Tunnekeskeinen ongelmanratkaisuinterventio aivohalvauksesta selviytyneiden omaishoitajille (SoLVE) (SoLVE)
Aivohalvauksesta selviytyneiden omaishoitajien psykososiaalisen hyvinvoinnin edistäminen tunnekeskeisellä ongelmanratkaisumenetelmällä (SoLVE): satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Aivohalvaus on yksi johtavista vammaisuuden syistä maailmanlaajuisesti. Aivohalvauksesta selviytyneet tarvitsevat yleensä elinikäistä tukea omaishoitajilta. Aivohalvauksen äkillinen puhkeaminen ja siihen liittyvät fyysiset ja kognitiiviset häiriöt johtavat sarjaan monimutkaisia ja vaativia vuorovaikutuksia omaishoitajien ja aivohalvauksesta selviytyneiden välillä. Yli 40 %:lle aivohalvauksen hoitajista kehittyy ajan myötä masennusoireita. Omaishoitajien masennus vaikuttaa negatiivisesti heidän fyysiseen terveyteensä ja hoivatehtäviinsä ja vaikuttaa suoraan aivohalvauksesta selviytyneiden mielenterveyteen ja toipumiseen. Siten tehokkaita strategioita stressaaviin hoitotilanteisiin tarvitaan kiireesti.
Kuten stressin relaatio-/ongelmanratkaisumallissa oletetaan, ongelmanratkaisukysymys on kognitiivinen käyttäytymisprosessi, joka voi parantaa omaishoitajien hyvinvointia muuttamalla hoitotilanteita ja/tai muuttamalla heidän negatiivisia emotionaalisia stressireaktioita stressaaviin tilanteisiin positiivisiksi reaktioksi. Kun otetaan huomioon negatiivisten tunteiden vaikutus yksilön kognitiiviseen prosessiin, näkökulman integroiminen kognitiivisena uudelleenarviointistrategiana ongelmanratkaisukykyjen koulutukseen voi mahdollisesti parantaa omaishoitajien psykososiaalista hyvinvointia.
Tämän sekamenetelmätutkimuksen tavoitteena on (1) tutkia tunnekeskeisen ongelmanratkaisuintervention vaikutuksia aivohalvauksen hoitajien masennusoireisiin, ongelmanratkaisukykyyn, tunteiden säätelyyn, hoitokykyyn ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun. aivohalvauksesta selviytyneiden fyysinen toiminta; (2) tutkia tunteiden säätelyn ja ongelmanratkaisun selviytymisen välittävää vaikutusta omaishoitajien masennusoireisiin, hoitoosaamiseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun sekä aivohalvauksesta selviytyneiden fyysiseen toimintaan; ja (3) ymmärtää, kuinka interventio vaikuttaa masennusoireisiin omaishoitajan näkökulmasta. Sairaalaviranomaisen aivohalvauspotilaiden sairaanhoitajaa rekrytoidaan yhteensä 178 eri kansalaisjärjestöistä ja sairaanhoitajaklinikoista. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (IG) ja kontrolliryhmään (CG). IG:n omaishoitajat saavat tunnekeskeisen ongelmanratkaisun, jossa omaksutaan "jaettu ongelma, yhteinen toimintasuunnitelma" -lähestymistapa, kun taas CG:n omaishoitajat saavat aivohalvaukseen liittyvää koulutusta. Tulokset mitataan lähtötilanteessa, 12 ja 36 viikkoa tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Tämä tutkimus on ensimmäinen yritys kehittää tunnekeskeistä ongelmanratkaisuinterventiota ja tarkastella sen tehokkuutta aivohalvauksen hoidon yhteydessä. Löydökset edistävät ymmärrystämme emotionaalisesta säätelystä ja ongelmanratkaisustrategioista aivohalvauksen hoitajien masennusoireiden vähentämiseksi ja tarjoavat viime kädessä kulttuurisesti herkän lääketieteellisen ja sosiaalisen palvelun suunnan yhteisöpohjaisten kuntoutuspalvelujen toimittamiseen aivohalvausperheille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Kiina
- The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin asukkaat, vähintään 18-vuotiaat;
- voi ymmärtää ja antaa tietoisen suostumuksen (lyhennetty mielenterveystesti, Hongkongin version pistemäärä ≥6];
- joilla on premorbidisia masennusoireita (20-kohtainen Center of Epidemiology Studies Depression Scale -pistemäärä ≥841);
- aivohalvauksesta selviytyneiden kiinalaiset omaishoitajat, joilla oli diagnosoitu iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana ja joilla oli jäljellä oleva fyysinen vajaatoiminta (muunnettu Barthel-indeksi <91);
- perheenjäsenet, jotka ottavat ensisijaisen vastuun aivohalvauspotilaan hoidosta ja jotka aivohalvauspotilaat ovat tunnistaneet ensisijaiseksi hoitajakseen;
- jolla ei ole aiempia itse ilmoittamia/lääkärin diagnosoimia psykiatrisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas-hoitajien dyadit, jotka eivät ole kiinalaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tunnekeskeinen ongelmanratkaisuinterventio (EPi)
EPi koostuu neljästä viikoittaisesta 60 minuutin henkilökohtaisesta kasvokkain tapahtuvasta istunnosta (45 minuuttia tunnekeskeistä ongelmanratkaisuinterventiota ja 15 minuuttia aivohalvauskoulutusta), jota seuraa kaksi kahden viikon välein tehtävää puhelinseurantaa (30 minuuttia) ja yksi kasvokäynti. -to-face-istunto (60 minuuttia).
Aivohalvauskoulutuksen sisältö perustuu kehitettyyn vihkonen paikallisille omaishoitajille (katso vertailuryhmä).
|
EPi perustuu stressin relaatio-/ongelmanratkaisumalliin, ja sen tarkoituksena on tukea omaishoitajia (1) pohtimaan uudelleen stressaavaa hoitoa ja siihen liittyviä ongelmia psykologisesta etäisestä näkökulmasta; (2) ongelmaorientaation ottaminen kokemukseen nykyhetkellä uteliaasti, avoimesti ja hyväksyen; ja (3) soveltamalla opittuja ongelmanratkaisutaitoja psykososiaalisen hyvinvoinnin parantamiseen stressaavassa hoitokontekstissa.
Vähentääksemme epäyhtenäisyyttä omaishoitajien ja aivohalvauksesta selviytyneiden välillä ongelmanratkaisussa otamme käyttöön "yhteisen ongelman, yhteisen toimintasuunnitelman" -lähestymistavan omaishoitajille ja aivohalvauksesta selviytyneille.
|
|
Huijausvertailija: Aivohalvauksen koulutus
CG saa peruskoulutusta aivohalvauksen hoidosta, koska tutkimusten mukaan perusopetus ei ole tehokas parantamaan ongelmanratkaisukykyä ja masennusoireita.
Koulutettu tutkimussairaanhoitaja antaa neljä viikoittaista yksilöllistä aivohalvauskoulutusta (60 minuuttia/istunto).
Se perustuu kehitettyyn tietovihkoon paikallisille aivohalvauksen hoitajille.
Osallistujat saavat kolme kertaa kahden viikon välein yleistervehdyksiä.
Omaishoitajien esille tuomiin aivohalvaushoitoon liittyviin kysymyksiin vastataan opetuksellisen sisällön mukaisesti.
Kaikki annetut lisätiedot dokumentoidaan.
|
Tiedot liittyvät aivohalvaukseen ja toistuvaan aivohalvaukseen sekä strategioihin aivohalvauksesta selviytyneiden auttamiseksi päivittäisessä toiminnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajien masennustaso
Aikaikkuna: Masennustason muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
Mitattu käyttämällä 20-kohtaisen Center of Epidemiology Studies Depression Scalen kiinalaista versiota
|
Masennustason muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan ongelmanratkaisukyky
Aikaikkuna: Ongelmanratkaisukyvyn muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
Mitattu käyttämällä Problem Solving Inventoryn kiinalaista versiota
|
Ongelmanratkaisukyvyn muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
|
Omaishoitajien tunteiden säätelystrategiat
Aikaikkuna: Tunteiden säätelystrategioiden muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
Mitattu käyttämällä Emotion Regulation Questionnairen kiinankielistä versiota
|
Tunteiden säätelystrategioiden muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
|
Omaishoitajan hoitoosaaminen
Aikaikkuna: Hoitokompetenssin muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
Mitattu käyttämällä Caregiving Competence Scale -asteikon kiinalaista versiota
|
Hoitokompetenssin muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
|
Omaishoitajien terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
Mitattu käyttämällä Medical Outcome Study -tutkimuksen 12 kohdan lyhytmuotoisen terveystutkimuksen versiota 2 kiinalaista versiota
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
|
Aivohalvauksesta selviytyneiden fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Fyysisen toiminnan muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
Mitattu käyttämällä modifioidun Barthel-indeksin (MBI) kiinalaista versiota
|
Fyysisen toiminnan muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 9 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksesta selviytyneiden masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä 20-kohtaisen Center of Epidemiology Studies Depression Scalen kiinalaista versiota
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14610421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .