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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05448014
Traitement de groupe en ligne dirigé par un thérapeute d'auto-compassion pour les adolescents souffrant de détresse, d'anxiété et de dépression (CUST)
Les effets d'un traitement de groupe en ligne dirigé par un thérapeute d'auto-compassion pour les adolescents souffrant de détresse, d'anxiété et de dépression
Contexte : La détresse, l'anxiété et la dépression sont très répandues dans les soins de santé scolaires ou les soins primaires. Beaucoup de ces conditions restent non découvertes et/ou non traitées. La thérapie centrée sur la compassion (CFT) est efficace dans le traitement de la détresse et de la dépression chez les adultes, et nous allons maintenant évaluer l'effet préliminaire d'un bref CFT de groupe en ligne dirigé par un thérapeute, la faisabilité et l'acceptabilité chez les personnes en détresse, anxieuses et adolescents déprimés. Nous utilisons le groupe CFT en ligne pour augmenter la disponibilité.
Objectif : Le but de cette étude est de déterminer si le groupe CFT en ligne dirigé par un thérapeute est faisable et acceptable pour le traitement de la dépression chez les adolescents âgés de 15 à 20 ans, en Suède. L'effet préliminaire sera calculé pour examiner si un essai contrôlé randomisé expérimental plus important est justifié.
Conception de l'étude : Un essai contrôlé randomisé pilote à deux bras (groupe de traitement contre groupe témoin) sera mené auprès de 40 adolescents. L'effet, la faisabilité et l'acceptabilité du CFT en ligne dirigé par un thérapeute en groupe seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'adolescence est une période vulnérable de croissance et de défis, caractérisée par des changements physiologiques et émotionnels rapides. Tous ces changements se produisent en même temps que les relations se développent. Un moi en développement associé à une pression pour "s'intégrer" peut conduire à l'autocritique et à la détresse. Sans compétences d'adaptation appropriées pour gérer ces défis, les adolescents sont plus vulnérables aux problèmes psychologiques. La détresse, l'anxiété et la dépression ont également augmenté dans le monde occidental au cours des dernières années, et particulièrement les filles ou les jeunes femmes sont touchées [1]. De plus, les troubles dépressifs sont le plus grand contributeur à l'incapacité globale [2]. Une formation à la compassion adaptée aux adolescents peut aider les adolescents à surmonter avec succès les défis à l'avenir et à prendre soin d'eux-mêmes.
Les écoles ne se contentent pas d'acquérir des connaissances, elles jouent un rôle central dans la culture des compétences sociales, émotionnelles et éthiques nécessaires pour mener une vie réussie [3]. Récemment, il y a eu un grand intérêt à apporter la pleine conscience et la compassion aux éducateurs et aux étudiants.
La construction de la compassion est définie par Paul Gilbert comme une "sensibilité à la souffrance en soi et chez les autres avec un engagement à essayer de la soulager et de la prévenir" [4] et inclut la compassion pour soi-même, la compassion pour les autres et recevoir de la compassion des autres. Les stratégies de compassion sont des compétences essentielles dans la vie, déjà enseignées par de grandes religions comme le christianisme et le bouddhisme, mais maintenant dans une version moderne avec de nouvelles recherches neurobiologiques et des interventions de thérapie cognitivo-comportementale. Ces compétences ou stratégies peuvent être enseignées, mais n'ont pas encore été largement utilisées dans le contexte des adolescents [3].
Recherche soutenant la thérapie axée sur la compassion pour la dépression La thérapie axée sur la compassion (CFT) a été développée il y a deux décennies et est une thérapie par la parole bien établie pour la dépression et le stress [5]. La compassion a un effet protecteur contre la dépression et les tendances suicidaires [6], chez les jeunes. L'entraînement à la compassion est lié au bien-être et à la satisfaction de vivre perçue [7]. Les résultats méta-analytiques du CFT sur les adultes ont récemment montré des effets modérés sur le stress, la dépression et l'anxiété [7]. Les études avec des adolescents sont peu nombreuses. Par exemple, une petite étude [8] portant sur 34 élèves âgés de 14 à 17 ans a révélé qu'un programme scolaire d'auto-compassion en pleine conscience en six semaines était faisable et acceptable. Le groupe d'intervention avait significativement plus d'auto-compassion et moins de dépression que le contrôle de la liste d'attente.
L'intervention CFT Compassion Focused Training (CFT). Les enquêteurs ont élaboré un nouveau manuel de formation CFT avec sept modules [9] dont 1) qu'est-ce que la compassion, 2) me comprendre, 3) la boussole de la vie, 4) l'auto-compassion et mon corps, 5) les sentiments et la compassion, 6 ) créer des pensées équilibrées, et 7) imagination. CFT est une formation de groupe en temps réel (zoom ou équipes) dispensée par Internet (pour les adolescents de 15 à 20 ans), 1,5h, en sept semaines. Les jeunes recevront un manuel pour la pratique. Les enquêteurs se sont inspirés de l'approche du professeur Paul Gilbert, Mary Welford et Elaine Beaumont [10], mais les enquêteurs ont raccourci et adapté le manuel de Welford et Beaumont au contexte suédois. De plus, les enquêteurs sont influencés par des principes de comportement cognitif. Des analyses fonctionnelles et des notes de réflexion sont par exemple utilisées. L'intervention se concentre sur le présent et non sur le traitement des souvenirs. L'intervention est faite pour les soins primaires et la santé scolaire. Un psychothérapeute/psychologue ou un travailleur social animera la formation.
Théorie derrière les études La thérapie centrée sur la compassion est une approche basée sur les composants qui intègre la théorie de l'évolution, la neurobiologie, la théorie de l'attachement, la théorie de l'affect, la théorie de la famille, les principes cognitivo-comportementaux et la théorie humaniste [4].
L'originalité du projet Même si le CFT a montré de bons résultats chez les adultes, il n'existe que quelques petites études CFT chez les adolescents. Aucun d'entre eux ne fournit de thérapie par Internet. Notre courte intervention de groupe sur Internet pour les jeunes sera unique et pourrait éventuellement être une bonne intervention de prévention et de guérison pour les écoles. Les soins primaires et les soins de santé scolaires ont besoin de méthodes plus efficaces pour prévenir et traiter la détresse, l'anxiété et la dépression.
De nombreux obstacles limitent l'adoption du traitement, tels que le nombre limité de thérapeutes formés, les coûts, les problèmes de conformité tels que les congés et le transport, associés à la nécessité d'assister à des rendez-vous hebdomadaires [11]. La prestation de CFT en groupe sur Internet peut être une alternative efficace et acceptable au traitement dispensé par un thérapeute dans le cadre des soins primaires et des soins de santé scolaires. surtout pour les zones rurales.
Internet, comme la télésanté, minimise les obstacles à l'accès aux soins et s'attaque aux disparités en matière de soins de santé. De plus, la thérapie offerte par Internet permet aux prestataires culturellement et linguistiquement compétents d'offrir des services de santé mentale aux adolescents qui pourraient ne pas avoir accès à de tels cliniciens dans leurs communautés. Néanmoins, plusieurs défis ont été identifiés dans la littérature, y compris les problèmes technologiques (par exemple, une mauvaise connexion Internet), la vie privée et la confidentialité (par exemple. trouver un endroit calme et privé) et les problèmes de sécurité [12,11]. Des études plus nombreuses et de meilleure qualité avec une technologie plus moderne sont nécessaires pour développer cela davantage.
Un plan de données d'assurance qualité a été rédigé. Les chercheurs recueilleront des données quantitatives via RED Cap, qui est une enquête en ligne recommandée par l'Université d'Umeå [13]. Les données de RED Cap sont enregistrées à l'Université d'Umeå. Seules les données anonymes avec code seront enregistrées chez RED Cap.
L'authentification multifacteur est requise pour se connecter aux "documents de protection" à l'Université d'Umeå, ainsi que pour RED Cap, Outlook, TEAMS et d'autres systèmes O365. Les enquêteurs stockent des données sensibles sur le système de l'Université d'Umeå pour cela : des documents de protection [14].
Les enquêteurs suivent les lois suédoises sur les archives et utilisent pour cela un système de l'Université d'Umeå [15].
Les enquêteurs effectueront des vérifications des données pour comparer les données brutes au fil du temps si la qualité des données est maintenue. La somme de contrôle sera utilisée pour cela.
Un dictionnaire de données contenant des descriptions détaillées de chaque variable utilisée par le registre, y compris la source de la variable et les informations de codage si elles sont utilisées et les plages normales si pertinentes, sera réalisé.
Des procédures opérationnelles standard ont été rédigées pour traiter les opérations de registre et les activités d'analyse, telles que le recrutement des patients, la collecte de données, la gestion des données, l'analyse des données, la notification des événements indésirables et la gestion des changements.
Calculs des données Pour traiter les résultats, les données seront examinées pour les valeurs erronées et les variables dépendantes seront examinées pour la normalité.
La randomisation exclut les différences systématiques entre les groupes (groupe CFT (n = 20) et groupe témoin (n = 20, liste d'attente)) au départ, de sorte que les enquêteurs ne calculeront que les différences de taille d'effet (Hedge g et Cohens d) sur les données démographiques et psychosociales de base. variables.
Des statistiques descriptives seront calculées pour le groupe CFT et le groupe témoin avant et après l'intervention.
Pour évaluer si les groupes (groupe CFT et groupe témoin) diffèrent sur les valeurs de post, les enquêteurs effectueront trois Ancovas en contrôlant la ligne de base. Variables dépendantes : post-test du score total de l'échelle de stress perçu, sous-échelle d'anxiété et de dépression dans la liste de contrôle des symptômes de traumatisme pour les enfants (TSCC). Variable indépendante : Groupes (groupe CFT et groupe contrôle). Variables de contrôle : prétest du score total du score total de l'échelle de stress perçu, sous-échelle d'anxiété et de dépression dans la liste de contrôle des symptômes de traumatisme pour les enfants (TSCC).
Les enquêteurs calculeront les scores g de Hedges pour la taille d'effet des différences entre les groupes. Le g de Hedges est similaire au d de Cohen, mais inclut un facteur de correction pour les petits échantillons. Les différences non significatives avec un g de Hedges supérieur à 0,20 sont considérées comme significatives et sont interprétées selon la convention : 0,20=petit, .50=moyen, .80=grand.
Enfin, plusieurs Ancovas seront menées pour examiner si des différences entre les changements du groupe CFT et du groupe témoin dans les résultats secondaires ont été trouvées.
Les enquêteurs utiliseront une approche exploratoire pour ne manquer aucun changement et le niveau de signification sera de 0,05. Cette étude sera sous-alimentée et les résultats seront utilisés pour calculer la puissance d'une étude ECR plus large. Les enquêteurs calculeront à la fois le résultat pour l'intention de traiter et pour ceux qui ont participé plus de deux fois.
Le changement intra-participant sera calculé avec l'indice de changement fiable [16].
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Umeå, Suède, 91136
- Inga Dennhag
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes de détresse (≥ 22 dans PSS) et/ou
- Symptômes d'anxiété (≥ 9 dans la sous-échelle Anxiété du TSCC) et/ou
- Symptômes de dépression (≥ 10 dans la sous-échelle Dépression du TSCC)
- Adolescent donnant son consentement éclairé
- Le soignant donne son consentement éclairé si nécessaire
- Parler suédois
- Capable de lire et de remplir des formulaires en suédois sans problème
- Au moins une relation étroite et stable avec un adulte
- Capable d'être en groupe sur internet
Critère d'exclusion:
- Problèmes psychologiques graves pouvant entraver la participation à un traitement de groupe
- Pas de relation étroite stable avec un adulte
- Risque suicidaire (4 ou plus à l'item 12 dans MADRS-Y, avec une décision clinique de plans suicidaires actifs lors de l'entretien de dépistage diagnostique)
- Trouble bipolaire
- Autisme
- Anorexie nerveuse
- Dépendance actuelle aux substances et à l'alcool
- Psychose actuelle
- Psychothérapie active actuelle
- Dépôt ou retrait d'antidépresseur en cours
- Les médicaments prescrits pour l'anxiété ou les troubles dépressifs n'excluent pas les participants de l'étude, si la posologie était restée constante pendant au moins un mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Liste d'attente
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Expérimental: Intervention du groupe CFT
Thérapie centrée sur la compassion en groupe sur Internet
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Sept séances de thérapie en ligne axée sur la compassion dirigées par un thérapeute dans des groupes de 4 à 8 adolescents présentant des symptômes légers à modérés de détresse, d'anxiété ou de dépression.
Des thérapeutes formés administrent le programme CFT lors de réunions en face à face.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçue
Délai: 8 semaines
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L'échelle de stress perçue à 10 éléments (PSS-10) mesure le stress perçu lié à l'imprévisibilité, à l'incontrollabilité et à la surcharge dans la vie quotidienne.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 5 points de 0 (jamais) à 4 (très souvent), ce qui donne un score total allant de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu.
Dans cette étude, le score total a été utilisé pour l'analyse.
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8 semaines
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La liste de contrôle de la sous-échelle dans la liste des symptômes de traumatologie pour les enfants
Délai: 8 semaines
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La liste de contrôle des symptômes de traumatisme pour les enfants (TSCC), la sous-échelle d'anxiété, mesure les symptômes d'anxiété liés aux traumatismes chez les enfants et les adolescents.
La sous-échelle comprend 9 éléments évalués sur une échelle de 4 points de 0 (jamais) à 3 (presque tout le temps).
Les scores totaux varient de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves.
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8 semaines
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La dépression de la sous-échelle dans la liste de contrôle des symptômes de traumatisme pour les enfants
Délai: 8 semaines
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La liste de contrôle des symptômes de traumatisme pour les enfants (TSCC), la sous-échelle de dépression, mesure les symptômes dépressifs liés aux traumatismes chez les enfants et les adolescents.
La sous-échelle comprend 9 éléments évalués sur une échelle de 4 points de 0 (jamais) à 3 (presque tout le temps).
Les scores totaux varient de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle d'engagement et d'action de compassion pour les adolescents
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'engagement et d'action de compassion pour les adolescents (CEASY).
27 items, 1 = jamais à 10 = toujours Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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8 semaines
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La sous-échelle Syndrome de stress post-traumatique dans Trauma Symptom Checklist for Children
Délai: 8 semaines
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La sous-échelle PTSD dans Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC), 9 items, 0 = jamais à 3 = presque toujours Des scores plus élevés signifient un pire résultat
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8 semaines
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La sous-échelle Dissociation in Trauma Symptom Checklist for Children
Délai: 8 semaines
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La sous-échelle Dissociation in Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC) 9 items, 0 = jamais à 3 = presque toujours Des scores plus élevés signifient un pire résultat
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8 semaines
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La sous-échelle Anger in Trauma Symptom Checklist for Children
Délai: 8 semaines
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La sous-échelle Anger in Trauma Symptom Checklist for Children (TSCC) 9 items, 0 = jamais à 3 = presque toujours Des scores plus élevés signifient un pire résultat
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8 semaines
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et Åsberg pour les jeunes
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et Åsberg pour les jeunes (MADRS-Y) 12 items, 0 = jamais/normatif dans les phrases à 6 = toujours/pathologie décrite dans les phrases Des scores plus élevés signifient un pire résultat
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8 semaines
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Bien-être : Résultat mondial pour la santé - 5
Délai: 8 semaines
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L'indice de bien-être WHO-5 (WHO-5) 5 items, 0 = jamais à 5 = tout le temps Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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8 semaines
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L'échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: 8 semaines
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L'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS) 16 items, 1 = presque jamais à 5 = presque toujours Des scores plus élevés signifient un pire résultat
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8 semaines
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L'échelle de motivation situationnelle
Délai: 8 semaines
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L'échelle de motivation situationnelle (SIMS) 16 items, 1 = ne correspond pas du tout à 7 = correspond exactement Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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8 semaines
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L'échelle de motivation intrinsèque et extrinsèque
Délai: 8 semaines
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L'échelle de motivation intrinsèque et extrinsèque (IEMS) 16 items, 1 = ne correspond pas du tout à 5 = correspond exactement Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Inga Dennhag, PhD, Umeå University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kirby JN, Tellegen CL, Steindl SR. A Meta-Analysis of Compassion-Based Interventions: Current State of Knowledge and Future Directions. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):778-792. doi: 10.1016/j.beth.2017.06.003. Epub 2017 Jun 21.
- Bluth K, Gaylord SA, Campo RA, Mullarkey MC, Hobbs L. Making Friends With Yourself: A Mixed Methods Pilot Study of a Mindful Self-Compassion Program for Adolescents. Mindfulness (N Y). 2016 Mar 1;7(2):479-492. doi: 10.1007/s12671-015-0476-6. Epub 2015 Dec 19.
- Gilbert P. The origins and nature of compassion focused therapy. Br J Clin Psychol. 2014 Mar;53(1):6-41. doi: 10.1111/bjc.12043.
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- Zeller M, Yuval K, Nitzan-Assayag Y, Bernstein A. Self-compassion in recovery following potentially traumatic stress: longitudinal study of at-risk youth. J Abnorm Child Psychol. 2015 May;43(4):645-53. doi: 10.1007/s10802-014-9937-y.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EtikDnr2021-04357CUST1
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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