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Progettazione di una strategia di implementazione per lo screening polmonare e il trattamento per smettere di fumare nei centri sanitari comunitari (SAILS-FQHC)

19 marzo 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Un approccio sistematico alla progettazione di una strategia di attuazione per aumentare lo screening del cancro del polmone e il trattamento per smettere di fumare tra i pazienti dei centri sanitari comunitari qualificati a livello federale che fumano

L'uso del tabacco è la principale causa prevenibile di morte negli Stati Uniti e uno dei principali fattori di disparità di salute. Tra i nostri strumenti per ridurre i danni del tabacco c'è lo screening del cancro del polmone (LCS). Questo studio combinerà una revisione dei dati qualitativi e quantitativi esistenti sugli ostacoli allo screening del cancro del polmone e alla cessazione del fumo nelle popolazioni svantaggiate, un'analisi quantitativa dei predittori dello screening del cancro del polmone e l'uso del trattamento per la cessazione del fumo tra i centri sanitari federalmente qualificati del Massachusetts (FQHC), e un gruppo consultivo delle parti interessate per sintetizzare questi dati e selezionare strategie di implementazione che riflettano i determinanti critici e i punti di forza e i vincoli delle risorse del contesto dei centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1) Progettare una strategia di implementazione che miri a componenti critici nella fornitura di servizi SCT o LCS per i pazienti che fumano.

Obiettivo 2) Valutare l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità della strategia di attuazione tra il personale del centro sanitario comunitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massacusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Team di implementazione FQHC compreso il personale negli FQHC di intervento e i loro partner di screening polmonare

Criteri di esclusione:

Personale FQHC o partner che lasciano l'organizzazione prima della fine degli studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo consultivo delle parti interessate

Co-progettare una strategia di implementazione che miri a componenti critici nella fornitura di servizi SCT o LCS per i pazienti che fumano.

Convocare un gruppo consultivo delle parti interessate (fornitori di CHC, specialisti del miglioramento della qualità, personale di coinvolgimento della comunità e fornitori specializzati) per rivedere i risultati della revisione della letteratura e dell'analisi quantitativa dei dati non identificati al fine di selezionare una serie di strategie di implementazione da un menu di strategie per strumento. Il team si incontrerà con il gruppo consultivo delle parti interessate quattro volte per 1-2 ore ciascuna.
Altro: Interviste qualitative di gruppo
Colloquio unico, 60-90 minuti
Altro: Gruppo consultivo delle parti interessate
Il team si incontrerà con il gruppo consultivo delle parti interessate quattro volte per 1-2 ore ciascuna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Fine dello studio, fino a 16 settimane
Fattibilità della misura di intervento, scale Likert a 5 punti (intervallo 1-5), valori più alti riflettono risultati favorevoli
Fine dello studio, fino a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Fine dello studio, fino a 16 settimane
Accettabilità della misura di intervento, scale Likert a 5 punti (intervallo 1-5), valori più alti riflettono risultati favorevoli
Fine dello studio, fino a 16 settimane
Misura di adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Fine dello studio, fino a 16 settimane
Misura dell'adeguatezza dell'intervento, scale Likert a 5 punti (intervallo 1-5), valori più alti riflettono risultati favorevoli
Fine dello studio, fino a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gina Kruse, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-215
  • P50CA244433-03S3 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Dana-Farber/Harvard Cancer Center incoraggia e sostiene la condivisione responsabile ed etica dei dati degli studi clinici. I dati dei partecipanti resi anonimi dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato possono essere condivisi solo in base ai termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati. Le richieste possono essere indirizzate allo Sponsor Investigator o al designato. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dal regolamento federale o come condizione per premi e accordi a sostegno della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

I dati possono essere condivisi non prima di 1 anno dalla data di pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta il team Partners Innovations all'indirizzo http://www.partners.org/innovation

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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