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地域保健センターにおける肺スクリーニングと禁煙治療の実施戦略の設計 (SAILS-FQHC)

2024年3月19日 更新者：University of Colorado, Denver

喫煙している連邦資格のある地域保健センター患者の肺がんスクリーニングと禁煙治療を増やすための実施戦略を設計するための体系的アプローチ

タバコの使用は、米国における主要な予防可能な死因であり、健康格差の主要な要因です。 たばこによる害を軽減するためのツールの 1 つに、肺がん検診 (LCS) があります。 この研究は、十分なサービスを受けていない集団における肺がんスクリーニングと禁煙の障壁に関する既存の定性的および定量的データのレビュー、肺がんスクリーニングの予測因子の定量的分析、およびマサチューセッツ州の連邦認定保健センター (FQHC) における禁煙治療の使用を組み合わせます。そして、これらのデータを統合し、重要な決定要因と、連邦認定保健センター (FQHC) のコンテキストの強みとリソースの制約を反映する実装戦略を選択するための利害関係者諮問グループ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的 1) 喫煙患者への SCT または LCS サービスの提供における重要な要素を対象とする実施戦略を設計すること。

目的 2) コミュニティ保健センターのスタッフの間で実施戦略の受容性、適切性、および実現可能性を評価する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massacusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

介入 FQHC とその肺スクリーニング パートナーのスタッフを含む FQHC 実施チーム

除外基準:

研究終了前に組織を離れる FQHC スタッフまたはパートナー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：利害関係者諮問グループ

喫煙患者への SCT または LCS サービスの提供における重要な要素を対象とする実施戦略を共同で設計すること。

利害関係者諮問グループ (CHC プロバイダー、品質改善スペシャリスト、コミュニティ エンゲージメント スタッフ、および専門プロバイダー) を招集して、文献レビューの結果と匿名化されたデータの定量分析をレビューし、戦略のメニューから一連の実装戦略を選択して、埋め込む。 チームは、利害関係者諮問グループと 4 回、それぞれ 1 ～ 2 時間ミーティングを行います。
他の：定性的なグループインタビュー
1回の面接、60～90分
他の：利害関係者諮問グループ
チームは、利害関係者の諮問グループと 4 回、それぞれ 1 ～ 2 時間ミーティングを行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入措置の実現可能性
時間枠：研究終了まで、最長16週間
介入の実現可能性の尺度、5 点リッカート スケール (範囲 1 ～ 5)、値が高いほど好ましい結果を反映します。
研究終了まで、最長16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入措置の受容性
時間枠：研究終了まで、最長16週間
介入尺度の受容性、5 点リッカート スケール (範囲 1 ～ 5)、より高い値は好ましい結果を反映します。
研究終了まで、最長16週間
介入の適切性の尺度
時間枠：研究終了まで、最長16週間
介入の適切性の尺度、5 ポイントのリッカート スケール (範囲 1 ～ 5)、より高い値は良好な結果を反映します。
研究終了まで、最長16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Gina Kruse, MD, MPH、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月1日

最初の投稿 (実際)

2022年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-215
  • P50CA244433-03S3 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Dana-Farber / Harvard Cancer Center は、臨床試験からのデータを責任を持って倫理的に共有することを奨励し、サポートしています。 公開された原稿で使用される最終的な研究データセットからの匿名化された参加者データは、データ使用契約の条件の下でのみ共有できます。 要請は、治験責任医師または被指名人に向けることができます。 プロトコルと統計分析計画は、Clinicaltrials.gov で利用できるようになります。 連邦規制によって要求される場合、または研究をサポートする賞および契約の条件としてのみ。

IPD 共有時間枠

データは、公開日から 1 年以内に共有できます

IPD 共有アクセス基準

Partners Innovations チーム (http://www.partners.org/innovation) にお問い合わせください

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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