Diseño de una estrategia de implementación para el tamizaje pulmonar y tratamiento para dejar de fumar en centros de salud comunitarios (SAILS-FQHC)
19 de marzo de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
Un enfoque sistemático para diseñar una estrategia de implementación para aumentar la detección del cáncer de pulmón y el tratamiento para dejar de fumar entre los pacientes fumadores de centros de salud comunitarios calificados federalmente
El consumo de tabaco es la principal causa prevenible de muerte en los EE. UU. y uno de los principales impulsores de las disparidades en la salud.
Entre nuestras herramientas para reducir los daños del tabaco se encuentra la detección del cáncer de pulmón (LCS).
Este estudio combinará una revisión de los datos cualitativos y cuantitativos existentes sobre las barreras para la detección del cáncer de pulmón y el abandono del hábito de fumar en poblaciones desatendidas, un análisis cuantitativo de los predictores del uso del tratamiento para la detección del cáncer de pulmón y el abandono del hábito de fumar entre los Centros de Salud Federalmente Calificados (FQHC) de Massachusetts, y un grupo asesor de partes interesadas para sintetizar estos datos y seleccionar estrategias de implementación que reflejen los determinantes críticos y las fortalezas y limitaciones de recursos del contexto de los Centros de Salud Calificados Federalmente (FQHC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1) Diseñar una estrategia de implementación que apunte a componentes críticos en la prestación de servicios SCT o LCS para pacientes que fuman.
Objetivo 2) Evaluar la aceptabilidad, adecuación y viabilidad de la estrategia de implementación entre el personal del centro de salud comunitario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massacusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Equipo de implementación de FQHC, incluido el personal de los FQHC de intervención y sus socios de detección pulmonar
Criterio de exclusión:
Personal o socios de FQHC que dejan la organización antes del final del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo Asesor de Partes Interesadas
Co-diseñar una estrategia de implementación que apunte a componentes críticos en la prestación de servicios SCT o LCS para pacientes que fuman. Convocar a un grupo asesor de partes interesadas (proveedores de CHC, especialistas en mejora de la calidad, personal de participación comunitaria y proveedores especializados) para revisar los resultados de la revisión de la literatura y el análisis cuantitativo de datos no identificados a fin de seleccionar un conjunto de estrategias de implementación de un menú de estrategias para implementar. El equipo se reunirá con el grupo asesor de partes interesadas cuatro veces durante 1 o 2 horas cada una. |
Entrevista única, 60-90 minutos
El equipo se reunirá con el grupo asesor de partes interesadas cuatro veces durante 1 o 2 horas cada una.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Fin del estudio, hasta 16 semanas.
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Medida de viabilidad de la intervención, escalas Likert de 5 puntos (rango 1-5), los valores más altos reflejan resultados favorables
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Fin del estudio, hasta 16 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Fin del estudio, hasta 16 semanas.
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Aceptabilidad de la medida de intervención, escalas Likert de 5 puntos (rango 1-5), los valores más altos reflejan resultados favorables
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Fin del estudio, hasta 16 semanas.
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Medida de idoneidad de la intervención
Periodo de tiempo: Fin del estudio, hasta 16 semanas.
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Medida de idoneidad de la intervención, escalas Likert de 5 puntos (rango 1-5), los valores más altos reflejan resultados favorables
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Fin del estudio, hasta 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gina Kruse, MD, MPH, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-215
- P50CA244433-03S3 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Dana-Farber/Harvard Cancer Center fomenta y apoya el intercambio responsable y ético de datos de ensayos clínicos.
Los datos de participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado solo pueden compartirse bajo los términos de un Acuerdo de uso de datos.
Las solicitudes pueden dirigirse al Investigador Patrocinador o su designado.
El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov
solo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos no se pueden compartir antes de 1 año después de la fecha de publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Comuníquese con el equipo de Partners Innovations en http://www.partners.org/innovation
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .