此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

针对中风幸存者家庭照顾者的以情绪为中心的问题解决干预 (SoLVE) (SoLVE)

2022年7月18日 更新者:Ho Yu CHENG、Chinese University of Hong Kong

使用以情绪为中心的问题解决方法 (SoLVE) 促进中风幸存者家庭照顾者的心理社会健康:一项随机对照试验

中风是全球导致残疾的主要原因之一。 中风幸存者通常需要家庭照顾者的终生支持。 中风的突然发作和相关的身体和认知障碍导致家庭护理人员和中风幸存者之间进行一系列复杂而苛刻的互动。 随着时间的推移,超过 40% 的中风护理人员会出现抑郁症状。 家庭照顾者的抑郁会对他们的身体健康和照顾角色产生负面影响,并直接影响中风幸存者的心理健康和康复。 因此,迫切需要针对压力大的护理情况的有效策略。

正如在压力的关系/问题解决模型中所假设的那样,解决问题的应对是一种认知行为过程,可以通过改变护理情况和/或将他们对压力情况的负面情绪压力反应转变为积极反应来提高护理人员的幸福感。 鉴于负面情绪对个体认知过程的影响,将视角采择作为一种认知重评策略整合到问题解决应对技能的训练中,可能会潜在地改善家庭照顾者的社会心理健康。

这项混合方法研究旨在 (1) 检查以情绪为中心的问题解决干预对中风护理人员的抑郁症状、解决问题的应对、情绪调节、护理能力和健康相关生活质量的影响,以及对中风幸存者的身体机能; (2) 探讨情绪调节和解决问题应对对照顾者抑郁症状、照顾能力和健康相关生活质量以及脑卒中幸存者身体机能的中介作用; (3) 从家庭照顾者的角度了解干预如何影响抑郁症状。 医院管理局会从多个非政府机构和医院管理局的中风病人护士诊所招聘合共178名家庭照顾者。 参与者将被随机分配到干预组 (IG) 和对照组 (CG)。 IG 中的护理人员将接受采用“共享问题、共享行动计划”方法的以情绪为中心的问题解决干预,而 CG 中的护理人员将接受中风相关教育。 将在基线、研究开始后 12 周和 36 周时测量结果。

本研究首次尝试开发以情绪为中心的问题解决干预措施,并检验其在中风护理方面的有效性。 这些发现将促进我​​们对情绪调节和解决问题的应对策略的理解,以减少中风护理人员的抑郁症状,最终为向中风家庭提供社区康复服务提供具有文化敏感性的医疗社会服务方向。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

178

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Please Select
      • Hong Kong、Please Select、中国
        • The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 香港居民,年满18岁;
  • 能理解并提供知情同意(Abbreviated Mental Test,港版分数≥6];
  • 有病前抑郁症状(20 项流行病学研究中心抑郁量表评分≥841);
  • 过去6个月内被诊断为缺血性或出血性中风并有残余身体损伤(改良Barthel指数评分<91)的中风幸存者的中国家庭照顾者;
  • 承担照顾中风患者主要责任并被中风患者视为主要照顾者的家庭成员;
  • 没有自我报告/医生诊断的精神疾病史

排除标准:

  • 非中国人的病人-护理人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:以情绪为中心的问题解决干预 (EPi)
EPi 包括四次每周 60 分钟的个人面对面会议(45 分钟的以情绪为中心的问题解决干预和 15 分钟的中风教育),然后是两次每两周一次的电话随访(30 分钟)和一次面谈- 面对面的综合会议(60 分钟)。 中风教育的内容将基于为当地家庭护理人员开发的小册子(请参阅对照组)。
EPi 建立在压力的关系/问题解决模型之上,旨在支持护理人员 (1) 从心理疏远的角度重新审视压力性护理和相关问题; (2) 以好奇、开放和接纳的态度,对当下的体验采取问题导向; (3) 运用所学的解决问题的技巧,在压力大的照料环境中增强他们的社会心理健康。 为了减少照顾者和中风幸存者在解决问题上的不一致,我们将对家庭照顾者和中风幸存者采取“共享问题,共享行动计划”的方法。
假比较器:中风教育
CG 将接受有关中风护理的基础教育,因为研究表明基础教育在改善解决问题的应对能力和抑郁症状方面没有效果。 训练有素的研究护士将进行每周四次的个人中风教育(60 分钟/节)。 它将基于为当地中风护理人员开发的信息手册。 参与者将每两周接到三个电话以进行一般问候。 照顾者提出的有关中风照顾的问题将根据教育内容予以解答。 提供的任何额外信息都将记录在案。
信息与中风和复发性中风以及在日常活动中协助中风幸存者的策略有关。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者的抑郁程度
大体时间:抑郁水平从基线到 3 个月和 9 个月的变化
使用流行病学研究中心抑郁量表中文版20项测量
抑郁水平从基线到 3 个月和 9 个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者解决问题的应对能力
大体时间:解决问题的应对能力从基线到 3 个月和 9 个月的变化
使用中文版问题解决量表测得
解决问题的应对能力从基线到 3 个月和 9 个月的变化
照顾者的情绪调节策略
大体时间:情绪调节策略从基线到3个月和9个月的变化
使用中文版情绪调节问卷测得
情绪调节策略从基线到3个月和9个月的变化
照顾者的照顾能力
大体时间:护理能力从基线到 3 个月和 9 个月的变化
使用中文版护理能力量表测得
护理能力从基线到 3 个月和 9 个月的变化
护理人员的健康相关生活质量
大体时间:与健康相关的生活质量从基线到 3 个月和 9 个月的变化
使用中文版医疗结果研究 12 项简表健康调查第 2 版进行测量
与健康相关的生活质量从基线到 3 个月和 9 个月的变化
中风幸存者的身体机能
大体时间:身体机能从基线到 3 个月和 9 个月的变化
使用中文版修正巴塞尔指数(MBI)测得
身体机能从基线到 3 个月和 9 个月的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
中风幸存者的抑郁症状
大体时间:在基线、3 个月和 9 个月
使用流行病学研究中心抑郁量表中文版20项测量
在基线、3 个月和 9 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月15日

初级完成 (预期的)

2024年8月30日

研究完成 (预期的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月2日

首次发布 (实际的)

2022年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月18日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅