Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh implementační strategie pro screening plic a léčbu odvykání kouření v komunitních zdravotních centrech (SAILS-FQHC)

19. března 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Systematický přístup k navrhování implementační strategie pro zvýšení screeningu rakoviny plic a léčby odvykání kouření u pacientů federálně kvalifikovaných komunitních zdravotních center, kteří kouří

Užívání tabáku je hlavní příčinou úmrtí v USA, které lze předejít, a hlavní příčinou zdravotních rozdílů. Mezi naše nástroje pro snížení škod způsobených tabákem patří screening rakoviny plic (LCS). Tato studie spojí přehled existujících kvalitativních a kvantitativních údajů o překážkách screeningu rakoviny plic a odvykání kouření u populací s nedostatečnými službami, kvantitativní analýzu prediktorů screeningu rakoviny plic a užívání léčby odvykání kouření mezi Massachusetts Federally Qualified Health Center (FQHC), a poradní skupina zúčastněných stran, aby syntetizovala tato data a vybrala implementační strategie, které odrážejí kritické determinanty a silné stránky a omezení zdrojů v kontextu federálně kvalifikovaných zdravotních středisek (FQHC).

Přehled studie

Detailní popis

Cíl 1) Navrhnout implementační strategii, která se zaměřuje na kritické komponenty při poskytování služeb SCT nebo LCS pro pacienty, kteří kouří.

Cíl 2) Posoudit přijatelnost, vhodnost a proveditelnost implementační strategie mezi pracovníky komunitních zdravotních středisek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massacusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Realizační tým FQHC včetně zaměstnanců intervenčních FQHC a jejich partnerů pro screening plic

Kritéria vyloučení:

Zaměstnanci FQHC nebo partneři, kteří opustí organizaci před koncem studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Poradní skupina zúčastněných stran

Spolunavrhnout implementační strategii, která se zaměřuje na kritické komponenty při poskytování služeb SCT nebo LCS pro pacienty, kteří kouří.

Svolejte poradní skupinu zúčastněných stran (poskytovatelé CHC, specialisté na zlepšování kvality, pracovníci zapojení do komunity a poskytovatelé specializací), aby přezkoumala výsledky přezkumu literatury a kvantitativní analýzy deidentifikovaných dat, aby bylo možné vybrat sadu implementačních strategií z nabídky strategií pro nářadí. Tým se sejde s poradní skupinou zúčastněných stran čtyřikrát na 1–2 hodiny.

Jednorázový rozhovor, 60-90 minut
Tým se sejde s poradní skupinou zúčastněných stran čtyřikrát na 1–2 hodiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervenčního opatření
Časové okno: Konec studia, až 16 týdnů
Proveditelnost intervenčního opatření, 5bodové Likertovy škály (rozsah 1-5), vyšší hodnoty odrážejí příznivé výsledky
Konec studia, až 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervenčního opatření
Časové okno: Konec studia, až 16 týdnů
Přijatelnost intervenčního opatření, 5bodové Likertovy škály (rozsah 1-5), vyšší hodnoty odrážejí příznivé výsledky
Konec studia, až 16 týdnů
Opatření vhodnosti zásahu
Časové okno: Konec studia, až 16 týdnů
Míra vhodnosti intervence, 5bodové Likertovy škály (rozsah 1-5), vyšší hodnoty odrážejí příznivé výsledky
Konec studia, až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gina Kruse, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22-215
  • P50CA244433-03S3 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center povzbuzuje a podporuje odpovědné a etické sdílení dat z klinických studií. Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu mohou být sdílena pouze za podmínek smlouvy o používání dat. Žádosti mohou být směrovány na zkoušejícího sponzora nebo pověřenou osobu. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje lze sdílet nejdříve 1 rok od data zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte tým Partners Innovations na adrese http://www.partners.org/innovation

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalitativní skupinové rozhovory

Předplatit