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Tratamiento grupal en línea dirigido por un terapeuta de autocompasión para adolescentes con angustia, ansiedad y depresión (CUST)

12 de mayo de 2025 actualizado por: Inga Dennhag, Umeå University

Los efectos de un tratamiento grupal en línea dirigido por un terapeuta de autocompasión para adolescentes con angustia, ansiedad y depresión

Antecedentes: El malestar, la ansiedad y la depresión son muy prevalentes en la atención sanitaria escolar o en la atención primaria. Muchas de estas condiciones permanecen sin descubrir y/o sin tratar. La terapia centrada en la compasión (CFT, por sus siglas en inglés) es eficaz en el tratamiento de la angustia y la depresión de los adultos, y ahora evaluaremos el efecto preliminar de una breve CFT grupal en línea dirigida por un terapeuta, la viabilidad y la aceptabilidad en personas angustiadas, ansiosas y de bajo umbral. adolescentes deprimidos. Usamos CFT grupal en línea para aumentar la disponibilidad.

Propósito: El propósito de este estudio es determinar si la CFT grupal en línea dirigida por un terapeuta es factible y aceptable para el tratamiento de la depresión en adolescentes entre 15 y 20 años de edad, en Suecia. El efecto preliminar se calculará para examinar si se justifica un ensayo controlado aleatorio experimental más grande.

Diseño del estudio: se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio piloto de dos brazos (grupo de tratamiento versus grupo de control) con 40 adolescentes. Se evaluará el efecto, la viabilidad y la aceptabilidad de la CFT en línea dirigida por un terapeuta en grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La adolescencia es un período vulnerable de crecimiento y desafíos, caracterizado por rápidos cambios fisiológicos y emocionales. Todos estos cambios suceden al mismo tiempo que se expanden las relaciones. Un yo en desarrollo junto con una presión para "encajar" puede conducir a la autocrítica y la angustia. Sin las habilidades de afrontamiento apropiadas para manejar estos desafíos, los adolescentes son más vulnerables a los problemas psicológicos. La angustia, la ansiedad y la depresión también han aumentado en el mundo occidental durante los últimos años, y especialmente las niñas o mujeres jóvenes se ven afectadas [1]. Además, los trastornos depresivos son el mayor contribuyente individual a la discapacidad global [2]. El entrenamiento en compasión apropiado para los adolescentes puede ayudarlos a superar con éxito los desafíos en el futuro y ayudarlos a cuidarse a sí mismos.

Las escuelas no se tratan solo de adquirir conocimientos, sino que desempeñan un papel central en el cultivo de las habilidades sociales, emocionales y éticas necesarias para llevar una vida exitosa [3]. Recientemente, ha habido un gran interés en llevar la atención plena y la compasión a educadores y estudiantes.

Paul Gilbert define la construcción de la compasión como una "sensibilidad al sufrimiento propio y de los demás con el compromiso de tratar de aliviarlo y prevenirlo" [4] e incluye la compasión por uno mismo, la compasión por los demás y recibir compasión de los demás. Las estrategias de compasión son competencias básicas en la vida, ya enseñadas por grandes religiones como el cristianismo y el budismo, pero ahora en una versión moderna junto con nuevas investigaciones neurobiológicas e intervenciones de terapia cognitiva conductual. Estas habilidades o estrategias se pueden enseñar, pero aún no se han utilizado ampliamente en los contextos de los adolescentes [3].

Investigación que respalda la terapia centrada en la compasión para la depresión La terapia centrada en la compasión (CFT, por sus siglas en inglés) se desarrolló hace dos décadas y es una terapia de conversación bien establecida para la depresión y el estrés [5]. La compasión tiene un efecto protector contra la depresión y las tendencias suicidas [6], en la juventud. El entrenamiento en la compasión está relacionado con el bienestar y la satisfacción con la vida percibida [7]. Los hallazgos metaanalíticos de CFT en adultos han mostrado recientemente efectos moderados sobre el estrés, la depresión y la ansiedad [7]. Los estudios con adolescentes son escasos. Por ejemplo, un pequeño estudio [8] con 34 estudiantes de 14 a 17 años encontró que un programa escolar de autocompasión consciente en seis semanas era factible y aceptable. El grupo de intervención tenía una autocompasión significativamente mayor y menos depresión que el control en lista de espera.

La intervención CFT Compassion Focused Training (CFT). Los investigadores han desarrollado un nuevo manual para el entrenamiento de CFT con siete módulos [9] que incluyen 1) qué es la compasión, 2) comprenderme a mí mismo, 3) brújula vital, 4) autocompasión y mi cuerpo, 5) sentimientos y compasión, 6 ) crear pensamientos equilibrados, y 7) imaginación. CFT es un entrenamiento grupal en tiempo real (para adolescentes de 15 a 20 años) impartido por Internet (zoom o equipos), 1,5 h, en siete semanas. Los jóvenes recibirán un manual para la práctica. Los investigadores se inspiraron en el enfoque del profesor Paul Gilbert, Mary Welford y Elaine Beaumont [10], pero acortaron y adaptaron el manual de Welford y Beaumont al contexto sueco. Además, los investigadores están influenciados por los principios de comportamiento cognitivo. Se utilizan, por ejemplo, análisis funcionales y registros de pensamientos. La intervención se centra en el presente y no en el procesamiento de recuerdos. La intervención se realiza para atención primaria y salud escolar. Un psicoterapeuta/psicólogo o trabajador social dirigirá la formación.

Teoría detrás de los estudios La terapia centrada en la compasión es un enfoque basado en componentes que integra la teoría evolutiva, la neurobiología, la teoría del apego, la teoría del afecto, la teoría familiar, los principios cognitivos conductuales y la teoría humanista [4].

La originalidad del proyecto Aunque CFT ha mostrado buenos resultados para adultos, solo hay unos pocos estudios pequeños de CFT en adolescentes. Ninguno de ellos proporciona terapia a través de Internet. Nuestra breve intervención grupal a través de Internet para jóvenes será única y posiblemente podría ser una buena intervención preventiva y curativa para las escuelas. La atención primaria y la atención sanitaria escolar necesitan métodos más eficaces tanto para prevenir como para tratar la angustia, la ansiedad y la depresión.

Muchas barreras limitan la aceptación del tratamiento, como el número limitado de terapeutas capacitados, los costos, los problemas de cumplimiento, como el tiempo libre en el trabajo y el transporte, asociados con la necesidad de asistir a las citas semanales [11]. La administración de CFT en grupos en Internet puede ser una alternativa efectiva y aceptable al tratamiento brindado por un terapeuta en la atención primaria y en la atención médica escolar. especialmente para las zonas rurales.

La entrega de Internet, como la telesalud, minimiza las barreras en el acceso a la atención y aborda las disparidades en la atención médica. Además, la terapia proporcionada por Internet permite que los proveedores cultural y lingüísticamente competentes ofrezcan servicios de salud mental a los adolescentes que podrían no tener acceso a dichos médicos en sus comunidades. Sin embargo, se han identificado varios desafíos en la literatura, incluidos problemas tecnológicos (p. ej., mala conexión a Internet), privacidad y confidencialidad (p. ej., encontrar un lugar tranquilo y privado) y preocupaciones de seguridad [12,11]. Se necesitan más y mejores estudios con tecnología más moderna para desarrollar esto aún más.

Se ha escrito un plan de datos de garantía de calidad. Los investigadores recopilarán datos cuantitativos a través de RED Cap, que es una encuesta web recomendada por la Universidad de Umeå [13]. Los datos de RED Cap se guardan en la Universidad de Umeå. En RED Cap solo se guardarán datos anónimos con código.

Se requiere autenticación multifactor para iniciar sesión en "documentos de protección" en la Universidad de Umeå, y también para RED Cap, Outlook, TEAMS y otros sistemas O365. Los investigadores están almacenando datos confidenciales en el sistema de la Universidad de Umeå para eso: documentos de protección [14].

Los investigadores están siguiendo las leyes de archivo suecas y están utilizando un sistema de la Universidad de Umeå para eso [15].

Los investigadores realizarán verificaciones de datos para comparar datos sin procesar a lo largo del tiempo si se mantiene la calidad de los datos. La suma de verificación se utilizará para esto.

Se realizará un diccionario de datos que contenga descripciones detalladas de cada variable utilizada por el registro, incluida la fuente de la variable y la información de codificación, si se utiliza, y los rangos normales, si corresponde.

Los procedimientos operativos estándar se redactaron para abordar las operaciones de registro y las actividades de análisis, como el reclutamiento de pacientes, la recopilación de datos, la gestión de datos, el análisis de datos, la notificación de eventos adversos y la gestión de cambios.

Cálculos de datos Para abordar los resultados, se examinarán los datos en busca de valores defectuosos y se examinará la normalidad de las variables dependientes.

La aleatorización excluye las diferencias sistemáticas entre los grupos (grupo CFT (n=20) y grupo de control (n=20, lista de espera)) al inicio, por lo que los investigadores solo calcularán las diferencias en los tamaños del efecto (Hedge g y Cohens d) en los valores demográficos y psicosociales iniciales. variables

Se calcularán estadísticas descriptivas para el grupo CFT y el grupo de control para antes y después de la intervención.

Para evaluar si los grupos (grupo CFT y grupo de control) difieren en los valores posteriores, los investigadores realizarán tres Ancovas controlando la línea de base. Variables dependientes: postest de puntaje total de Perceived Stress Scale, subescala de ansiedad y depresión en Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC). Variable independiente: Grupos (grupo CFT y grupo control). Variables de control: pretest de puntuación total de la puntuación total de la Escala de Estrés Percibido, subescala de ansiedad y depresión en la Lista de Verificación de Síntomas de Trauma para Niños (TSCC).

Los investigadores calcularán las puntuaciones g de Hedges para el tamaño del efecto de las diferencias entre los grupos. La g de Hedges es similar a la d de Cohen, pero incluye un factor de corrección para muestras pequeñas. Las diferencias no significativas con g de Hedges superiores a .20 se consideran significativas y se interpretan de acuerdo con la convención: .20=pequeño, .50=medio, .80=grande.

Finalmente, se realizarán varios Ancovas para examinar si se encontraron diferencias entre los cambios en los resultados secundarios del grupo CFT y del grupo control.

Los investigadores utilizarán un enfoque exploratorio para no perder ningún cambio y el nivel de significación será de 0,05. Este estudio tendrá poco poder estadístico y el resultado se utilizará para calcular el poder estadístico de un estudio de ECA más amplio. Los investigadores calcularán tanto el resultado por intención de tratar como el de aquellos que hayan participado más de dos veces.

El cambio dentro de los participantes se calculará con el índice de cambio confiable [16].

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Umeå, Suecia, 91136
        • Inga Dennhag

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas de angustia (≥ 22 en PSS) y/o
  • Síntomas de ansiedad (≥ 9 en la subescala Ansiedad en TSCC) y/o
  • Síntomas de depresión (≥ 10 en la subescala Depresión en TSCC)
  • Adolescente dando su consentimiento informado
  • El cuidador da su consentimiento informado si es necesario
  • hablando sueco
  • Capaz de leer y completar formularios en sueco sin problemas
  • Al menos una relación estrecha y estable con un adulto.
  • Capaz de estar en un grupo en Internet

Criterio de exclusión:

  • Problemas psicológicos severos que pueden dificultar la participación en un tratamiento grupal.
  • Sin relación estrecha y estable con un adulto.
  • Riesgo suicida (4 o más en el ítem 12 en MADRS-Y, junto con una decisión clínica de planes suicidas activos durante la entrevista de tamizaje diagnóstico)
  • Trastorno bipolar
  • Autismo
  • Anorexia nerviosa
  • Dependencia actual de sustancias y alcohol
  • Psicosis actual
  • Psicoterapia activa actual
  • Depósito actual o retiro de antidepresivo
  • Los medicamentos recetados para la ansiedad o los trastornos depresivos no excluyen a los participantes del estudio, si la dosis se mantuvo constante durante al menos un mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Lista de espera
Experimental: Intervención grupal CFT
Terapia Focalizada en la Compasión en Grupo en internet
Siete sesiones de terapia centrada en la compasión en línea dirigida por un terapeuta en grupos de 4 a 8 adolescentes con síntomas leves a moderados de angustia, ansiedad o depresión. Terapeutas capacitados administran el programa CFT en reuniones cara a cara.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala de estrés percibida de 10 ítems (PSS-10) mide el estrés percibido relacionado con la imprevisibilidad, la incontrolabilidad y la sobrecarga en la vida diaria. Cada elemento se clasifica en una escala de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo), produciendo una puntuación total que varía de 0 a 40. Los puntajes más altos indican niveles más altos de estrés percibido. En este estudio, la puntuación total se usó para el análisis.
8 semanas
La ansiedad de la subescala en la lista de verificación de síntomas de trauma para niños
Periodo de tiempo: 8 semanas
La lista de verificación de síntomas de trauma para niños (TSCC), subescala de ansiedad, mide los síntomas de ansiedad relacionados con el trauma en niños y adolescentes. La subescala incluye 9 elementos clasificados en una escala de 4 puntos de 0 (nunca) a 3 (casi todo el tiempo). Los puntajes totales varían de 0 a 27, con puntajes más altos que indican síntomas de ansiedad más graves.
8 semanas
La depresión de la subescala en la lista de verificación de síntomas de trauma para niños
Periodo de tiempo: 8 semanas
La lista de verificación de síntomas de trauma para niños (TSCC), subescala de depresión, mide los síntomas depresivos relacionados con el trauma en niños y adolescentes. La subescala incluye 9 elementos clasificados en una escala de 4 puntos de 0 (nunca) a 3 (casi todo el tiempo). Los puntajes totales varían de 0 a 27, con puntajes más altos que indican síntomas depresivos más graves.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala de Compromiso y Acción Compasiva para Adolescentes
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala de Compasión y Acción Compasiva para Adolescentes (CEASY). 27 ítems, 1 = nunca a 10 = siempre Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
8 semanas
La subescala Síndrome de estrés postraumático en la lista de verificación de síntomas de trauma para niños
Periodo de tiempo: 8 semanas
La subescala PTSD en Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC), 9 ítems, 0 = nunca a 3 = casi siempre Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
8 semanas
La subescala Disociation in Trauma Symptom Checklist for Children
Periodo de tiempo: 8 semanas
La subescala Disociation in Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC) 9 ítems, 0 = nunca a 3 = casi siempre Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
8 semanas
La subescala Ira en la lista de verificación de síntomas de trauma para niños
Periodo de tiempo: 8 semanas
La subescala Anger in Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC) 9 ítems, 0 = nunca a 3 = casi siempre Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
8 semanas
Escala de calificación de depresión de Montgomery y Åsberg para jóvenes
Periodo de tiempo: 8 semanas
Escala de calificación de depresión de Montgomery y Åsberg para jóvenes (MADRS-Y) 12 elementos, 0 = nunca/normativo en oraciones a 6 = siempre/patología descrita en oraciones Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
8 semanas
Bienestar: Resultado Mundial de la Salud - 5
Periodo de tiempo: 8 semanas
El índice de bienestar de la OMS-5 (OMS-5) 5 elementos, 0 = nunca a 5 = todo el tiempo Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
8 semanas
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS) 16 ítems, 1 = casi nunca a 5 = casi siempre Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
8 semanas
La Escala de Motivación Situacional
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala de Motivación Situacional (SIMS) 16 ítems, 1 = no corresponde en absoluto a 7 = corresponde exactamente Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
8 semanas
La escala de motivación intrínseca y extrínseca
Periodo de tiempo: 8 semanas
Escala de motivación intrínseca y extrínseca (IEMS) 16 ítems, 1 = no corresponde en absoluto a 5 = corresponde exactamente Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Inga Dennhag, PhD, Umeå University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EtikDnr2021-04357CUST1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de grupo centrada en la compasión en línea

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