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自我慈悲治疗师主导的在线团体治疗,针对有痛苦、焦虑和抑郁的青少年 (CUST)

2025年5月12日 更新者:Inga Dennhag、Umeå University

自我慈悲治疗师主导的在线团体治疗对患有痛苦、焦虑和抑郁的青少年的影响

背景:痛苦、焦虑和抑郁在学校医疗保健或初级保健中非常普遍。 其中许多情况仍未被发现和/或未得到治疗。 以同情为中心的疗法 (CFT) 可有效治疗成人的痛苦和抑郁,我们现在将评估以治疗师为主导的简短在线小组 CFT 在低阈值痛苦、焦虑和抑郁症中的初步效果、可行性和可接受性。抑郁的青少年。 我们使用在线团体 CFT 来提高可用性。

目的:本研究的目的是确定以治疗师为主导的在线团体 CFT 在瑞典治疗 15 至 20 岁青少年的抑郁症是否可行和可接受。 将计算初步效果以检查是否有理由进行更大规模的实验性随机对照试验。

研究设计:将对 40 名青少年进行双臂(治疗组与对照组)试验性随机对照试验。 将评估以治疗师为主导的在线 CFT 的效果、可行性和可接受性。

研究概览

详细说明

青春期是成长和挑战的脆弱时期,其特点是生理和情绪的快速变化。 随着关系的扩展,所有这些变化都会同时发生。 不断发展的自我加上“适应”的压力会导致自我批评和痛苦。 如果没有适当的应对技巧来应对这些挑战,青少年就更容易出现心理问题。 在过去的几年里,西方世界的痛苦、焦虑和抑郁也有所增加,尤其是女孩或年轻女性受到影响 [1]。 此外,抑郁症是全球残疾的最大单一因素 [2]。 适合青少年的同情心训练可以帮助青少年成功克服未来的挑战,帮助青少年照顾好自己。

学校不仅仅是获取知识,它们还在培养成功生活所需的必要社交、情感和道德技能方面发挥着核心作用 [3]。 最近,人们对将正念和慈悲带给教育工作者和学生产生了极大的兴趣。

同情心的构成被保罗吉尔伯特定义为“对自己和他人的痛苦敏感,并致力于减轻和预防痛苦”[4],包括对自己的同情心、对他人的同情心以及接受他人的同情心。 同情心策略是生活中的核心能力,基督教和佛教等大宗教已经教导过,但现在随着新的神经生物学研究和认知行为疗法干预的出现,有了现代版本。 这些技能或策略可以传授,但尚未在青少年环境中广泛使用 [3]。

支持针对抑郁症的同情聚焦疗法的研究 同情聚焦疗法 (CFT) 是二十年前开发的,是一种成熟的抑郁症和压力谈话疗法 [5]。 在青年时期,同情心对抑郁症和自杀倾向具有保护作用 [6]。 同情心训练与幸福感和感知生活满意度有关 [7]。 CFT 对成人的荟萃分析结果最近显示对压力、抑郁和焦虑有适度影响 [7]。 对青少年的研究很少。 例如,一项针对 34 名 14-17 岁学生的小型研究 [8] 发现,为期六周的正念自我慈悲学校课程是可行和可接受的。 与候补名单对照组相比,干预组的自我同情和抑郁程度明显更高。

CFT 干预以同情心为中心的培训 (CFT)。 研究人员开发了一本新的 CFT 培训手册,包含七个模块 [9],包括 1)什么是同情心,2)了解我自己,3)生活指南针,4)自我同情心和我的身体,5)感受和同情心,6 ) 创造平衡的思想,以及 7) 想象力。 CFT 是一个互联网提供的(缩放或团队)实时团体培训(针对 15-20 岁的青少年),1.5 小时,七周。 青少年将收到一本练习手册。 研究人员受到 Paul Gilbert、Mary Welford 和 Elaine Beaumont 教授的方法 [10] 的启发,但研究人员根据瑞典语境缩短并改编了 Welford 和 Beaumont 手册。 此外,调查人员还受到认知行为原则的影响。 例如,使用功能分析和想法记录。 干预的重点是现在而不是处理记忆。 干预针对初级保健和学校卫生。 心理治疗师/心理学家或社会工作者将领导培训。

研究背后的理论 以慈悲为中心的治疗是一种基于成分的方法,它整合了进化论、神经生物学、依恋理论、情感理论、家庭理论、认知行为原则和人本主义理论 [4]。

该项目的独创性 尽管 CFT 在成人中显示出良好的结果,但只有少数针对青少年的 CFT 研究很少。 他们都不提供互联网治疗。 我们为青少年提供的简短的互联网小组干预将是独一无二的,可能是对学校的良好预防和治疗干预。 初级保健和学校保健需要更有效的方法来预防和治疗痛苦、焦虑和抑郁。

许多障碍限制了治疗的采用,例如受过训练的治疗师数量有限、费用、依从性问题(例如下班时间)和交通,以及与每周就诊的需要相关 [11]。 在互联网上以小组形式提供 CFT 可能是初级保健和学校医疗保健中治疗师提供治疗的一种有效且可接受的替代方法。 特别是对于农村地区。

远程医疗等互联网服务可最大限度地减少获得医疗服务的障碍并解决医疗保健差异问题。 此外,互联网提供的治疗允许具有文化和语言能力的提供者向可能无法在其社区中接触此类临床医生的青少年提供心理健康服务。 尽管如此,文献中已经确定了一些挑战,包括技术问题(例如,互联网连接不佳)、隐私和机密性(例如 找到一个安静和私密的位置)和安全问题 [12,11]。 需要更多更好的研究和更现代的技术来进一步发展这一点。

已编写质量保证数据计划。 调查人员将通过 RED Cap 收集定量数据,这是于默奥大学推荐的网络调查 [13]。 RED Cap 的数据保存在于默奥大学。 只有带有代码的匿名数据才会保存在 RED Cap 中。

登录于默奥大学的“保护文件”以及 RED Cap、Outlook、TEAMS 和其他 O365 系统都需要多因素身份验证。 调查人员为此将敏感数据存储在于默奥大学系统中:保护文件 [14]。

调查人员遵循瑞典档案法,并为此使用于默奥大学系统 [15]。

如果数据质量得到维持,调查人员将进行数据检查以比较原始数据。 校验和将用于此。

将执行一个数据字典,其中包含注册表使用的每个变量的详细描述,包括变量的来源、编码信息(如果使用)和正常范围(如果相关)。

已编写标准操作程序来解决注册操作和分析活动,例如患者招募、数据收集、数据管理、数据分析、不良事件报告和变更管理。

数据计算 为了解决结果,将筛选数据以查找错误值,并检查因变量的正常性。

随机化排除基线组(CFT 组(n=20)和对照组(n=20,候补名单))之间的系统差异,因此研究人员将仅计算基线人口统计学和心理社会效应量(Hedge g 和 Cohens d)的差异变量。

将为 CFT 组和对照组计算干预前和干预后的描述性统计数据。

为了评估各组(CFT 组和对照组)的岗位价值是否不同,研究人员将对基线进行三个 Ancovas 控制。 因变量:感知压力量表总分的后测,儿童创伤症状清单(TSCC)中焦虑和抑郁的子量表。 自变量:组(CFT 组和对照组)。 控制变量:儿童创伤症状量表(TSCC)中感知压力量表总分、子量表焦虑和抑郁总分的预测试。

调查人员将计算 Hedges 的 g 分数,以了解组间差异的影响大小。 Hedges' g 与 Cohen's d 类似,但包括小样本的校正因子。 Hedges' g 大于 .20 的非显着差异被认为是有意义的,并根据惯例进行解释:.20 = 小, .50=中号, .80=大。

最后,将进行几个 Ancovas 以检查是否发现 CFT 组和对照组之间次要结果变化的差异。

为了不遗漏任何变化,研究人员将使用探索性方法,显着性水平为 0.05。 这项研究的功效不足,结果将用于计算更大的 RCT 研究的功效。 调查人员将计算意向治疗和参加两次以上的人的结果。

参与者内部变化将使用可靠变化指数 [16] 进行计算。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Umeå、瑞典、91136
        • Inga Dennhag

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 痛苦的症状(PSS ≥ 22)和/或
  • 焦虑症状(TSCC 中的焦虑分量表≥ 9)和/或
  • 抑郁症的症状(TSCC 的抑郁症分量表≥ 10)
  • 青少年给予知情同意
  • 护理人员在需要时给予知情同意
  • 说瑞典语
  • 能够毫无困难地阅读和填写瑞典语表格
  • 与成年人至少有一段亲密稳定的关系
  • 能够在互联网上加入一个小组

排除标准:

  • 可能阻碍参与团体治疗的严重心理问题
  • 与成年人没有密切稳定的关系
  • 自杀风险(MADRS-Y 项目 12 中的 4 或更高,以及在诊断筛选面谈期间积极自杀计划的临床决定)
  • 躁郁症
  • 自闭症
  • 神经性厌食症
  • 目前的物质和酒精依赖
  • 当前精神病
  • 当前积极的心理治疗
  • 当前存入或取出抗抑郁药
  • 如果剂量在至少一个月内保持不变,则用于治疗焦虑症或抑郁症的处方药不会将参与者排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
等候名单
实验性的:CFT 小组干预
互联网上的团体同情聚焦治疗
以 4-8 名患有轻度至中度痛苦、焦虑或抑郁症状的青少年为一组,进行七次以治疗师为主导的在线以同情为中心的治疗。 训练有素的治疗师在面对面的会议中管理 CFT 计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知的压力量表
大体时间:8周
10项感知到的应力量表(PSS-10)测量了与日常生活中不可预测性,不可管理性和过载相关的压力。 每个项目以5分制的评分从0(从不)到4(经常),得分范围从0到40。 较高的分数表明较高水平的感知压力。 在这项研究中,总分用于分析。
8周
儿童创伤症状清单中的量表焦虑症
大体时间:8周
儿童的创伤症状清单(TSCC),焦虑量表,测量儿童和青少年与创伤相关的焦虑症状。 子量表包括9个额定级的9个项目,从0(从不)到3(几乎所有时间)。 总分从0到27,得分较高,表明更严重的焦虑症状。
8周
儿童创伤症状清单中的量表抑郁症
大体时间:8周
儿童的创伤症状清单(TSCC),抑郁量表,测量儿童和青少年与创伤有关的抑郁症状。 子量表包括9个额定级的9个项目,从0(从不)到3(几乎所有时间)。 总分从0到27,得分较高,表明更严重的抑郁症状。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
青少年同情参与和行动量表
大体时间:8周
青少年同情参与和行动量表 (CEASY)。 27 个项目,1 = 从不到 10 = 总是 更高的分数意味着更好的结果
8周
儿童创伤症状清单中的子量表创伤后应激综合征
大体时间:8周
儿童创伤症状清单 (TSCC) 中的分量表 PTSD,9 个项目,0 = 从不到 3 = 几乎总是 更高的分数意味着更差的结果
8周
儿童创伤症状检查表中的子量表分离
大体时间:8周
儿童创伤症状检查表 (TSCC) 中的子量表分离 9 项,0 = 从不到 3 = 几乎总是 更高的分数意味着更差的结果
8周
儿童创伤症状清单中的愤怒分量表
大体时间:8周
儿童创伤症状检查表 (TSCC) 中的愤怒分量表 9 个项目,0 = 从不到 3 = 几乎总是 更高的分数意味着更差的结果
8周
蒙哥马利和奥斯伯格青少年抑郁量表
大体时间:8周
蒙哥马利和 Åsberg 青少年抑郁量表 (MADRS-Y) 12 项,0 = 从不/在句子中正常到 6 = 总是/在句子中描述病理学 分数越高意味着结果越差
8周
福祉:世界卫生成果 - 5
大体时间:8周
WHO-5 幸福指数 (WHO-5) 5 项,0 = 从不到 5 = 所有时间 分数越高意味着结果越好
8周
情绪调节量表的难点
大体时间:8周
情绪调节困难量表 (DERS) 16 项,1 = 几乎从不到 5 = 几乎总是 更高的分数意味着更差的结果
8周
情境动机量表
大体时间:8周
情境动机量表 (SIMS) 16 项,1 = 完全不对应 7 = 完全对应 更高的分数意味着更好的结果
8周
内在和外在动机量表
大体时间:8周
内在和外在动机量表 (IEMS) 16 项,1 = 完全不对应 5 = 完全对应 更高的分数意味着更好的结果
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Inga Dennhag, PhD、Umeå University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月1日

研究完成 (实际的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月1日

首次发布 (实际的)

2022年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月12日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EtikDnr2021-04357CUST1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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