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Tratamento de grupo on-line conduzido por terapeuta de autocompaixão para adolescentes com angústia, ansiedade e depressão (CUST)

12 de maio de 2025 atualizado por: Inga Dennhag, Umeå University

Os efeitos de um tratamento em grupo on-line liderado por um terapeuta de autocompaixão para adolescentes com angústia, ansiedade e depressão

Enquadramento: Angústia, ansiedade e depressão são altamente prevalentes nos cuidados de saúde escolares ou nos cuidados primários. Muitas dessas condições permanecem desconhecidas e/ou não tratadas. A terapia focada na compaixão (CFT) é eficaz no tratamento de sofrimento e depressão em adultos, e agora avaliaremos o efeito preliminar de um breve CFT em grupo on-line conduzido por um terapeuta, viabilidade e aceitabilidade em pacientes aflitos, ansiosos e de baixo limiar. adolescentes deprimidos. Usamos o grupo online CFT para aumentar a disponibilidade.

Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar se o CFT em grupo online conduzido por terapeuta é viável e aceitável para o tratamento da depressão em adolescentes entre 15 e 20 anos de idade, na Suécia. O efeito preliminar será calculado para examinar se um estudo experimental randomizado controlado maior é justificado.

Desenho do estudo: Um estudo piloto randomizado controlado de dois braços (grupo de tratamento vs. grupo de controle) será realizado com 40 adolescentes. O efeito, a viabilidade e a aceitabilidade do CFT on-line conduzido pelo terapeuta em grupos serão avaliados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A adolescência é um período vulnerável de crescimento e desafios, caracterizado por rápidas mudanças fisiológicas e emocionais. Todas essas mudanças acontecem ao mesmo tempo em que os relacionamentos se expandem. Um eu em desenvolvimento junto com uma pressão para "se encaixar" pode levar à autocrítica e ao sofrimento. Sem habilidades de enfrentamento adequadas para lidar com esses desafios, os adolescentes são mais vulneráveis ​​a problemas psicológicos. Angústia, ansiedade e depressão também aumentaram no mundo ocidental durante os últimos anos, e especialmente meninas ou mulheres jovens são afetadas [1]. Além disso, os transtornos depressivos são o maior contribuinte individual para a incapacidade global [2]. O treinamento apropriado para adolescentes em compaixão pode ajudá-los a superar com sucesso os desafios no futuro e ajudá-los a cuidar de si mesmos.

As escolas não são apenas para adquirir conhecimento, elas estão desempenhando um papel central no cultivo de habilidades sociais, emocionais e éticas necessárias para levar uma vida bem-sucedida [3]. Recentemente, tem havido um grande interesse em trazer mindfulness e compaixão para educadores e alunos.

A construção da compaixão é definida por Paul Gilbert como uma "sensibilidade ao sofrimento em si e nos outros com o compromisso de tentar aliviá-lo e preveni-lo" [4] e incluir compaixão por si mesmo, compaixão pelos outros e receber compaixão dos outros. As estratégias de compaixão são competências essenciais na vida, já ensinadas por grandes religiões como o cristianismo e o budismo, mas agora em uma versão moderna, juntamente com novas pesquisas neurobiológicas e intervenções de terapia cognitivo-comportamental. Essas habilidades ou estratégias podem ser ensinadas, mas ainda não têm sido amplamente utilizadas em contextos de adolescentes [3].

Pesquisas que apoiam a terapia focada na compaixão para a depressão A terapia focada na compaixão (CFT) foi desenvolvida há duas décadas e é uma terapia de fala bem estabelecida para depressão e estresse [5]. A compaixão tem um efeito protetor contra a depressão e a tendência suicida [6], na juventude. O treinamento em compaixão está ligado ao bem-estar e à satisfação com a vida percebida [7]. Achados meta-analíticos de CFT em adultos mostraram recentemente efeitos moderados sobre estresse, depressão e ansiedade [7]. Estudos com adolescentes são poucos. Por exemplo, um pequeno estudo [8] com 34 alunos de 14 a 17 anos descobriu que um programa escolar de autocompaixão consciente em seis semanas era viável e aceitável. O grupo de intervenção teve autocompaixão significativamente maior e menos depressão do que o controle da lista de espera.

A intervenção CFT Compassion Focused Training (CFT). Os investigadores desenvolveram um novo manual para treinamento CFT com sete módulos [9] incluindo 1) o que é compaixão, 2) me entendendo, 3) bússola de vida, 4) autocompaixão e meu corpo, 5) sentimentos e compaixão, 6 ) criar pensamentos equilibrados e 7) imaginação. O CFT é um treino de grupo em tempo real (para adolescentes dos 15 aos 20 anos) através da internet (zoom ou equipas), 1,5h, em sete semanas. Os jovens receberão um manual para a prática. Os investigadores foram inspirados pela abordagem do professor Paul Gilbert, Mary Welford e Elaine Beaumont [10], mas os investigadores encurtaram e adaptaram o manual de Welford e Beaumont ao contexto sueco. Além disso, os investigadores são influenciados por princípios de comportamento cognitivo. Análises funcionais e registros de pensamentos são usados, por exemplo. A intervenção centra-se no presente e não no processamento de memórias. A intervenção é feita para a atenção básica e saúde escolar. Um psicoterapeuta/psicólogo ou assistente social conduzirá o treinamento.

Teoria por trás dos estudos A terapia focada na compaixão é uma abordagem baseada em componentes que integra a teoria evolutiva, neurobiologia, teoria do apego, teoria do afeto, teoria da família, princípios comportamentais cognitivos e teoria humanística [4].

A originalidade do projeto Embora o CFT tenha mostrado bons resultados em adultos, existem apenas alguns pequenos estudos de CFT em adolescentes. Nenhum deles fornece terapia administrada pela Internet. Nossa curta intervenção em grupo para jovens pela internet será única e pode ser uma boa intervenção preventiva e curativa para as escolas. A atenção primária e a saúde escolar precisam de métodos mais eficientes para prevenir e tratar angústia, ansiedade e depressão.

Muitas barreiras limitam a aceitação do tratamento, como número limitado de terapeutas treinados, custos, problemas de adesão, como folgas no trabalho e transporte, associados à necessidade de comparecer a consultas semanais [11]. Oferecer CFT em grupos na internet pode ser uma alternativa eficaz e aceitável ao tratamento administrado por terapeutas na atenção primária e na saúde escolar. especialmente para áreas rurais.

A Internet fornecida, como a telessaúde, minimiza as barreiras no acesso aos cuidados e aborda as disparidades nos cuidados de saúde. Além disso, a terapia via internet permite que provedores cultural e lingüisticamente competentes ofereçam serviços de saúde mental a adolescentes que podem não ter acesso a esses médicos em suas comunidades. No entanto, vários desafios foram identificados na literatura, incluindo questões tecnológicas (e.g., conexão de internet ruim), privacidade e confidencialidade (e.g. encontrar um local tranquilo e privado) e questões de segurança [12,11]. Mais e melhores estudos com tecnologia mais moderna são necessários para desenvolver isso ainda mais.

Um plano de dados de garantia de qualidade foi escrito. Os investigadores coletarão dados quantitativos por meio do RED Cap, que é uma pesquisa na web recomendada pela Umeå University [13]. Os dados do RED Cap são salvos na Umeå University. Apenas dados anônimos com código serão salvos no RED Cap.

A autenticação multifator é necessária para fazer login em "documentos de proteção" na Umeå University e também para RED Cap, Outlook, TEAMS e outros sistemas O365. Os investigadores estão armazenando dados confidenciais no sistema da Universidade de Umeå para isso: documentos de proteção [14].

Os investigadores estão seguindo as leis suecas de arquivo e estão usando um sistema da Universidade de Umeå para isso [15].

Os investigadores farão verificações de dados para comparar os dados brutos ao longo do tempo se a qualidade dos dados for mantida. A soma do cheque será usada para isso.

Será elaborado um dicionário de dados contendo descrições detalhadas de cada variável utilizada pelo registro, incluindo a origem da variável, informações de codificação se utilizadas e intervalos normais se relevantes.

Os Procedimentos Operacionais Padrão foram escritos para abordar operações de registro e atividades de análise, como recrutamento de pacientes, coleta de dados, gerenciamento de dados, análise de dados, notificação de eventos adversos e gerenciamento de mudanças.

Cálculos de dados Para abordar os resultados, os dados serão rastreados quanto a valores incorretos e as variáveis ​​dependentes serão examinadas quanto à normalidade.

A randomização exclui diferenças sistemáticas entre os grupos (grupo CFT (n = 20) e grupo de controle (n = 20, lista de espera)) na linha de base, portanto, os investigadores calcularão apenas as diferenças nos tamanhos de efeito (Hedge g e Cohens d) na linha de base demográfica e psicossocial variáveis.

Estatísticas descritivas serão calculadas para o grupo CFT e grupo controle para pré e pós-intervenção.

Para avaliar se os grupos (grupo CFT e grupo de controle) diferem nos valores pós, os investigadores conduzirão três Ancovas controlando a linha de base. Variáveis ​​dependentes: pós-teste do escore total da Perceived Stress Scale, subescala ansiedade e depressão do Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC). Variável independente: Grupos (grupo CFT e grupo controle). Variáveis ​​de controle: pré-teste do escore total do escore total da Perceived Stress Scale, subescala ansiedade e depressão no Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC).

Os investigadores calcularão os escores g de Hedges para o tamanho do efeito das diferenças entre os grupos. O g de Hedges é semelhante ao d de Cohen, mas inclui um fator de correção para amostras pequenas. Diferenças não significativas com g de Hedges maior que 0,20 são consideradas significativas e interpretadas de acordo com a convenção: 0,20=pequeno, .50=médio, 0,80=grande.

Finalmente, vários Ancovas serão conduzidos para examinar se foram encontradas diferenças entre o grupo CFT e as alterações do grupo controle nos resultados secundários.

Os investigadores usarão uma abordagem exploratória para não perder nenhuma mudança e o nível de significância será de 0,05. Este estudo terá poder insuficiente e o resultado será usado para calcular o poder de um estudo RCT maior. Os investigadores calcularão o resultado para a intenção de tratar e para aqueles que participaram mais de duas vezes.

A mudança dentro do participante será calculada com o Índice de Mudança Confiável [16].

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Umeå, Suécia, 91136
        • Inga Dennhag

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas de sofrimento (≥ 22 em PSS) e/ou
  • Sintomas de ansiedade (≥ 9 na subescala Ansiedade em TSCC) e/ou
  • Sintomas de depressão (≥ 10 na subescala Depressão no TSCC)
  • Adolescente dando consentimento informado
  • Cuidador dando consentimento informado, se necessário
  • falando sueco
  • Capaz de ler e preencher formulários em sueco sem problemas
  • Pelo menos um relacionamento próximo e estável com um adulto
  • Capaz de estar em um grupo na internet

Critério de exclusão:

  • Problemas psicológicos graves que podem dificultar a participação em um tratamento em grupo
  • Sem relacionamento estável próximo com um adulto
  • Risco de suicídio (4 ou superior no item 12 em MADRS-Y, juntamente com uma decisão clínica de planos suicidas ativos durante a entrevista de triagem diagnóstica)
  • Transtorno bipolar
  • Autismo
  • Isso já está em português
  • Dependência atual de substâncias e álcool
  • psicose atual
  • Psicoterapia ativa atual
  • Depósito atual ou retirada de antidepressivo
  • Medicamentos prescritos para transtornos de ansiedade ou depressivos não excluem os participantes do estudo, desde que a dosagem tenha permanecido constante por pelo menos um mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Lista de espera
Experimental: Intervenção em grupo CFT
Terapia Focada na Compaixão em Grupo na internet
Sete sessões de terapia focada na compaixão on-line conduzida por terapeutas em grupos de 4 a 8 adolescentes com sintomas leves a moderados de angústia, ansiedade ou depressão. Terapeutas treinados administram o programa CFT em reuniões presenciais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de estresse percebida
Prazo: 8 semanas
A escala de estresse percebida de 10 itens (PSS-10) mede o estresse percebido relacionado à imprevisibilidade, incontrolabilidade e sobrecarga na vida cotidiana. Cada item é classificado em uma escala de 5 pontos de 0 (nunca) a 4 (com muita frequência), produzindo uma pontuação total variando de 0 a 40. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse percebido. Neste estudo, a pontuação total foi usada para análise.
8 semanas
A ansiedade da subescala na lista de verificação de sintomas de trauma para crianças
Prazo: 8 semanas
A lista de verificação dos sintomas do trauma para crianças (TSCC), subescala de ansiedade, mede sintomas de ansiedade relacionados ao trauma em crianças e adolescentes. A subescala inclui 9 itens classificados em uma escala de 4 pontos de 0 (nunca) a 3 (quase o tempo todo). Os escores totais variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando sintomas de ansiedade mais graves.
8 semanas
A depressão da subescala na lista de verificação de sintomas de trauma para crianças
Prazo: 8 semanas
A lista de verificação dos sintomas do trauma para crianças (TSCC), subescala de depressão, mede sintomas depressivos relacionados ao trauma em crianças e adolescentes. A subescala inclui 9 itens classificados em uma escala de 4 pontos de 0 (nunca) a 3 (quase o tempo todo). Os escores totais variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Engajamento e Ação Compassiva para Adolescentes
Prazo: 8 semanas
Escala de Engajamento e Ação Compassiva para Adolescentes (CEASY). 27 itens, 1 = nunca a 10 = sempre Pontuações mais altas significam um melhor resultado
8 semanas
A subescala Síndrome de Estresse Pós-Traumático na Lista de Verificação de Sintomas de Trauma para Crianças
Prazo: 8 semanas
A subescala PTSD in Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC), 9 itens, 0 = nunca a 3 = quase sempre Pontuações mais altas significam um resultado pior
8 semanas
A subescala Dissociation in Trauma Symptom Checklist for Children
Prazo: 8 semanas
A subescala Dissociation in Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC) 9 item, 0 = nunca a 3 = quase sempre Pontuações mais altas significam um resultado pior
8 semanas
A subescala Raiva em Lista de Verificação de Sintomas de Trauma para Crianças
Prazo: 8 semanas
A subescala Anger in Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC) 9 item, 0 = nunca a 3 = quase sempre Pontuações mais altas significam um resultado pior
8 semanas
A Escala de Classificação de Depressão de Montgomery e Åsberg para Jovens
Prazo: 8 semanas
A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery e Åsberg para Jovens (MADRS-Y) 12 itens, 0 = nunca/normativo em sentenças a 6 = sempre/patologia descrita em sentenças Pontuações mais altas significam um resultado pior
8 semanas
Bem-estar: Resultados Mundiais de Saúde - 5
Prazo: 8 semanas
O índice de bem-estar da OMS-5 (OMS-5) 5 itens, 0 = nunca a 5 = sempre Pontuações mais altas significam um melhor resultado
8 semanas
Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções
Prazo: 8 semanas
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS) 16 itens, 1 = quase nunca a 5 = quase sempre Pontuações mais altas significam um resultado pior
8 semanas
A Escala de Motivação Situacional
Prazo: 8 semanas
A Escala de Motivação Situacional (SIMS) 16 itens, 1 = não corresponde de forma alguma a 7 = corresponde exatamente Pontuações mais altas significam um melhor resultado
8 semanas
A Escala de Motivação Intrínseca e Extrínseca
Prazo: 8 semanas
A Escala de Motivação Intrínseca e Extrínseca (IEMS) 16 itens, 1 = não corresponde de forma alguma a 5 = corresponde exatamente Pontuações mais altas significam um melhor resultado
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Inga Dennhag, PhD, Umeå University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EtikDnr2021-04357CUST1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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