Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​et finansielt navigationsprogram for patienter med myelomatose

22. juni 2023 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Vurdering af virkningen af ​​et finansielt navigationsprogram for patienter med myelomatose: et randomiseret kontrolleret forsøg

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg til at udvikle og evaluere et koordineret økonomisk navigationsprogram på Abramson Cancer Center (ACC) for patienter med myelomatose og identificere barrierer for dets bredere implementering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange finansielle støttetjenester er tilgængelige for patienter på ACC, men tilbydes af forskellige paraplyafdelinger og er afhængige af egen- eller klinikerhenvisninger. Financial Advocacy yder bistand med forsikringsydelser, selvbetalingshjælp og hospitalsbaseret økonomisk støtte. Socialt arbejde hjælper med omkostninger, der ikke er direkte relateret til behandling, og forbinder også patienter med samfundsressourcer. Programmer, der øger koordineringen mellem disse afdelinger og proaktivt screener patienter for økonomiske vanskeligheder, kan øge rækkevidden af ​​tilgængelige tjenester. Sådanne programmer er imidlertid ressourcekrævende. Som sådan er opnåelse af en bedre forståelse af deres fordele og eventuelle barrierer for deres ekspansion et nødvendigt første skridt til deres bredere implementering.

Det langsigtede mål er at implementere evidensbaseret praksis, der reducerer ACC-patienters økonomiske byrde. Det overordnede formål med dette forslag er at udvikle og evaluere et koordineret økonomisk navigationsprogram på ACC for patienter med myelomatose og identificere barrierer for dets bredere implementering. Begrundelsen er, at forståelse af programmets effektivitet og eventuelle barrierer for dets skalerbarhed vil guide den måde, hvorpå det kan inkorporeres i eksisterende ACC-arbejdsgange for at maksimere fordelene for patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter, der aktivt modtager systemisk terapi på ACC, defineret som at modtage enhver anti-myelombehandling og mindst månedlig opfølgning på PCAM4 eller en af ​​vores satellitlokationer (CCH, Princeton, Lancaster, Cherry Hill, Valley Forge, Radnor)

    • Disse patienter vil blive kontaktet/rekrutteret personligt på samme dato som deres genbesøg (opfølgningsaftale for etablerede patienter)
    • Disse patienter kan allerede være set af FA/SW (vi vil registrere disse oplysninger og kontrollere dette i de endelige statistiske modeller)

    • Begrundelsen for at bruge kriteriet "opfølgning mindst månedlig" er, fordi det vil give vores forskningskoordinatorer mulighed for nemt og let at gennemgå diagrammer over patienter, der er planlagt til opfølgning hos myelomspecialister. Denne strategi vil kun udelukke patienter, der modtager oral vedligeholdelsesbehandling med antimyelom, som følger op mindre end én gang om måneden (f. kun lenalidomid vedligeholdelse).

      2. Nye patienter forventes at påbegynde behandling, som forventes at opfylde kriterium #1.

    • Disse patienter vil blive kontaktet/rekrutteret ved deres første genbesøg.
    • Hvis disse patienter ikke forventes at vende tilbage inden for 2 uger efter det første besøg, vil et telefonsamtykke blive overvejet/tilbudt

Ekskluderingskriterier:

  • o Har afsluttet induktionsbehandling og har stoppet al systemisk behandling som forberedelse til en autolog stamcelletransplantation [SCT] (rationale: patienter er forhåndsscreenet for at kunne finansiere deres transplantation, før de fortsætter)

    • Er kun henvist til autolog SCT (de ville alligevel ikke kvalificere sig efter kriterium #1)
    • Modtag aktivt systemisk terapi, men følg ikke op mere end én gang om måneden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienter, der er randomiseret til interventionsarmen, vil blive tilmeldt et fire måneders koordineret økonomisk navigationsprogram. Dette program vil tage en mere proaktiv, koordineret og systematisk tilgang og omfatter konkrete handlingsplaner og hyppige og standardiserede opfølgninger. Alle patienter randomiseret til interventionsarmen vil mødes med sygeplejerskenavigatoren (NN) til et indtag. NN vil introducere navigationstjenester og navigatørens NN-rolle og beskrive det økonomiske navigationsprogram (f.eks. mål og forventninger til programmerne for økonomisk fortalervirksomhed og socialt arbejde). Dernæst vil navigatøren fremkalde fra patienten deres potentielle og aktuelle barrierer for at fuldføre den diagnostiske test eller behandling. Navigatoren vil derefter udføre proaktivt opsøgende arbejde til disse ressourcer og koordinere en handlingsplan med patienten.
Andet: Koordineret økonomisk navigationsprogram
Patienter, der er randomiseret til interventionsarmen, vil blive tilmeldt et fire måneders koordineret økonomisk navigationsprogram. Dette program vil tage en mere proaktiv, koordineret og systematisk tilgang og omfatter konkrete handlingsplaner og hyppige og standardiserede opfølgninger. Alle patienter randomiseret til interventionsarmen vil mødes med sygeplejerskenavigatoren (NN) til et indtag. NN vil introducere navigationstjenester og navigatørens NN-rolle og beskrive det økonomiske navigationsprogram (f.eks. mål og forventninger til programmerne for økonomisk fortalervirksomhed og socialt arbejde). Dernæst vil navigatøren fremkalde fra patienten deres potentielle og aktuelle barrierer for at fuldføre den diagnostiske test eller behandling. Navigatoren vil derefter udføre proaktivt opsøgende arbejde til disse ressourcer og koordinere en handlingsplan med patienten.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienterne er knyttet til økonomisk fortalervirksomhed og socialt arbejde på ad hoc-basis frem for systematisk. Vi antager, at mange patienter, der ville kvalificere sig og drage fordel af disse tjenester, ikke bruger dem eller bliver henvist sent i deres behandlingsforløb, hvilket bidrager til deres økonomiske vanskeligheder og påvirker deres sundhedspleje negativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende score for finansiel toksicitet (COST)
Tidsramme: 4 måneder
Det primære resultat er vurdering af ændringer i deltagernes omfattende score for finansiel toksicitet (COST) fra baseline-vurderingen til gentagen vurdering efter 4 måneders økonomisk navigation. Scoringer varierer fra 0-44, hvor lavere score repræsenterer større økonomiske vanskeligheder.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering af kræftterapi (FACT-G)
Tidsramme: 4 måneder
Sekundært resultat er vurdering af ændringer i deltagernes sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQOL) som delvist målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G) fra baseline-vurderingen til gentagen vurdering efter 4 måneders økonomisk navigation. FACT-G omfatter 4 underskalaer (fysisk velvære, socialt/familiens velvære, følelsesmæssigt velvære og funktionelt velvære). Scoren spænder fra 0-108 med en højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
4 måneder
Patienttilfredshedsspørgeskema kortform [PSQ-18]
Tidsramme: 4 måneder
Sekundært resultat er vurdering af ændring i deltagernes HRQOL som delvist målt ved Patient Satisfaction Questionnaire Short-Form [PSQ-18] fra baseline-vurderingen til gentagen vurdering efter 4 måneders økonomisk navigation. PSQ-18 inkluderer 7 underskalaer (generel tilfredshed, teknisk kvalitet, interpersonel måde, kommunikation, økonomiske aspekter, tid brugt med læge og bekvemmelighed). Scoren spænder fra 18-90 point med højere score, der indikerer øget patienttilfredshed.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward Stadtmauer, MD, Penn Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 39421
  • 850241 (Anden identifikator: Penn Medicine)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koordineret økonomisk navigationsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner