Emosjonssentrert problemløsende intervensjon for familieomsorgspersoner for hjerneslagoverlevende (SoLVE) (SoLVE)
Fremme psykososial velvære for familieomsorgspersoner for slagoverlevende ved å bruke følelsessentrert, problemløsende tilnærming (SoLVE): En randomisert kontrollert prøvelse
Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming globalt. Slagoverlevende trenger generelt livslang støtte fra familieomsorgspersoner. Den brå utbruddet av hjerneslag og tilhørende fysiske og kognitive svekkelser resulterer i en rekke komplekse og krevende interaksjoner mellom familieomsorgspersoner og slagoverlevere. Mer enn 40 % av slagpleiere utvikler depressive symptomer over tid. Depresjonen til familieomsorgspersoner påvirker deres fysiske helse og omsorgsrolle negativt og påvirker direkte den mentale helsen og utvinningen til slagoverlevere. Effektive strategier for stressende omsorgssituasjoner er derfor påtrengende.
Som postulert i den relasjonelle/problemløsningsmodellen for stress, er problemløsende mestring en kognitiv atferdsprosess som kan forbedre omsorgspersoners velvære ved å endre omsorgssituasjoner og/eller endre deres negative emosjonelle stressresponser på stressende situasjoner til positive responser. I lys av påvirkningen av negative følelser på den kognitive prosessen til et individ, kan det å integrere perspektiv som en kognitiv revurderingsstrategi i treningen av problemløsende mestringsferdigheter potensielt forbedre det psykososiale velværet til familieomsorgspersoner.
Denne blandede metodestudien tar sikte på (1) å undersøke effekten av en emosjonssentrert problemløsningsintervensjon på depressive symptomer, problemløsende mestring, emosjonsregulering, omsorgskompetanse og helserelatert livskvalitet til slagpleiere og på fysisk funksjon av slagoverlevere; (2) å utforske den medierende effekten av følelsesregulering og problemløsende mestring på omsorgspersoners depressive symptomer, omsorgskompetanse og helserelatert livskvalitet og på slagoverleveres fysiske funksjon; og (3) å forstå hvordan intervensjon påvirker depressive symptomer fra en familieomsorgspersons perspektiv. Totalt 178 pårørende skal rekrutteres fra ulike frivillige organisasjoner og sykepleierklinikker for slagpasienter i Sykehustilsynet. Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til intervensjonsgruppen (IG) og kontrollgruppen (CG). Omsorgspersoner i IG vil motta en følelsessentrert problemløsningsintervensjon som tar i bruk en "delt problem, delt handlingsplan"-tilnærming, mens omsorgspersonene i CG vil motta hjerneslagrelatert opplæring. Resultatene vil bli målt ved baseline, 12 og 36 uker etter studiestart.
Denne studien gjør det første forsøket på å utvikle en emosjonssentrert problemløsningsintervensjon og undersøke dens effektivitet i sammenheng med slagomsorg. Funnene vil fremme vår forståelse av emosjonell regulering og problemløsende mestringsstrategier for å redusere depressive symptomene til slagpleiere, og til slutt gi en kultursensitiv medisinsk-sosial tjenesteretning for levering av lokalsamfunnsbaserte rehabiliteringstjenester til slagfamilier.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Kina
- The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innbyggere i Hong Kong, 18 år eller eldre;
- kan forstå og gi informert samtykke (Forkortet Mental Test, Hong Kong-versjonsscore ≥6);
- med premorbide depressive symptomer (20-element Center of Epidemiology Studies Depression Scale score ≥841);
- Kinesiske familieomsorgspersoner for slagoverlevere som hadde blitt diagnostisert med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag i løpet av de siste 6 månedene og hadde gjenværende fysisk svekkelse (score av Modified Barthel Index <91);
- familiemedlemmer som påtar seg hovedansvaret for å ta vare på slagpasienten og som er identifisert av slagpasientene som deres primære omsorgsperson;
- uten historie med selvrapportert/legediagnostisert psykiatrisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasient-pleier-dyader som er ikke-kinesere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Emosjonssentrert problemløsningsintervensjon (EPi)
EPi består av fire ukentlige 60 minutters individuelle økter ansikt til ansikt (45 minutter med følelsessentrert problemløsningsintervensjon og 15 minutter med hjerneslagopplæring), etterfulgt av to annenhver uke telefonoppfølging (30 minutter) og ett ansikt. -til ansikt avrundingsøkt (60 minutter).
Innholdet i slagopplæringen vil være basert på et utviklet hefte for lokale pårørende (se kontrollgruppe).
|
EPi er bygget på modellen for relasjonell/problemløsende stressmodell og er rettet mot å støtte omsorgspersoner i (1) å se tilbake på stressende omsorg og tilhørende problem fra et psykologisk distansert perspektiv; (2) å ta i bruk problemorientering mot ens opplevelse i nåværende øyeblikk med nysgjerrighet, åpenhet og aksept; og (3) å bruke problemløsningsferdighetene som er lært for å forbedre deres psykososiale velvære i stressende omsorgskontekster.
For å redusere inkongruensen mellom omsorgspersoner og slagoverlevere i problemløsning, vil vi ta i bruk en "delt problem, delt handlingsplan"-tilnærming for familieomsorgspersoner og slagoverlevere.
|
|
Sham-komparator: Hjerneslag utdanning
CG vil få grunnleggende opplæring i slagomsorg, da forskning indikerer at grunnutdanning ikke er effektivt for å forbedre problemløsende mestringsevner og depressive symptomer.
Fire ukentlige individuelle slagopplæring (60 minutter/økt) vil bli gjennomført av en utdannet forskningssykepleier.
Den vil være basert på et utviklet informasjonshefte for lokale slagbehandlere.
Deltakerne vil motta tre telefoner annenhver uke for generelle hilsener.
Spørsmål knyttet til slagomsorg som tas opp av omsorgspersonene vil bli besvart i henhold til det pedagogiske innholdet.
Eventuell tilleggsinformasjon vil bli dokumentert.
|
Informasjon er relatert til hjerneslag og tilbakevendende hjerneslag og strategier for å hjelpe slagoverlevere i daglige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive nivåer av omsorgspersoner
Tidsramme: Endring av depressive nivåer fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
Målt ved å bruke den kinesiske versjonen av 20-element Center of Epidemiology Studies Depression Scale
|
Endring av depressive nivåer fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Problemløsende mestringsevner til omsorgspersoner
Tidsramme: Endring av problemløsende mestringsevne fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
Målt ved å bruke den kinesiske versjonen av Problem Solving Inventory
|
Endring av problemløsende mestringsevne fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
|
Emosjonsreguleringsstrategier til omsorgspersoner
Tidsramme: Endring av emosjonsreguleringsstrategier fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
Målt ved å bruke den kinesiske versjonen av Emotion Regulation Questionnaire
|
Endring av emosjonsreguleringsstrategier fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
|
Omsorgskompetanse hos omsorgspersoner
Tidsramme: Endring av omsorgskompetanse fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
Målt ved å bruke den kinesiske versjonen av Caregiving Competence Scale
|
Endring av omsorgskompetanse fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet til omsorgspersoner
Tidsramme: Endring av helserelatert livskvalitet fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
Målt ved å bruke den kinesiske versjonen av Medical Outcome Study 12-element Short Form Health Survey versjon 2
|
Endring av helserelatert livskvalitet fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
|
Fysisk funksjon av slagoverlevere
Tidsramme: Endring av fysisk funksjon fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
Målt ved å bruke den kinesiske versjonen av Modified Barthel Index (MBI)
|
Endring av fysisk funksjon fra baseline til 3 måneder og til 9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer hos slagoverlevere
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
|
Målt ved å bruke den kinesiske versjonen av 20-element Center of Epidemiology Studies Depression Scale
|
Ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14610421
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .