro vezes por 1-2 horas cada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Fim do estudo, até 16 semanas
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Medida de viabilidade da intervenção, escalas Likert de 5 pontos (intervalo 1-5), valores mais elevados refletem resultados favoráveis
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Fim do estudo, até 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Fim do estudo, até 16 semanas
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção, escalas Likert de 5 pontos (intervalo 1-5), valores mais elevados refletem resultados favoráveis
|
Fim do estudo, até 16 semanas
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Medida de Adequação de Intervenção
Prazo: Fim do estudo, até 16 semanas
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Medida de adequação da intervenção, escalas Likert de 5 pontos (variação de 1 a 5), valores mais altos refletem resultados favoráveis
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Fim do estudo, até 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gina Kruse, MD, MPH, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-215
- P50CA244433-03S3 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Dana-Farber / Harvard Cancer Center incentiva e apóia o compartilhamento responsável e ético de dados de ensaios clínicos.
Dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado só podem ser compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados.
As solicitações podem ser direcionadas ao Investigador Patrocinador ou pessoa designada.
O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados não podem ser compartilhados antes de 1 ano após a data de publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com a equipe Partners Innovations em http://www.partners.org/innovation
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .