Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu programu nawigacji finansowej dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim

22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Ocena wpływu programu nawigacji finansowej dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu opracowanie i ocenę skoordynowanego programu nawigacji finansowej w Abramson Cancer Center (ACC) dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim oraz zidentyfikowanie barier dla jego szerszego wdrożenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele usług wsparcia finansowego jest dostępnych dla pacjentów w ACC, ale są one oferowane przez różne oddziały parasolowe i opierają się na skierowaniach własnych lub lekarzy. Financial Advocacy zapewnia pomoc w zakresie świadczeń ubezpieczeniowych, współpłacenia i wsparcia finansowego szpitali. Praca socjalna pomaga w kosztach niezwiązanych bezpośrednio z leczeniem, a także łączy pacjentów z zasobami społeczności. Programy, które zwiększają koordynację między tymi oddziałami i proaktywnie badają pacjentów pod kątem trudności finansowych, mogą zwiększyć zasięg dostępnych usług. Jednak takie programy wymagają dużych zasobów. W związku z tym uzyskanie lepszego zrozumienia ich korzyści i wszelkich barier w ich ekspansji jest niezbędnym pierwszym krokiem do ich szerszego wdrożenia.

Długoterminowym celem jest wdrożenie praktyk opartych na dowodach, które zmniejszają obciążenie finansowe pacjentów z ACC. Ogólnym celem tej propozycji jest opracowanie i ocena skoordynowanego programu nawigacji finansowej w ACC dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim oraz zidentyfikowanie barier w jego szerszej realizacji. Uzasadnieniem jest to, że zrozumienie skuteczności programu i wszelkich barier dla jego skalowalności pokieruje sposobem, w jaki można go włączyć do istniejących przepływów pracy ACC, aby zmaksymalizować korzyści dla pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci aktywnie poddawani terapii systemowej w ACC, zdefiniowani jako otrzymujący jakiekolwiek leczenie przeciw szpiczakowi i co najmniej miesięczną obserwację w PCAM4 lub w jednej z naszych lokalizacji satelitarnych (CCH, Princeton, Lancaster, Cherry Hill, Valley Forge, Radnor)

    • Do tych pacjentów zgłosi się/rekrutuje osobiście w tym samym dniu co ich wizyta ponowna (wizyta kontrolna dla stałych pacjentów)
    • Ci pacjenci mogli już być widziani przez FA/SW (będziemy rejestrować te informacje i kontrolować to w ostatecznych modelach statystycznych)

    • Uzasadnieniem zastosowania kryterium „obserwacja co najmniej raz w miesiącu” jest to, że umożliwi to naszym koordynatorom badań łatwy i łatwy przegląd kart pacjentów zaplanowanych do wizyty kontrolnej u specjalistów od szpiczaka. Ta strategia wyklucza tylko pacjentów otrzymujących doustną terapię podtrzymującą przeciw szpiczakowi, którzy kontrolują mniej niż raz w miesiącu (np. tylko leczenie podtrzymujące lenalidomidem).

      2. Nowi pacjenci spodziewani do rozpoczęcia terapii, od których oczekuje się spełnienia kryterium nr 1.

    • Do tych pacjentów będzie się zwracano/rekrutowano podczas ich pierwszej wizyty ponownej.
    • Jeśli pacjenci ci nie wrócą w ciągu 2 tygodni od pierwszej wizyty, zostanie rozważona/zaproponowana zgoda telefoniczna

Kryteria wyłączenia:

  • o Ukończono leczenie indukcyjne i przerwano wszelkie leczenie ogólnoustrojowe w ramach przygotowań do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych [SCT] (uzasadnienie: pacjenci są wstępnie sprawdzani pod kątem możliwości sfinansowania przeszczepu przed kontynuacją)

    • Są kierowani tylko na autologiczny SCT (i tak nie kwalifikują się według kryterium nr 1)
    • Aktywnie otrzymuj terapię ogólnoustrojową, ale nie częściej niż raz w miesiącu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej zostaną włączeni do czteromiesięcznego skoordynowanego programu nawigacji finansowej. Program ten przyjmie bardziej proaktywne, skoordynowane i systematyczne podejście i obejmuje konkretne plany działania oraz częste i ustandaryzowane działania następcze. Wszyscy pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej spotkają się z nawigatorem pielęgniarki (NN) w celu przyjęcia. NN przedstawi usługi nawigacyjne i rolę NN nawigatora oraz opisze program nawigacji finansowej (np. Cele i oczekiwania programów rzecznictwa finansowego i pracy socjalnej). Następnie nawigator wydobędzie od pacjenta jego potencjalne i aktualne bariery w ukończeniu badania diagnostycznego lub leczenia. Nawigator będzie następnie proaktywnie docierał do tych zasobów i koordynował plan działania z pacjentem.
Inny: Skoordynowany program nawigacji finansowej
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej zostaną włączeni do czteromiesięcznego skoordynowanego programu nawigacji finansowej. Program ten przyjmie bardziej proaktywne, skoordynowane i systematyczne podejście i obejmuje konkretne plany działania oraz częste i ustandaryzowane działania następcze. Wszyscy pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej spotkają się z nawigatorem pielęgniarki (NN) w celu przyjęcia. NN przedstawi usługi nawigacyjne i rolę NN nawigatora oraz opisze program nawigacji finansowej (np. Cele i oczekiwania programów rzecznictwa finansowego i pracy socjalnej). Następnie nawigator wydobędzie od pacjenta jego potencjalne i aktualne bariery w ukończeniu badania diagnostycznego lub leczenia. Nawigator będzie następnie proaktywnie docierał do tych zasobów i koordynował plan działania z pacjentem.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci są związani z rzecznictwem finansowym i pracą socjalną na zasadzie ad hoc, a nie systematycznie. Stawiamy hipotezę, że wielu pacjentów, którzy kwalifikowaliby się i korzystaliby z tych usług, nie korzysta z nich lub jest kierowanych na późny etap leczenia, co przyczynia się do ich trudności finansowych i niekorzystnie wpływa na ich opiekę zdrowotną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompleksowa ocena toksyczności finansowej (COST)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Podstawowym rezultatem jest ocena zmiany ogólnego wyniku uczestników w zakresie toksyczności finansowej (COST) z oceny podstawowej do ponownej oceny po 4 miesiącach nawigacji finansowej. Wyniki wahają się od 0 do 44, przy czym niższe wyniki oznaczają większe trudności finansowe.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej (FACT-G)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Drugorzędnym wynikiem jest ocena zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) uczestników, mierzonej częściowo za pomocą funkcjonalnej oceny terapii raka (FACT-G), od oceny wyjściowej do ponownej oceny po 4 miesiącach nawigacji finansowej. FACT-G obejmuje 4 podskale (dobre samopoczucie fizyczne, dobre samopoczucie społeczne/rodzinne, dobre samopoczucie emocjonalne i dobre samopoczucie funkcjonalne). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 108, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
4 miesiące
Skrócony kwestionariusz satysfakcji pacjenta [PSQ-18]
Ramy czasowe: 4 miesiące
Drugorzędnym rezultatem jest ocena zmiany HRQOL uczestników, mierzonej częściowo za pomocą krótkiego formularza kwestionariusza satysfakcji pacjenta [PSQ-18], od oceny początkowej do ponownej oceny po 4 miesiącach nawigacji finansowej. Kwestionariusz PSQ-18 obejmuje 7 podskal (ogólna satysfakcja, jakość techniczna, sposób bycia interpersonalnym, komunikacja, aspekty finansowe, czas spędzony z lekarzem, wygoda). Wynik waha się od 18 do 90 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną satysfakcję pacjenta.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward Stadtmauer, MD, Penn Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 39421
  • 850241 (Inny identyfikator: Penn Medicine)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj