Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia grupowa online dla nastolatków ze stresem, lękiem i depresją prowadzona przez terapeutę samowspółczucia (CUST)

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Inga Dennhag, Umeå University

Efekty terapii grupowej online prowadzonej przez terapeutę samowspółczującego dla nastolatków cierpiących na niepokój, lęk i depresję

Tło: Stres, niepokój i depresja są bardzo rozpowszechnione w szkolnej opiece zdrowotnej lub podstawowej opiece zdrowotnej. Wiele z tych schorzeń pozostaje nieodkrytych i/lub nieleczonych. Terapia skoncentrowana na współczuciu (CFT) jest skuteczna w leczeniu dystresu i depresji u dorosłych, a teraz ocenimy wstępny efekt krótkiej, prowadzonej przez terapeutę internetowej grupy CFT, wykonalność i akceptację u niskoprogowych osób zestresowanych, niespokojnych i nastolatki z depresją. Korzystamy z grupowego CFT online, aby zwiększyć dostępność.

Cel: Celem tego badania jest ustalenie, czy grupowa CFT prowadzona przez terapeutę jest wykonalna i akceptowalna w leczeniu depresji u nastolatków w wieku od 15 do 20 lat w Szwecji. Wstępny efekt zostanie obliczony w celu zbadania, czy uzasadnione jest większe eksperymentalne badanie z randomizacją.

Projekt badania: Dwuramienne (grupa leczona vs. grupa kontrolna) pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 40 nastolatków. Oceniony zostanie efekt, wykonalność i akceptacja prowadzonej przez terapeutę CFT online w grupach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dojrzewanie to wrażliwy okres wzrostu i wyzwań, charakteryzujący się szybkimi zmianami fizjologicznymi i emocjonalnymi. Wszystkie te zmiany zachodzą w tym samym czasie, gdy relacje się rozszerzają. Rozwijające się ja wraz z presją „dopasowania się” może prowadzić do samokrytyki i cierpienia. Bez odpowiednich umiejętności radzenia sobie z tymi wyzwaniami młodzież jest bardziej podatna na problemy psychologiczne. Cierpienie, niepokój i depresja również nasiliły się w świecie zachodnim w ostatnich latach i dotykają zwłaszcza dziewczęta lub młode kobiety [1]. Ponadto zaburzenia depresyjne są największą pojedynczą przyczyną globalnej niepełnosprawności [2]. Odpowiedni dla młodzieży trening współczucia może pomóc nastolatkom skutecznie przezwyciężyć przyszłe wyzwania i pomóc nastolatkom zadbać o siebie.

Szkoły służą nie tylko do zdobywania wiedzy, ale odgrywają kluczową rolę w kultywowaniu niezbędnych umiejętności społecznych, emocjonalnych i etycznych wymaganych do prowadzenia udanego życia [3]. Ostatnio pojawiło się duże zainteresowanie wprowadzaniem uważności i współczucia do nauczycieli i uczniów.

Konstrukt współczucia jest definiowany przez Paula Gilberta jako „wrażliwość na cierpienie własne i innych, z zobowiązaniem do próby złagodzenia go i zapobiegania mu” [4] i obejmuje współczucie dla siebie, współczucie dla innych oraz otrzymywanie współczucia od innych. Strategie współczucia to podstawowe kompetencje życiowe, nauczane już przez wielkie religie, takie jak chrześcijaństwo i buddyzm, ale teraz w nowoczesnej wersji wraz z nowymi badaniami neurobiologicznymi i interwencjami terapii poznawczo-behawioralnej. Tych umiejętności lub strategii można się nauczyć, ale nie są one jeszcze szeroko stosowane w kontekście nastolatków [3].

Badania wspierające terapię skoncentrowaną na współczuciu w depresji Terapia skoncentrowana na współczuciu (CFT) została opracowana dwie dekady temu i jest dobrze ugruntowaną terapią rozmową w leczeniu depresji i stresu [5]. Współczucie działa ochronnie przed depresją i samobójstwami [6] u młodzieży. Trening współczucia wiąże się z dobrym samopoczuciem i postrzeganą satysfakcją z życia [7]. Metaanalityczne wyniki CFT u dorosłych wykazały ostatnio umiarkowany wpływ na stres, depresję i lęk [7]. Niewiele jest badań z młodzieżą. Na przykład jedno małe badanie [8] z udziałem 34 uczniów w wieku 14-17 lat wykazało, że uważny program szkolny oparty na samowspółczuciu w ciągu sześciu tygodni był wykonalny i akceptowalny. Grupa interwencyjna miała znacznie większe współczucie dla siebie i mniej depresji niż grupa kontrolna z listy oczekujących.

Interwencja CFT Trening Skoncentrowany na Współczuciu (CFT). Badacze opracowali nowy podręcznik do treningu CFT z siedmioma modułami [9] obejmującymi 1) czym jest współczucie, 2) zrozumienie siebie, 3) kompas życiowy, 4) współczucie dla siebie i mojego ciała, 5) uczucia i współczucie, 6 ) tworzyć zrównoważone myśli i 7) wyobraźnię. CFT to internetowe (zoom lub zespoły) szkolenie grupowe w czasie rzeczywistym (dla młodzieży w wieku 15-20 lat), 1,5 godziny, w ciągu siedmiu tygodni. Młodzież otrzyma podręcznik do ćwiczeń. Badacze zainspirowali się podejściem profesora Paula Gilberta, Mary Welford i Elaine Beaumont [10], ale skrócili i dostosowali podręcznik Welforda i Beaumonta do szwedzkiego kontekstu. Ponadto na badaczy wpływają zasady zachowania poznawczego. Wykorzystywane są na przykład analizy funkcjonalne i zapisy myśli. Interwencja koncentruje się na teraźniejszości, a nie na przetwarzaniu wspomnień. Interwencja dotyczy podstawowej opieki zdrowotnej i zdrowia w szkole. Szkolenie poprowadzi psychoterapeuta/psycholog lub pracownik socjalny.

Teoria stojąca za badaniami Terapia skoncentrowana na współczuciu jest podejściem opartym na komponentach, które integruje teorię ewolucji, neurobiologię, teorię przywiązania, teorię afektu, teorię rodziny, poznawcze zasady behawioralne i teorię humanistyczną [4].

Oryginalność projektu Chociaż CFT wykazało dobre wyniki w przypadku dorosłych, istnieje tylko kilka małych badań CFT dotyczących młodzieży. Żaden z nich nie zapewnia terapii dostarczanej przez Internet. Nasza krótka internetowa interwencja grupowa dla młodzieży będzie wyjątkowa i może być dobrą interwencją zapobiegawczą i leczniczą dla szkół. Podstawowa opieka zdrowotna i szkolna opieka zdrowotna wymagają skuteczniejszych metod zapobiegania i leczenia dystresu, lęku i depresji.

Wiele barier ogranicza przyjmowanie leczenia, takich jak ograniczona liczba przeszkolonych terapeutów, koszty, kwestie zgodności, takie jak czas wolny od pracy i transport, związane z koniecznością uczęszczania na cotygodniowe wizyty [11]. Dostarczanie CFT w grupach w Internecie może być skuteczną i akceptowalną alternatywą dla leczenia prowadzonego przez terapeutę w podstawowej opiece zdrowotnej i szkolnej opiece zdrowotnej. zwłaszcza dla obszarów wiejskich.

Dostarczany Internet, taki jak telezdrowie, minimalizuje bariery w dostępie do opieki i niweluje dysproporcje w opiece zdrowotnej. Co więcej, terapia świadczona przez Internet umożliwia kompetentnym kulturowo i językowo dostawcom oferowanie usług w zakresie zdrowia psychicznego nastolatkom, którzy mogą nie mieć dostępu do takich klinicystów w swoich społecznościach. Niemniej jednak w literaturze zidentyfikowano kilka wyzwań, w tym kwestie technologiczne (np. słabe połączenie internetowe), prywatność i poufność (np. znalezienie cichej i odosobnionej lokalizacji) oraz względy bezpieczeństwa [12,11]. Potrzebne są dalsze i lepsze badania z wykorzystaniem bardziej nowoczesnych technologii, aby dalej to rozwijać.

Napisano plan danych zapewniania jakości. Badacze będą zbierać dane ilościowe za pośrednictwem RED Cap, czyli ankiety internetowej zalecanej przez Uniwersytet w Umeå [13]. Dane z RED Cap są zapisywane na Uniwersytecie w Umeå. W RED Cap zostaną zapisane tylko anonimowe dane z kodem.

Uwierzytelnianie wieloskładnikowe jest wymagane do logowania się do „dokumentów ochronnych” na Uniwersytecie w Umeå, a także do RED Cap, Outlook, TEAMS i innych systemów O365. Śledczy przechowują poufne dane w systemie Uniwersytetu Umeå w tym celu: dokumenty ochronne [14].

Śledczy przestrzegają szwedzkich przepisów dotyczących archiwów i wykorzystują do tego celu system Uniwersytetu Umeå [15].

Badacze przeprowadzą kontrolę danych, aby porównać surowe dane w czasie, jeśli jakość danych zostanie utrzymana. W tym celu zostanie wykorzystana suma kontrolna.

Zostanie sporządzony słownik danych, który zawiera szczegółowe opisy każdej zmiennej używanej przez rejestr, w tym źródło zmiennej i informacje o kodowaniu, jeśli są używane, oraz zakresy normalne, jeśli mają zastosowanie.

Standardowe procedury operacyjne zostały napisane w celu uwzględnienia operacji rejestru i czynności analitycznych, takich jak rekrutacja pacjentów, gromadzenie danych, zarządzanie danymi, analiza danych, zgłaszanie zdarzeń niepożądanych i zarządzanie zmianami.

Obliczenia danych Aby odnieść się do wyników, dane zostaną sprawdzone pod kątem błędnych wartości, a zmienne zależne zostaną zbadane pod kątem normalności.

Randomizacja wyklucza systematyczne różnice między grupami (grupa CFT (n=20) i grupa kontrolna (n=20, lista oczekujących)) na początku badania, więc badacze obliczą tylko różnice w wielkości efektu (Hedge g i Cohens d) na wyjściowym poziomie demograficznym i psychospołecznym zmienne.

Statystyki opisowe zostaną obliczone dla grupy CFT i grupy kontrolnej dla okresu przed i po interwencji.

Aby ocenić, czy grupy (grupa CFT i grupa kontrolna) różnią się wartościami postu, badacze przeprowadzą trzy Ancovas kontrolujące linię podstawową. Zmienne zależne: posttest całkowitego wyniku Skali Odczuwanego Stresu, podskali lęku i depresji w Kwestionariuszu Objawów Traumy dla Dzieci (TSCC). Zmienna niezależna: grupy (grupa CFT i grupa kontrolna). Zmienne kontrolne: test wstępny wyniku całkowitego wyniku całkowitego Skali Odczuwanego Stresu, podskali lęku i depresji w Liście Kontrolnej Objawów Traumy dla Dzieci (TSCC).

Badacze obliczą wyniki g Hedgesa dla wielkości efektu różnic między grupami. g Hedgesa jest podobne do d Cohena, ale zawiera współczynnik korygujący dla małych próbek. Różnice nieistotne z g Hedgesa większymi niż 0,20 są uważane za znaczące i interpretowane zgodnie z konwencją: 0,20 = małe, .50=średni, .80=duży.

Na koniec zostanie przeprowadzonych kilka Ancovas w celu zbadania, czy znaleziono różnice między zmianami w wynikach drugorzędnych między grupą CFT a grupą kontrolną.

Badacze zastosują podejście eksploracyjne, aby nie przegapić żadnych zmian, a poziom istotności wyniesie 0,05. To badanie będzie miało niewystarczającą moc, a wynik zostanie wykorzystany do obliczenia mocy dla większego badania RCT. Badacze obliczą wynik zarówno dla zamiaru leczenia, jak i dla tych, którzy uczestniczyli więcej niż dwa razy.

Zmiana wewnątrzuczestnicząca zostanie obliczona za pomocą Reliable Change Index [16].

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Umeå, Szwecja, 91136
        • Inga Dennhag

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy dystresu (≥ 22 w PSS) i/lub
  • Objawy lęku (≥ 9 w podskali Lęk w TSCC) i/lub
  • Objawy depresji (≥ 10 w podskali Depresja w TSCC)
  • Nastolatek wyrażający świadomą zgodę
  • Opiekun wyraża świadomą zgodę w razie potrzeby
  • Mówiąc po szwedzku
  • Potrafi czytać i wypełniać formularze po szwedzku bez problemów
  • Przynajmniej jeden bliski i stabilny związek z osobą dorosłą
  • Potrafi być w grupie w Internecie

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy psychologiczne, które mogą utrudniać udział w terapii grupowej
  • Brak bliskiej, stabilnej relacji z osobą dorosłą
  • Ryzyko samobójstwa (4 lub wyższe w poz. 12 w MADRS-Y wraz z kliniczną decyzją o aktywnych planach samobójczych podczas wywiadu przesiewowego)
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Autyzm
  • Jadłowstręt psychiczny
  • Aktualne uzależnienie od substancji i alkoholu
  • Obecna psychoza
  • Obecna aktywna psychoterapia
  • Bieżący depozyt lub wycofanie leku przeciwdepresyjnego
  • Przepisane leki na zaburzenia lękowe lub depresyjne nie wykluczają uczestników z badania, jeśli ich dawkowanie było stałe przez co najmniej jeden miesiąc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Lista oczekujących
Eksperymentalny: Interwencja grupy CFT
Terapia skoncentrowana na współczuciu w grupie w Internecie
Siedem sesji terapii skoncentrowanej na współczuciu prowadzonej przez terapeutę w grupach 4-8 nastolatków z łagodnymi do umiarkowanych objawami dystresu, lęku lub depresji. Przeszkoleni terapeuci administrują programem CFT podczas bezpośrednich spotkań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana skala stresu
Ramy czasowe: 8 tygodni
10-elementowa postrzegana skala stresu (PSS-10) mierzy postrzegany stres związany z nieprzewidywalnością, niekontrolowalnością i przeciążeniem w życiu codziennym. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu. W tym badaniu całkowity wynik zastosowano do analizy.
8 tygodni
Lęk podskali w listy kontrolnej objawów urazowych dla dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni
Lista kontrolna objawów urazowych dla dzieci (TSCC), podskala lęku, mierzy objawy lękowe związane z urazem u dzieci i młodzieży. Podskala zawiera 9 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali od 0 (nigdy) do 3 (prawie cały czas). Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy lękowe.
8 tygodni
Depresja podskali z listy kontrolnej objawów urazowych dla dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni
Lista kontrolna objawów urazowych dla dzieci (TSCC), podskala depresji, mierzy objawy depresyjne związane z urazem u dzieci i młodzieży. Podskala zawiera 9 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali od 0 (nigdy) do 3 (prawie cały czas). Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczująca Skala Zaangażowania i Działania dla Młodzieży
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Współczucia Zaangażowania i Działania dla Młodzieży (CEASY). 27 pozycji, od 1 = nigdy do 10 = zawsze Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
8 tygodni
Podskala Zespół stresu pourazowego w liście kontrolnej objawów urazowych dla dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni
Podskala PTSD w Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC), 9 pozycji, od 0 = nigdy do 3 = prawie zawsze Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
8 tygodni
Podskala Dysocjacja w traumie Lista kontrolna objawów dla dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni
Podskala Dissociation in Trauma Checklist for Children (TSCC) 9 pozycji, od 0 = nigdy do 3 = prawie zawsze Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
8 tygodni
Podskala Gniew w Traumie Lista kontrolna objawów dla dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni
Podskala Gniew w Traumie Lista kontrolna objawów dla dzieci (TSCC) 9 pozycji, od 0 = nigdy do 3 = prawie zawsze Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
8 tygodni
Skala oceny depresji Montgomery'ego i Åsberga dla młodzieży
Ramy czasowe: 8 tygodni
The Montgomery and Åsberg Depression Rating Scale for Youth (MADRS-Y) 12 pozycji, od 0 = nigdy/normatywny w zdaniach do 6 = zawsze/opisana patologia w zdaniach Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
8 tygodni
Dobre samopoczucie: światowy wynik zdrowotny – 5
Ramy czasowe: 8 tygodni
Indeks dobrostanu WHO-5 (WHO-5) 5 pozycji, od 0 = nigdy do 5 = cały czas Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
8 tygodni
Skala trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala trudności w regulacji emocji (DERS) 16 pozycji, od 1 = prawie nigdy do 5 = prawie zawsze Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
8 tygodni
Skala Motywacji Sytuacyjnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Motywacji Sytuacyjnej (SIMS) 16 pozycji, 1 = w ogóle nie odpowiada 7 = dokładnie odpowiada Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
8 tygodni
Skala motywacji wewnętrznej i zewnętrznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala motywacji wewnętrznej i zewnętrznej (IEMS) 16 pozycji, 1 = w ogóle nie odpowiada 5 = dokładnie odpowiada Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Inga Dennhag, PhD, Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EtikDnr2021-04357CUST1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia grupowa skoncentrowana na współczuciu online

Subskrybuj