Taloudellisen navigointiohjelman vaikutusten arviointi multippelia myeloomaa sairastaville potilaille
Taloudellisen navigointiohjelman vaikutusten arviointi multippelia myeloomaa sairastaville potilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ACC:n potilaille on tarjolla monia taloudellisia tukipalveluita, mutta niitä tarjoavat eri sateenvarjoosastot ja ne ovat riippuvaisia itse- tai kliinikon lähetteistä. Financial Advocacy tarjoaa apua vakuutusetuuksissa, omavastuuavustuksessa ja sairaalapohjaisessa taloudellisessa tuessa. Sosiaalityö auttaa kustannuksissa, jotka eivät liity suoraan hoitoon, ja myös yhdistävät potilaat yhteisön resursseihin. Ohjelmat, jotka lisäävät näiden osastojen välistä koordinaatiota ja ennakoivat potilaiden taloudellisten vaikeuksien varalta seulontaa, voivat parantaa saatavilla olevien palvelujen kattavuutta. Tällaiset ohjelmat ovat kuitenkin resurssivaltaisia. Sellaisenaan niiden etujen ja laajenemisen esteiden parempi ymmärtäminen on välttämätön ensimmäinen askel niiden laajempaan täytäntöönpanoon.
Pitkän aikavälin tavoitteena on toteuttaa näyttöön perustuvia käytäntöjä, jotka vähentävät ACC-potilaiden taloudellista taakkaa. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ja arvioida koordinoitu taloudellinen navigointiohjelma ACC:ssa multippelia myeloomaa sairastaville potilaille ja tunnistaa sen laajemman täytäntöönpanon esteitä. Perusteluna on, että ohjelman tehokkuuden ja sen skaalautuvuuden esteiden ymmärtäminen ohjaa tapaa, jolla se voidaan sisällyttää olemassa oleviin ACC-työnkulkuihin potilaiden hyödyn maksimoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, jotka saavat aktiivisesti systeemistä hoitoa ACC:ssä, jotka määritellään saavaksi mitä tahansa myeloomahoitoa ja vähintään kuukausittaista seurantaa PCAM4:ssä tai jossakin satelliittikeskuksestamme (CCH, Princeton, Lancaster, Cherry Hill, Valley Forge, Radnor)
- Näitä potilaita lähestytään/rekrytoidaan henkilökohtaisesti samana päivänä kuin heidän uusintakäyntinsä (seuranta-aika vakiintuneille potilaille)
- FA/SW on saattanut jo nähdä nämä potilaat (tallennamme nämä tiedot ja kontrollimme tätä lopullisissa tilastomalleissa)
"Seuranta vähintään kuukausittain" -kriteerin perusteena on se, että sen avulla tutkimuskoordinaattorimme voivat helposti ja helposti tarkastella kaavioita potilaista, jotka on määrä seurata myelooman asiantuntijoiden kanssa. Tämä strategia sulkee pois vain potilaat, jotka saavat suun kautta annettavaa myeloomahoitoa ja joita seurataan harvemmin kuin kerran kuukaudessa (esim. vain lenalidomidin ylläpito).
2. Uusia potilaita, joiden odotetaan aloittavan hoidon ja joiden odotetaan täyttävän kriteerin #1.
- Näitä potilaita lähestytään/rekrytoidaan heidän ensimmäisellä uusintakäynnillä.
- Jos näiden potilaiden ei odoteta palaavan 2 viikon kuluessa ensimmäisestä käynnistä, puhelinsuostumus harkitaan/tarjotaan
Poissulkemiskriteerit:
o olet suorittanut induktiohoidon ja lopettanut kaiken systeemisen hoidon valmistellakseen autologista kantasolusiirtoa [SCT] (perustelut: potilaat tutkitaan etukäteen, jotta he voivat rahoittaa siirtonsa ennen jatkamista)
- Heille suositellaan vain autologista SCT:tä (he eivät kuitenkaan täytä kriteerin #1 mukaisia)
- Saat aktiivisesti systeemistä hoitoa, mutta älä seuraa useammin kuin kerran kuukaudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään satunnaistetut potilaat rekisteröidään neljän kuukauden koordinoituun taloudelliseen navigointiohjelmaan.
Tässä ohjelmassa omaksutaan ennakoivampi, koordinoidumpi ja järjestelmällisempi lähestymistapa, ja se sisältää konkreettisia toimintasuunnitelmia sekä säännöllisiä ja standardoituja seurantatoimia.
Kaikki interventioryhmään satunnaistetut potilaat tapaavat sairaanhoitajanavigaattorin (NN) saadakseen annoksen.
NN esittelee navigointipalvelut ja navigaattorin NN-roolin sekä kuvailee taloudellisen navigointiohjelman (esim. taloudellisen vaikuttamisen ja sosiaalityöohjelmien tavoitteet ja odotukset).
Seuraavaksi navigaattori selvittää potilaalta mahdolliset ja nykyiset esteet diagnostisen testin tai hoidon suorittamiselle.
Navigaattori tekee sitten proaktiivisen yhteyden näihin resursseihin ja koordinoi toimintasuunnitelman potilaan kanssa.
|
Interventioryhmään satunnaistetut potilaat rekisteröidään neljän kuukauden koordinoituun taloudelliseen navigointiohjelmaan.
Tässä ohjelmassa omaksutaan ennakoivampi, koordinoidumpi ja järjestelmällisempi lähestymistapa, ja se sisältää konkreettisia toimintasuunnitelmia sekä säännöllisiä ja standardoituja seurantatoimia.
Kaikki interventioryhmään satunnaistetut potilaat tapaavat sairaanhoitajanavigaattorin (NN) saadakseen annoksen.
NN esittelee navigointipalvelut ja navigaattorin NN-roolin sekä kuvailee taloudellisen navigointiohjelman (esim. taloudellisen vaikuttamisen ja sosiaalityöohjelmien tavoitteet ja odotukset).
Seuraavaksi navigaattori selvittää potilaalta mahdolliset ja nykyiset esteet diagnostisen testin tai hoidon suorittamiselle.
Navigaattori tekee sitten proaktiivisen yhteyden näihin resursseihin ja koordinoi toimintasuunnitelman potilaan kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat kytketään taloudelliseen vaikuttamiseen ja sosiaalityöhön tilapäisesti, ei järjestelmällisesti.
Oletamme, että monet potilaat, jotka täyttäisivät nämä palvelut ja hyötyisivät niistä, eivät käytä niitä tai heidät lähetetään hoitojaksonsa myöhässä, mikä lisää heidän taloudellisia vaikeuksiaan ja vaikuttaa haitallisesti heidän terveydenhuoltoonsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on arvioida muutosta osallistujien yleisessä taloudellisessa myrkyllisyydessä (COST) perusarvioinnista toistuvaan arviointiin neljän kuukauden taloudellisen navigoinnin jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0–44, ja pienemmät pisteet edustavat suurempia taloudellisia vaikeuksia.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi (FACT-G)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Toissijainen tulos on osallistujien terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) muutoksen arviointi, joka mitataan osittain syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla (FACT-G) lähtötilanteen arvioinnista toistuvaan arviointiin neljän kuukauden taloudellisen navigoinnin jälkeen.
FACT-G sisältää 4 alaasteikkoa (fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi ja toiminnallinen hyvinvointi).
Pisteet vaihtelevat 0-108, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
4 kuukautta
|
|
Lyhyt potilastyytyväisyyskyselylomake [PSQ-18]
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Toissijainen tulos on arvioida muutosta osallistujien HRQOL:ssa, joka mitataan osittain potilastyytyväisyyskyselyn lyhytlomakkeella [PSQ-18] lähtötilanteen arvioinnista toistuvaan arviointiin 4 kuukauden taloudellisen navigoinnin jälkeen.
PSQ-18 sisältää 7 alaasteikkoa (yleinen tyytyväisyys, tekninen laatu, ihmissuhde, kommunikaatio, taloudelliset näkökohdat, lääkärin kanssa vietetty aika ja mukavuus).
Pisteet vaihtelevat välillä 18-90 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä potilastyytyväisyyttä.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Stadtmauer, MD, Penn Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 39421
- 850241 (Muu tunniste: Penn Medicine)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .