Bewertung der Auswirkungen eines finanziellen Navigationsprogramms für Patienten mit multiplem Myelom
Bewertung der Auswirkungen eines finanziellen Navigationsprogramms für Patienten mit multiplem Myelom: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele finanzielle Unterstützungsdienste stehen den Patienten im ACC zur Verfügung, werden jedoch von verschiedenen Dachabteilungen angeboten und sind auf Selbstüberweisungen oder Überweisungen von Ärzten angewiesen. Financial Advocacy bietet Unterstützung bei Versicherungsleistungen, Zuzahlungsunterstützung und finanzieller Unterstützung im Krankenhaus. Sozialarbeit hilft bei Kosten, die nicht direkt mit der Behandlung zusammenhängen, und verbindet Patienten mit Ressourcen der Gemeinde. Programme, die die Koordination zwischen diesen Abteilungen verbessern und Patienten proaktiv auf finanzielle Schwierigkeiten untersuchen, können die Reichweite der verfügbaren Dienste erhöhen. Solche Programme sind jedoch ressourcenintensiv. Daher ist ein besseres Verständnis ihrer Vorteile und Hindernisse für ihre Verbreitung ein notwendiger erster Schritt zu ihrer breiteren Umsetzung.
Das langfristige Ziel ist die Implementierung evidenzbasierter Praktiken, die die finanzielle Belastung von ACC-Patienten reduzieren. Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, am ACC ein koordiniertes finanzielles Navigationsprogramm für Patienten mit multiplem Myelom zu entwickeln und zu bewerten und Hindernisse für seine breitere Umsetzung zu identifizieren. Die Begründung ist, dass das Verständnis der Wirksamkeit des Programms und etwaiger Hindernisse für seine Skalierbarkeit die Art und Weise bestimmen wird, wie es in bestehende ACC-Arbeitsabläufe integriert werden könnte, um den Nutzen für die Patienten zu maximieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Penn Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten, die aktiv eine systemische Therapie am ACC erhalten, definiert als Erhalt einer Anti-Myelom-Behandlung und mindestens monatlicher Nachsorge bei PCAM4 oder einem unserer Satellitenstandorte (CCH, Princeton, Lancaster, Cherry Hill, Valley Forge, Radnor)
- Die persönliche Ansprache/Rekrutierung dieser Patienten erfolgt zum gleichen Termin wie der Gegenbesuch (Nachsorgetermin für etablierte Patienten)
- Diese Patienten wurden möglicherweise bereits von FA/SW gesehen (wir werden diese Informationen aufzeichnen und in den endgültigen statistischen Modellen darauf kontrollieren).
Der Grund für die Verwendung des Kriteriums „mindestens monatliche Nachsorge“ liegt darin, dass es unseren Forschungskoordinatoren ermöglichen wird, Patientenakten, die für eine Nachsorge bei Myelomspezialisten vorgesehen sind, einfach und schnell zu überprüfen. Diese Strategie schließt nur Patienten aus, die eine orale Antimyelom-Erhaltungstherapie erhalten, die weniger als einmal monatlich nachuntersucht werden (z. nur Lenalidomid-Erhaltungstherapie).
2. Es wird erwartet, dass neue Patienten mit der Therapie beginnen, von denen erwartet wird, dass sie Kriterium Nr. 1 erfüllen.
- Diese Patienten werden bei ihrem ersten Gegenbesuch angesprochen/rekrutiert.
- Wenn diese Patienten voraussichtlich nicht innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Besuch zurückkehren, wird eine telefonische Zustimmung in Betracht gezogen/angeboten
Ausschlusskriterien:
o die Induktionsbehandlung abgeschlossen und alle systemischen Behandlungen in Vorbereitung auf eine autologe Stammzelltransplantation [SCT] beendet haben (Begründung: Patienten werden vorab auf die Finanzierung ihrer Transplantation geprüft, bevor sie fortfahren)
- Nur für autologe SCT überwiesen werden (sie würden sich ohnehin nicht nach Kriterium Nr. 1 qualifizieren)
- Erhalten Sie aktiv eine systemische Therapie, aber folgen Sie nicht mehr als einmal monatlich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Patienten, die in den Interventionsarm randomisiert werden, werden in ein viermonatiges koordiniertes Finanznavigationsprogramm aufgenommen.
Dieses Programm verfolgt einen proaktiveren, koordinierteren und systematischeren Ansatz und umfasst konkrete Aktionspläne sowie häufige und standardisierte Folgemaßnahmen.
Alle Patienten, die in den Interventionsarm randomisiert wurden, treffen sich mit dem Nurse Navigator (NN) zu einer Aufnahme.
Das NN wird Navigationsdienste und die NN-Rolle des Navigators vorstellen und das finanzielle Navigationsprogramm beschreiben (z. B. Ziele und Erwartungen der finanziellen Interessenvertretung und Sozialarbeitsprogramme).
Als nächstes erfährt der Navigator von dem Patienten seine potenziellen und aktuellen Hindernisse für den Abschluss des diagnostischen Tests oder der Behandlung.
Der Navigator wird dann proaktiv Kontakt zu diesen Ressourcen aufnehmen und einen Aktionsplan mit dem Patienten koordinieren.
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Patienten, die in den Interventionsarm randomisiert werden, werden in ein viermonatiges koordiniertes Finanznavigationsprogramm aufgenommen.
Dieses Programm verfolgt einen proaktiveren, koordinierteren und systematischeren Ansatz und umfasst konkrete Aktionspläne sowie häufige und standardisierte Folgemaßnahmen.
Alle Patienten, die in den Interventionsarm randomisiert wurden, treffen sich mit dem Nurse Navigator (NN) zu einer Aufnahme.
Das NN wird Navigationsdienste und die NN-Rolle des Navigators vorstellen und das finanzielle Navigationsprogramm beschreiben (z. B. Ziele und Erwartungen der finanziellen Interessenvertretung und Sozialarbeitsprogramme).
Als nächstes erfährt der Navigator von dem Patienten seine potenziellen und aktuellen Hindernisse für den Abschluss des diagnostischen Tests oder der Behandlung.
Der Navigator wird dann proaktiv Kontakt zu diesen Ressourcen aufnehmen und einen Aktionsplan mit dem Patienten koordinieren.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten werden nicht systematisch, sondern auf Ad-hoc-Basis mit finanzieller Fürsprache und Sozialarbeit in Verbindung gebracht.
Wir gehen davon aus, dass viele Patienten, die sich für diese Dienste qualifizieren und davon profitieren würden, sie nicht in Anspruch nehmen oder erst spät in ihren Behandlungsverlauf überwiesen werden, was zu ihrer finanziellen Notlage beiträgt und sich nachteilig auf ihre Gesundheitsversorgung auswirkt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfassender Score für finanzielle Toxizität (COST)
Zeitfenster: 4 Monate
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Das primäre Ergebnis ist die Bewertung der Veränderung des COmprehensive Score for Financial Toxicity (COST) der Teilnehmer von der Baseline-Bewertung bis zur Wiederholung der Bewertung nach 4 Monaten finanzieller Navigation.
Die Werte reichen von 0 bis 44, wobei niedrigere Werte für größere finanzielle Schwierigkeiten stehen.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionale Bewertung der Krebstherapie (FACT-G)
Zeitfenster: 4 Monate
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Das sekundäre Ergebnis ist die Bewertung der Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) der Teilnehmer, die teilweise durch die funktionale Bewertung der Krebstherapie (FACT-G) von der Ausgangsbewertung bis zur Wiederholungsbewertung nach 4 Monaten finanzieller Navigation gemessen wird.
Der FACT-G umfasst 4 Subskalen (körperliches Wohlbefinden, soziales/familiäres Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden und funktionelles Wohlbefinden).
Die Punktzahl reicht von 0-108, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität anzeigt.
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4 Monate
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Patientenzufriedenheitsfragebogen Kurzform [PSQ-18]
Zeitfenster: 4 Monate
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Das sekundäre Ergebnis ist die Bewertung der Veränderung der HRQOL der Teilnehmer, die teilweise anhand des Fragebogens zur Patientenzufriedenheit in Kurzform [PSQ-18] von der Ausgangsbewertung bis zur Wiederholung der Bewertung nach 4 Monaten finanzieller Navigation gemessen wird.
Der PSQ-18 umfasst 7 Subskalen (allgemeine Zufriedenheit, fachliche Qualität, zwischenmenschliches Verhalten, Kommunikation, finanzielle Aspekte, Arztbesuch und Bequemlichkeit).
Die Punktzahl reicht von 18 bis 90 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine erhöhte Patientenzufriedenheit anzeigen.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Edward Stadtmauer, MD, Penn Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 39421
- 850241 (Andere Kennung: Penn Medicine)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Multiples Myelom
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