Conception d'une stratégie de mise en œuvre pour le dépistage pulmonaire et le traitement de sevrage tabagique dans les centres de santé communautaires (SAILS-FQHC)
19 mars 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Une approche systématique pour la conception d'une stratégie de mise en œuvre visant à accroître le dépistage du cancer du poumon et le traitement de sevrage tabagique chez les patients fumeurs des centres de santé communautaire qualifiés au fédéral
Le tabagisme est la principale cause évitable de décès aux États-Unis et un facteur majeur de disparités en matière de santé.
Parmi nos outils pour réduire les méfaits du tabac figure le dépistage du cancer du poumon (LCS).
Cette étude combinera un examen des données qualitatives et quantitatives existantes sur les obstacles au dépistage du cancer du poumon et au sevrage tabagique dans les populations mal desservies, une analyse quantitative des prédicteurs du dépistage du cancer du poumon et de l'utilisation des traitements de sevrage tabagique parmi les centres de santé fédéraux qualifiés (FQHC) du Massachusetts, et un groupe consultatif d'intervenants pour synthétiser ces données et sélectionner des stratégies de mise en œuvre qui reflètent les déterminants critiques ainsi que les forces et les contraintes de ressources du contexte des centres de santé agréés par le gouvernement fédéral (FQHC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1) Concevoir une stratégie de mise en œuvre qui cible les éléments critiques de la prestation de services SCT ou LCS pour les patients fumeurs.
Objectif 2) Évaluer l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de la stratégie de mise en œuvre parmi le personnel du centre de santé communautaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massacusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Équipe de mise en œuvre du FQHC comprenant le personnel des FQHC d'intervention et leurs partenaires de dépistage pulmonaire
Critère d'exclusion:
Personnel ou partenaires de la FQHC quittant l'organisme avant la fin des études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe consultatif des parties prenantes
Co-concevoir une stratégie de mise en œuvre qui cible les éléments critiques de la prestation de services SCT ou LCS pour les patients fumeurs. Convoquer un groupe consultatif d'intervenants (fournisseurs de CSC, spécialistes de l'amélioration de la qualité, personnel d'engagement communautaire et fournisseurs spécialisés) pour examiner les résultats de l'examen de la littérature et de l'analyse quantitative des données anonymisées afin de sélectionner un ensemble de stratégies de mise en œuvre à partir d'un menu de stratégies pour mettre en œuvre. L'équipe rencontrera le groupe consultatif des parties prenantes quatre fois pendant 1 à 2 heures chacune. |
Entretien unique, 60-90 minutes
L'équipe rencontrera le groupe consultatif des parties prenantes quatre fois pendant 1 à 2 heures chacune
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la mesure d’intervention
Délai: Fin d'études, jusqu'à 16 semaines
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Mesure de faisabilité de l'intervention, échelles de Likert à 5 points (plage de 1 à 5), des valeurs plus élevées reflètent des résultats favorables
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Fin d'études, jusqu'à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: Fin d'études, jusqu'à 16 semaines
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Mesure d'acceptabilité de l'intervention, échelles de Likert à 5 points (plage de 1 à 5), des valeurs plus élevées reflètent des résultats favorables
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Fin d'études, jusqu'à 16 semaines
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Mesure de pertinence de l’intervention
Délai: Fin d'études, jusqu'à 16 semaines
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Mesure de la pertinence de l'intervention, échelles de Likert à 5 points (plage de 1 à 5), les valeurs plus élevées reflètent des résultats favorables
|
Fin d'études, jusqu'à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gina Kruse, MD, MPH, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2022
Première publication (Réel)
7 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-215
- P50CA244433-03S3 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données des essais cliniques.
Les données anonymisées des participants provenant de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que dans le cadre d'un accord d'utilisation des données.
Les demandes peuvent être adressées à l'enquêteur du parrain ou à la personne désignée.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov
uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche.
Délai de partage IPD
Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication
Critères d'accès au partage IPD
Contactez l'équipe Partners Innovations sur http://www.partners.org/innovation
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .