评估财务导航计划对多发性骨髓瘤患者的影响
评估财务导航计划对多发性骨髓瘤患者的影响：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
ACC 为患者提供许多财务支持服务，但由不同的伞形部门提供，并依赖于自我或临床医生的推荐。 财务宣传提供保险福利、共付额援助和基于医院的财务支持方面的帮助。 社会工作协助支付与治疗不直接相关的费用，并将患者与社区资源联系起来。 加强这些部门之间的协调并主动筛查经济困难患者的计划可能会扩大可用服务的范围。 然而，这样的程序是资源密集型的。 因此，更好地了解它们的好处和扩展它们的任何障碍是更广泛实施它们的必要的第一步。
长期目标是实施循证实践，减少 ACC 患者的经济负担。 该提案的总体目标是在 ACC 为多发性骨髓瘤患者制定和评估协调的财务导航计划，并确定其更广泛实施的障碍。 基本原理是了解该计划的有效性及其可扩展性的任何障碍将指导将其纳入现有 ACC 工作流程的方式，以最大限度地为患者带来利益。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Penn Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
1. 患者在 ACC 积极接受全身治疗，定义为在 PCAM4 或我们的卫星地点之一（CCH、普林斯顿、兰开斯特、樱桃山、福吉谷、Radnor）接受任何抗骨髓瘤治疗和至少每月一次的随访
- 这些患者将在回访的同一天亲自接触/招募（已确定患者的后续预约）
- 这些患者可能已经被 FA/SW 看过（我们将记录此信息并在最终统计模型中对此进行控制）
使用“至少每月随访一次”标准的基本原理是，这将使我们的研究协调员能够轻松、轻松地审查计划接受骨髓瘤专家随访的患者图表。 该策略将仅排除接受口服抗骨髓瘤维持治疗且每月随访少于一次的患者（例如 仅来那度胺维持）。
2. 预期开始治疗的新患者，预期符合标准#1。
- 这些患者将在他们第一次回访时接触/招募。
- 如果预计这些患者不会在初次就诊后的 2 周内返回，将考虑/提供电话同意
排除标准：
o 已完成诱导治疗并已停止所有全身治疗，为自体干细胞移植 [SCT] 做准备（理由：患者在进行前已预先筛选出能够为其移植提供资金的资金）
- 仅针对自体 SCT 进行转介（无论如何，它们都不符合标准 #1）
- 积极接受全身治疗，但每月随访不超过一次
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
随机分配到干预组的患者将参加为期四个月的协调财务导航计划。
该计划将采取更加主动、协调和系统的方法，包括具体的行动计划以及频繁和标准化的后续行动。
随机分配到干预组的所有患者都将与护士导航员 (NN) 会面以进行摄入。
NN 将介绍导航服务和导航员的 NN 角色，并描述金融导航计划（例如，金融宣传和社会工作计划的目标和期望）。
接下来，导航员将从患者那里引出他们完成诊断测试或治疗的潜在和当前障碍。
然后，导航员将主动接触这些资源，并与患者协调行动计划。
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随机分配到干预组的患者将参加为期四个月的协调财务导航计划。
该计划将采取更加主动、协调和系统的方法，包括具体的行动计划以及频繁和标准化的后续行动。
随机分配到干预组的所有患者都将与护士导航员 (NN) 会面以进行摄入。
NN 将介绍导航服务和导航员的 NN 角色，并描述金融导航计划（例如，金融宣传和社会工作计划的目标和期望）。
接下来，导航员将从患者那里引出他们完成诊断测试或治疗的潜在和当前障碍。
然后，导航员将主动接触这些资源，并与患者协调行动计划。
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无干预：日常护理
患者是临时而不是系统地与金融宣传和社会工作联系起来的。
我们假设许多符合这些服务条件并从中受益的患者没有使用这些服务，或者在治疗过程中被转诊到后期，这导致他们陷入经济困难并对他们的医疗保健产生不利影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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财务毒性综合评分 (COST)
大体时间：4个月
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主要结果是评估参与者的财务毒性 (COST) 综合评分从基线评估到财务导航 4 个月后重复评估的变化。
分数范围为 0-44，分数越低代表经济困难越大。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症治疗的功能评估 (FACT-G)
大体时间：4个月
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次要结果是评估参与者的健康相关生活质量 (HRQOL) 的变化，部分是通过癌症治疗的功能评估 (FACT-G) 从基线评估到财务导航 4 个月后的重复评估来衡量的。
FACT-G 包括 4 个分量表（身体健康、社会/家庭健康、情感健康和功能健康）。
分数范围为 0-108，分数越高表示生活质量越好。
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4个月
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患者满意度问卷简表 [PSQ-18]
大体时间：4个月
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次要结果是评估参与者 HRQOL 的变化，部分是通过患者满意度问卷简表 [PSQ-18] 从基线评估到财务导航 4 个月后的重复评估来衡量的。
PSQ-18 包括 7 个子量表（总体满意度、技术质量、人际交往方式、沟通、财务方面、看病时间和便利性）。
分数范围为 18-90 分，分数越高表示患者满意度越高。
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4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Edward Stadtmauer, MD、Penn Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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